- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00069212
트라우마에 대한 회복탄력성의 정신생물학적 기제
이 연구는 트라우마에 회복력이 있는 사람들의 뇌 변화와 심리적 특성을 평가할 것입니다. 세 가지 범주의 주제에 대한 응답을 조사하고 비교할 것입니다. 2) 심각한 외상 사건에 노출되었고 기능 능력을 방해할 정도로 심각한 PTSD 증상을 겪지 않는 사람; 3) 심각한 외상 사건에 노출된 적이 없는 사람. 트라우마에 노출된 대부분의 사람들은 역경에서 잘 회복됩니다. 예를 들어 일부 사람들은 개인 관계를 강화하는 데 더 큰 자신감을 얻음으로써 이익을 얻을 수도 있습니다. 그러나 다른 사람들은 PTSD를 개발하고 트라우마에 대한 반복적인 생각, 이미지 및 꿈을 가질 수 있습니다. 충격적인 사건이 생각나면 속상해합니다. 트라우마를 상기시키는 장소나 사람을 피하십시오. 다른 사람과 분리된 느낌; 수면과 집중에 어려움이 있습니다. 또는 쉽게 놀라게 합니다.
위에 나열된 세 범주의 사람들이 이 연구에 적격할 수 있습니다. 지원자는 의료 및 정신과 인터뷰, 감성 지능(타인의 감정에 대한 민감도) 평가, 신체 검사, 심전도(EKG) 및 혈액 검사를 통해 선별됩니다.
참가자는 다음과 같은 추가 테스트 및 절차를 거치게 됩니다.
- 연구 과정 동안 24시간 소변 수집 및 3회의 소변 약물 스크리닝.
- 소변채취 당일 2시간마다 타액채취.
- 뇌의 자기 공명 영상(MRI) 스캔: 피험자는 감정을 담당하는 뇌의 여러 영역에서 뇌 구조와 혈류의 변화를 보여주기 위해 3번의 MRI 스캔 세션을 갖게 됩니다. MRI는 강한 자기장과 전파를 사용하여 신체 조직의 이미지를 생성합니다. 스캔하는 동안 피험자는 자기장이 포함된 좁은 실린더의 테이블에 누워 스캔 과정에서 발생하는 큰 소리를 줄이기 위해 귀마개를 착용할 수 있습니다. 스캐너에 있는 동안 피험자는 얼굴, 집 또는 단어의 사진을 보고 사진에 대한 결정을 내리는 작업을 수행합니다. 피험자는 유쾌하고 불쾌하며 중립적인 사진도 보여줍니다. 그리고 그들은 두 가지 우연의 게임을 하도록 요청받습니다. 하나는 사회적 협력을 평가하는 것입니다. 다른 하나는 의사 결정을 평가합니다. 스캔하는 동안 심박수, 혈압 및 호흡이 측정됩니다.
- 신경심리학적 검사: 이 검사는 기억력, 학습, 주의력 및 집중력, 명명법을 평가하도록 고안되었습니다.
- 혐오 조건화: 이 절차는 시간이 지남에 따라 손목에 약간 불쾌한 전기 자극이나 큰 소리와 같은 불쾌한 자극에 신체가 어떻게 반응하는지 검사합니다. 테스트 중에 심박수, 피부 전기 활동(땀), 호흡, 손가락 맥박량 및 눈 깜박임 반응이 측정됩니다. 코르티솔, 신경펩티드 Y, 노르에피네프린 등을 포함한 다양한 스트레스 호르몬의 혈장 수치를 평가하기 위해 소량의 혈액 샘플을 5분마다 채취합니다.
- 유전자 및 생물학적 검사: 유전자 검사에 동의하는 환자는 PTSD의 생물학 및 약리학을 더 잘 이해하기 위해 DNA 연구를 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
- 18세 이상.
- 이 연구에 참여하기 전에 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 비전투 재향군인: 현재 PTSD용 약물이나 인지 기능을 방해하는 기타 약물을 복용하고 있지 않습니다. 환자는 연구 목적을 위해 효과적인 약물 치료를 중단하지 않을 것입니다.
- 참전 용사: 일부 OIF/OEF 재향 군인은 스캔 시점에 약이 없을 수 있습니다. 그러나 그들은 DSM IV에 따른 PTSD 기준을 충족하고 CAPS에서 50 이상의 심각도 점수를 충족합니다.
- 모든 대상자는 스크리닝 세션(스크리닝 프로토콜 01-M-0254에 따름)을 통해 확인된 양호한 신체 건강 상태여야 합니다. 피험자가 다른 연구에 참여했거나 이전 6개월 이내에 기본 MD를 통해 혈액 검사를 받은 경우 연구에 포함하기 위해 혈액 채취를 반복하는 대신 이러한 결과가 사용됩니다. 안정적인 의학적 문제가 있는 피험자가 포함됩니다.
- 회복력이 있는 피험자 또는 외상 통제는 PTSD(DSM-IV)에 대한 "A" 기준에 따라 심각한 외상에 대한 기준을 충족했지만 PTSD 증상이 발생하지 않은 피험자로 정의됩니다.
제외 기준:
- 임상적으로 중요하거나 불안정한 의학적 장애가 있습니다.
- 스크리닝 전 6개월 이내에 알코올 및/또는 약물 남용 또는 약물 의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
- 현재 플루옥세틴을 사용 중입니다(정당화: 플루옥세틴의 유실은 최대 6주가 걸릴 수 있음).
- 현재 살인 또는 자살 위험이 높습니다.
- 정신 분열증, 분열 정동 장애, 양극성 장애와 같은 다른 Axis 1 장애의 현재 또는 과거 병력. 그러나 주요우울증, 기분저하증 또는 공황장애와 같은 다른 Axis 1 장애의 병력이 있는 사람들은 포함됩니다. (정당화: PTSD 환자의 약 70%가 우울증 및/또는 알코올 남용을 동반합니다(Breslau 2001). 샘플을 우울증이 없는 PTSD 환자로 제한하는 것은 이 장애의 생물학을 정확하게 반영하지 않습니다.
- WRMAC 연구의 경우: 연구 참여 전 60일 이내에 적십자 혈액 단위를 기증했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Adolphs R, Tranel D, Hamann S, Young AW, Calder AJ, Phelps EA, Anderson A, Lee GP, Damasio AR. Recognition of facial emotion in nine individuals with bilateral amygdala damage. Neuropsychologia. 1999 Sep;37(10):1111-7. doi: 10.1016/s0028-3932(99)00039-1.
- Affleck G, Tennen H. Construing benefits from adversity: adaptational significance and dispositional underpinnings. J Pers. 1996 Dec;64(4):899-922. doi: 10.1111/j.1467-6494.1996.tb00948.x.
- Affleck G, Tennen H, Croog S, Levine S. Causal attribution, perceived benefits, and morbidity after a heart attack: an 8-year study. J Consult Clin Psychol. 1987 Feb;55(1):29-35. doi: 10.1037//0022-006x.55.1.29. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 030292
- 03-M-0292
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