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Mecanismos psicobiológicos de resiliencia al trauma

6 de diciembre de 2019 actualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Este estudio evaluará los cambios cerebrales y las características psicológicas de las personas resistentes al trauma. Examinará y comparará las respuestas en tres categorías de sujetos: 1) personas que han estado expuestas a un evento traumático significativo y sufren síntomas de trastorno de estrés postraumático (TEPT) lo suficientemente graves como para interferir con su capacidad de funcionamiento; 2) personas que han estado expuestas a un evento traumático significativo y no sufren síntomas de PTSD lo suficientemente graves como para interferir con su capacidad de funcionar; y 3) personas que nunca han estado expuestas a un evento traumático significativo. La mayoría de las personas que están expuestas al trauma se recuperan bien de la adversidad. Algunos incluso pueden beneficiarse de ello, por ejemplo, ganando una mayor confianza en sí mismos para fortalecer las relaciones personales. Otros, sin embargo, desarrollan PTSD y pueden tener pensamientos, imágenes y sueños repetidos del trauma; sentirse molesto cuando se le recuerda el evento traumático; evitar lugares o personas que les recuerden el trauma; sentirse separado de los demás; tener dificultad para dormir y concentrarse; o sobresaltarse fácilmente.

Las personas en las tres categorías enumeradas anteriormente pueden ser elegibles para este estudio. Los candidatos serán seleccionados con una entrevista médica y psiquiátrica, evaluación de inteligencia emocional (sensibilidad a los sentimientos de los demás), examen físico, electrocardiograma (EKG) y análisis de sangre.

Los participantes se someterán a las siguientes pruebas y procedimientos adicionales:

  • Recolección de orina de 24 horas y tres pruebas de detección de drogas en orina durante el transcurso del estudio.
  • Recolección de saliva cada 2 horas el día de la recolección de orina.
  • Imágenes por resonancia magnética (IRM) del cerebro: los sujetos tendrán tres sesiones de resonancia magnética para mostrar la estructura del cerebro y los cambios en el flujo sanguíneo en diferentes regiones del cerebro que son responsables de las emociones. La resonancia magnética utiliza un fuerte campo magnético y ondas de radio para producir imágenes de los tejidos corporales. Durante la exploración, el sujeto se acuesta sobre una mesa en un cilindro estrecho que contiene un campo magnético y puede usar tapones para los oídos para amortiguar los sonidos fuertes que se producen durante el proceso de exploración. Mientras está en el escáner, al sujeto se le muestran imágenes de caras, casas o palabras y realiza tareas que implican tomar decisiones sobre las imágenes. A los sujetos también se les muestran imágenes agradables, desagradables y neutras; y se les pide que jueguen dos juegos de azar: uno que evalúa la cooperación social; el otro evaluando la toma de decisiones. La frecuencia cardíaca, la presión arterial y la respiración se miden durante las exploraciones.
  • Pruebas neuropsicológicas: estas pruebas están diseñadas para evaluar la memoria, el aprendizaje, la atención y la concentración, y la denominación.
  • Condicionamiento aversivo: este procedimiento examina cómo reacciona el cuerpo a estímulos desagradables, como una estimulación eléctrica levemente desagradable en la muñeca o un sonido fuerte, con el tiempo. Durante la prueba, se medirán la frecuencia cardíaca, la actividad electrodérmica (sudor), la respiración, el volumen del pulso del dedo y las respuestas de parpadeo. Se extraerá una pequeña muestra de sangre cada 5 minutos para evaluar los niveles plasmáticos de varias hormonas del estrés, incluido el cortisol, el neuropéptido Y, la norepinefrina y otras.
  • Pruebas genéticas y biológicas: a los pacientes que estén de acuerdo con las pruebas genéticas se les extraerá una muestra de sangre para realizar estudios de ADN a fin de comprender mejor la biología y la farmacología del PTSD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Dado que la mayoría de los estudios de investigación sobre el trastorno de estrés postraumático (TEPT) se han centrado en las consecuencias patológicas de la exposición al trauma, existe escasez de información sobre la psicobiología de los sujetos resistentes al estrés severo. El estudio propuesto evaluará exhaustivamente los circuitos neuronales que median el miedo, la recompensa, la cooperación social, la memoria y la regulación emocional en hombres y mujeres traumatizados con y sin PTSD y sujetos sanos. Los grupos de sujetos incluirán prisioneros de guerra, fuerzas de operaciones especiales en servicio activo, veteranos iraquíes que regresan (aprobación pendiente) y hombres y mujeres expuestos a traumas no relacionados con el combate, incluido el abuso sexual o físico. Los grupos de comparación incluirán hombres y mujeres expuestos a traumas sin PTSD (sujetos resilientes) y hombres y mujeres sanos que nunca han estado expuestos a traumas. Los cambios en los circuitos neuronales asociados con la resiliencia se evaluarán utilizando imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI). Las relaciones e interacciones entre los circuitos neuronales que median el miedo, la recompensa, la cooperación social, la memoria y la regulación emocional se evaluarán y correlacionarán con hallazgos clínicos, neuroendocrinos y neuropsicológicos. La identificación de correlatos biológicos y psicosociales de la resiliencia podría ayudar a predecir la vulnerabilidad a la enfermedad después de la exposición al trauma y podría ayudar en la selección de sujetos "resistentes" para profesiones de alto riesgo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

210

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
  • Mayores de 18 años.
  • Ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito antes de participar en este estudio.
  • Veteranos que no son combatientes: actualmente no toman medicamentos para el PTSD u otros medicamentos que interferirían con la función cognitiva. A los pacientes no se les interrumpirá la medicación eficaz para los fines del estudio.
  • Veteranos de combate: Es posible que algunos veteranos de OIF/OEF no estén libres de medicamentos en el momento de la exploración. Sin embargo, cumplirán los criterios para TEPT según el DSM IV y alcanzarán una puntuación de gravedad mayor o igual a 50 en el CAPS.
  • Todos los sujetos deben gozar de buena salud física según lo confirmado a través de la sesión de evaluación (según el protocolo de evaluación 01-M-0254). Si los sujetos participaron en otros estudios de investigación o se sometieron a análisis de sangre a través de su médico de cabecera dentro de los 6 meses anteriores, estos resultados se utilizarán en lugar de repetir las extracciones de sangre para su inclusión en el estudio. Se incluirán sujetos con problemas médicos estables.
  • Los sujetos resilientes o los controles de trauma se definirán como aquellos sujetos que cumplieron con los criterios de trauma significativo de acuerdo con los criterios "A" para PTSD (DSM-IV) pero no desarrollaron síntomas de PTSD.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

  • Tiene un trastorno médico clínicamente significativo o inestable.
  • Cumplir con los criterios del DSM-IV para el abuso de alcohol y/o sustancias o dependencia de sustancias dentro de los 6 meses anteriores a la selección.
  • Actualmente en fluoxetina (justificación: el lavado de fluoxetina podría tardar hasta seis semanas).
  • Actualmente en alto riesgo de homicidio o suicidio.
  • Antecedentes actuales o pasados ​​de otros trastornos del Eje 1, como esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar. Sin embargo, se incluirán aquellos con antecedentes comórbidos de otros trastornos del Eje 1, como depresión mayor, distimia o trastorno de pánico. (Justificación: aproximadamente el 70% de los sujetos con TEPT tienen depresión concomitante o abuso de alcohol (Breslau 2001). Restringir la muestra a pacientes con TEPT sin depresión no reflejaría con precisión la biología de este trastorno).
  • Para el estudio WRMAC: haber donado una unidad de sangre de la Cruz Roja dentro de los 60 días anteriores a la participación en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

16 de septiembre de 2003

Finalización del estudio

17 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de septiembre de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2019

Última verificación

17 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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