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Psychobiologische Mechanismen der Resilienz gegenüber Trauma

6. Dezember 2019 aktualisiert von: National Institute of Mental Health (NIMH)

Diese Studie wird Gehirnveränderungen und psychologische Merkmale von Menschen bewerten, die gegenüber Traumata widerstandsfähig sind. Es wird die Antworten in drei Kategorien von Probanden untersuchen und vergleichen: 1) Menschen, die einem signifikanten traumatischen Ereignis ausgesetzt waren und an Symptomen einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) leiden, die schwer genug sind, um ihre Funktionsfähigkeit zu beeinträchtigen; 2) Menschen, die einem signifikanten traumatischen Ereignis ausgesetzt waren und nicht unter PTBS-Symptomen leiden, die schwer genug sind, um ihre Funktionsfähigkeit zu beeinträchtigen; und 3) Menschen, die noch nie einem signifikanten traumatischen Ereignis ausgesetzt waren. Die meisten Menschen, die einem Trauma ausgesetzt sind, erholen sich gut von den Widrigkeiten. Einige können sogar davon profitieren, indem sie zum Beispiel ein größeres Selbstvertrauen gewinnen oder persönliche Beziehungen stärken. Andere entwickeln jedoch eine PTBS und können wiederholte Gedanken, Bilder und Träume des Traumas haben; sich aufregen, wenn man an das traumatische Ereignis erinnert wird; Orte oder Menschen meiden, die sie an das Trauma erinnern; sich von anderen losgelöst fühlen; Schlaf- und Konzentrationsschwierigkeiten haben; oder leicht erschrecken.

Personen in den drei oben aufgeführten Kategorien können für diese Studie in Frage kommen. Die Kandidaten werden mit einem medizinischen und psychiatrischen Interview, einer Bewertung der emotionalen Intelligenz (Empfindlichkeit für Gefühle anderer), einer körperlichen Untersuchung, einem Elektrokardiogramm (EKG) und Bluttests untersucht.

Die Teilnehmer werden den folgenden zusätzlichen Tests und Verfahren unterzogen:

  • 24-Stunden-Urinsammlung und drei Urin-Drogenscreenings im Verlauf der Studie.
  • Speichelabnahme alle 2 Stunden am Tag der Urinabnahme.
  • Magnetresonanztomographie (MRT)-Scans des Gehirns: Die Probanden werden drei MRT-Scan-Sitzungen unterzogen, um die Gehirnstruktur und Veränderungen des Blutflusses in verschiedenen Regionen des Gehirns zu zeigen, die für Emotionen verantwortlich sind. Die MRT verwendet ein starkes Magnetfeld und Radiowellen, um Bilder von Körpergewebe zu erzeugen. Während des Scans liegt das Subjekt auf einem Tisch in einem engen Zylinder, der ein Magnetfeld enthält, und trägt möglicherweise Ohrstöpsel, um laute Geräusche zu dämpfen, die während des Scanvorgangs auftreten. Während sich die Person im Scanner befindet, werden ihr Bilder von Gesichtern, Häusern oder Wörtern gezeigt und sie führt Aufgaben aus, bei denen es darum geht, Entscheidungen über die Bilder zu treffen. Den Personen werden auch angenehme, unangenehme und neutrale Bilder gezeigt; und sie werden gebeten, zwei Glücksspiele zu spielen - eines, das die soziale Zusammenarbeit bewertet; der andere bewertet die Entscheidungsfindung. Während der Scans werden Herzfrequenz, Blutdruck und Atmung gemessen.
  • Neuropsychologische Tests: Diese Tests wurden entwickelt, um Gedächtnis, Lernen, Aufmerksamkeit und Konzentration sowie Benennung zu bewerten.
  • Aversive Konditionierung: Bei diesem Verfahren wird untersucht, wie der Körper im Laufe der Zeit auf unangenehme Reize reagiert, wie z. B. eine leicht unangenehme elektrische Stimulation am Handgelenk oder ein lautes Geräusch. Während des Tests werden Herzfrequenz, elektrodermale Aktivität (Schweiß), Atmung, Fingerpulsvolumen und Augenzwinkern gemessen. Alle 5 Minuten wird eine kleine Blutprobe entnommen, um die Plasmaspiegel verschiedener Stresshormone zu bestimmen, darunter Cortisol, Neuropeptid Y, Noradrenalin und andere.
  • Genetische und biologische Tests: Patienten, die Gentests zustimmen, wird eine Blutprobe für DNA-Untersuchungen entnommen, um die Biologie und Pharmakologie von PTBS besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Da sich die meisten Forschungsstudien zur posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) auf die pathologischen Folgen einer Traumaexposition konzentriert haben, gibt es nur wenige Informationen zur Psychobiologie von Personen, die gegenüber schwerem Stress widerstandsfähig sind. Die vorgeschlagene Studie wird umfassend die neuronalen Schaltkreise bewerten, die Angst, Belohnung, soziale Kooperation, Erinnerung und emotionale Regulation bei traumatisierten Männern und Frauen mit und ohne PTBS und gesunden Probanden vermitteln. Zu den betroffenen Gruppen gehören Kriegsgefangene, Spezialeinheiten im aktiven Dienst, zurückkehrende irakische Veteranen (Genehmigung ausstehend) und Männer und Frauen, die Traumata außerhalb des Kampfes, einschließlich sexueller und/oder körperlicher Misshandlung, ausgesetzt sind. Zu den Vergleichsgruppen gehören Männer und Frauen, die einem Trauma ohne PTBS (resiliente Probanden) ausgesetzt waren, und gesunde Männer und Frauen, die noch nie einem Trauma ausgesetzt waren. Mit der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) werden Veränderungen in neuronalen Schaltkreisen im Zusammenhang mit der Belastbarkeit bewertet. Beziehungen und Interaktionen zwischen den neuronalen Schaltkreisen, die Angst, Belohnung, soziale Kooperation, Gedächtnis und emotionale Regulation vermitteln, werden bewertet und mit klinischen, neuroendokrinen und neuropsychologischen Befunden korreliert. Die Identifizierung von biologischen und psychosozialen Korrelaten der Resilienz könnte helfen, die Krankheitsanfälligkeit nach Traumaexposition vorherzusagen und könnte bei der Auswahl von „robusten“ Probanden für Berufe mit hohem Risiko helfen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

210

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:
  • Über 18 Jahre.
  • Kann vor der Teilnahme an dieser Studie eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
  • Nicht-Kampfveteranen: Nehmen derzeit keine Medikamente gegen PTBS oder andere Medikamente ein, die die kognitive Funktion beeinträchtigen würden. Die Patienten werden für die Zwecke der Studie nicht von wirksamen Medikamenten abgesetzt.
  • Kampfveteranen: Einige OIF/OEF-Veteranen sind zum Zeitpunkt des Scannens möglicherweise nicht frei von Medikamenten. Sie werden jedoch die Kriterien für PTSD gemäß DSM IV erfüllen und einen Schweregradwert von größer oder gleich 50 auf dem CAPS erreichen.
  • Alle Probanden müssen bei guter körperlicher Gesundheit sein, wie durch die Screening-Sitzung bestätigt (gemäß Screening-Protokoll 01-M-0254). Wenn die Probanden an anderen Forschungsstudien teilgenommen haben oder innerhalb der letzten 6 Monate Blutuntersuchungen durch ihre primäre MD hatten, werden diese Ergebnisse verwendet, anstatt die Blutabnahmen für die Aufnahme in die Studie zu wiederholen. Probanden mit stabilen medizinischen Problemen werden eingeschlossen.
  • Resiliente Probanden oder Traumakontrollen werden als jene Probanden definiert, die die Kriterien für ein signifikantes Trauma gemäß den "A"-Kriterien für PTBS (DSM-IV) erfüllten, aber keine PTBS-Symptome entwickelten.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  • Haben Sie eine klinisch signifikante oder instabile medizinische Störung.
  • Erfüllen Sie die DSM-IV-Kriterien für Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch oder Drogenabhängigkeit innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening.
  • Derzeit auf Fluoxetin (Begründung: Auswaschung von Fluoxetin kann bis zu sechs Wochen dauern).
  • Derzeit hohes Mord- oder Suizidrisiko.
  • Eine aktuelle oder frühere Vorgeschichte anderer Erkrankungen der Achse 1 wie Schizophrenie, schizoaffektive Störung, bipolare Störung. Personen mit einer komorbiden Vorgeschichte anderer Achse-1-Erkrankungen wie schwere Depression, Dysthymie oder Panikstörung werden jedoch eingeschlossen. (Begründung: ca. 70 % der Personen mit PTSD haben komorbide Depressionen und/oder Alkoholmissbrauch (Breslau 2001). Die Beschränkung der Stichprobe auf PTSD-Patienten ohne Depression würde die Biologie dieser Störung nicht genau widerspiegeln).
  • Für die WRMAC-Studie: Innerhalb von 60 Tagen vor Studienteilnahme eine Rotkreuz-Bluteinheit gespendet haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

16. September 2003

Studienabschluss

17. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. September 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

17. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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