Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychobiologiczne mechanizmy odporności na traumę

6 grudnia 2019 zaktualizowane przez: National Institute of Mental Health (NIMH)

Badanie to oceni zmiany w mózgu i cechy psychologiczne osób odpornych na traumę. Zbadane i porównane zostaną odpowiedzi w trzech kategoriach osób: 1) osoby, które były narażone na znaczące wydarzenie traumatyczne i cierpią na objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD) na tyle poważne, że zakłócają ich zdolność do funkcjonowania; 2) osoby, które były narażone na znaczące wydarzenie traumatyczne i nie cierpią na objawy PTSD na tyle poważne, aby zaburzać ich zdolność do funkcjonowania; oraz 3) osoby, które nigdy nie były narażone na znaczące wydarzenie traumatyczne. Większość osób narażonych na traumę dobrze dochodzi do siebie po przeciwnościach losu. Niektórzy mogą nawet na tym skorzystać, na przykład zyskując większą pewność siebie lub wzmacniając relacje osobiste. Jednak inni rozwijają zespół stresu pourazowego i mogą mieć powtarzające się myśli, obrazy i sny związane z traumą; czujesz się zdenerwowany, gdy przypominasz sobie o traumatycznym wydarzeniu; unikaj miejsc lub osób, które przypominają im o traumie; czuć się oderwanym od innych; mają trudności ze snem i koncentracją; lub łatwo przestraszyć.

Osoby należące do trzech wymienionych powyżej kategorii mogą kwalifikować się do tego badania. Kandydaci zostaną poddani wywiadowi lekarskiemu i psychiatrycznemu, ocenie inteligencji emocjonalnej (wrażliwości na uczucia innych), badaniu fizykalnemu, elektrokardiogramowi (EKG) i badaniom krwi.

Uczestnicy zostaną poddani następującym dodatkowym testom i procedurom:

  • 24-godzinna zbiórka moczu i trzy badania przesiewowe moczu w trakcie badania.
  • Pobieranie śliny co 2 godziny w dniu pobrania moczu.
  • Skanowanie mózgu metodą rezonansu magnetycznego (MRI): Badani będą mieli trzy sesje skanowania MRI, aby pokazać strukturę mózgu i zmiany w przepływie krwi w różnych obszarach mózgu odpowiedzialnych za emocje. MRI wykorzystuje silne pole magnetyczne i fale radiowe do tworzenia obrazów tkanek ciała. Podczas skanowania pacjent leży na stole w wąskim cylindrze zawierającym pole magnetyczne i może nosić zatyczki do uszu, aby stłumić głośne dźwięki, które pojawiają się podczas procesu skanowania. Będąc w skanerze, badanemu pokazywane są zdjęcia twarzy, domów lub słów i wykonuje zadania, które wiążą się z podejmowaniem decyzji dotyczących tych zdjęć. i proszeni są o rozegranie dwóch gier losowych – jednej oceniającej współpracę społeczną; drugi oceniający podejmowanie decyzji. Podczas skanowania mierzone jest tętno, ciśnienie krwi i oddech.
  • Testy neuropsychologiczne: Testy te mają na celu ocenę pamięci, uczenia się, uwagi i koncentracji oraz nazywania.
  • Warunkowanie awersyjne: Ta procedura bada, w jaki sposób organizm reaguje na nieprzyjemne bodźce, takie jak lekko nieprzyjemna elektryczna stymulacja nadgarstka lub głośny dźwięk, w miarę upływu czasu. Podczas testu mierzone będą częstość akcji serca, aktywność elektrodermalna (pot), oddychanie, objętość tętna palca i reakcje mrugania powiekami. Mała próbka krwi będzie pobierana co 5 minut w celu oceny poziomu różnych hormonów stresu w osoczu, w tym kortyzolu, neuropeptydu Y, noradrenaliny i innych.
  • Testy genetyczne i biologiczne: Pacjenci, którzy zgodzą się na testy genetyczne, otrzymają próbkę krwi do badań DNA, aby lepiej zrozumieć biologię i farmakologię PTSD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ponieważ większość badań nad zespołem stresu pourazowego (PTSD) koncentrowała się na patologicznych konsekwencjach narażenia na traumę, brakuje informacji na temat psychobiologii osób odpornych na silny stres. Proponowane badanie kompleksowo oceni obwody nerwowe, które pośredniczą w strachu, nagrodzie, współpracy społecznej, pamięci i regulacji emocjonalnej u mężczyzn i kobiet po traumie z zespołem stresu pourazowego i bez niego oraz u osób zdrowych. Grupy tematyczne będą obejmować jeńców wojennych, siły operacji specjalnych czynnej służby, powracających weteranów irackich (w toku zatwierdzenia) oraz mężczyzn i kobiety narażonych na urazy niezwiązane z walką, w tym nadużycia seksualne i/lub fizyczne. Grupy porównawcze obejmą mężczyzn i kobiety narażonych na traumę bez PTSD (osoby odporne) oraz zdrowych mężczyzn i kobiety, którzy nigdy nie byli narażeni na traumę. Zmiany w obwodach nerwowych związane z odpornością zostaną ocenione za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI). Relacje i interakcje między obwodami neuronowymi pośredniczącymi w strachu, nagrodzie, współpracy społecznej, pamięci i regulacji emocjonalnej zostaną ocenione i skorelowane z odkryciami klinicznymi, neuroendokrynnymi i neuropsychologicznymi. Identyfikacja biologicznych i psychospołecznych korelatów odporności może pomóc w przewidywaniu podatności na choroby w następstwie narażenia na traumę i może pomóc w wyborze „odpornych” osób do zawodów wysokiego ryzyka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:
  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody przed udziałem w tym badaniu.
  • Weterani nie walczący: obecnie nie przyjmują leków na zespół stresu pourazowego ani innych leków, które mogłyby zakłócać funkcje poznawcze. Pacjenci nie zostaną odstawieni od skutecznych leków dla celów badania.
  • Weterani bojowi: Niektórzy weterani OIF/OEF mogą nie być wolni od leków w czasie skanowania. Jednak będą spełniać kryteria PTSD zgodnie z DSM IV i uzyskają wynik ciężkości większy lub równy 50 w skali CAPS.
  • Wszyscy badani muszą być w dobrym zdrowiu fizycznym, co zostało potwierdzone podczas sesji przesiewowej (zgodnie z protokołem przesiewowym 01-M-0254). Jeśli uczestnicy brali udział w innych badaniach naukowych lub wykonywali badania krwi w ramach pierwotnego MD w ciągu ostatnich 6 miesięcy, wyniki te zostaną wykorzystane zamiast powtarzania pobierania krwi w celu włączenia do badania. Pacjenci ze stabilnymi problemami zdrowotnymi zostaną uwzględnieni.
  • Odporni osobnicy lub grupa kontrolna traumy będą zdefiniowani jako ci osobnicy, którzy spełnili kryteria poważnej traumy zgodnie z kryteriami „A” dla PTSD (DSM-IV), ale nie rozwinęli objawów PTSD.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Masz klinicznie istotne lub niestabilne zaburzenie medyczne.
  • Spełnij kryteria DSM-IV dotyczące nadużywania alkoholu i/lub substancji lub uzależnienia od substancji w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Obecnie na fluoksetynie (uzasadnienie: wypłukiwanie z fluoksetyny może zająć do sześciu tygodni).
  • Obecnie znajduje się w grupie wysokiego ryzyka zabójstwa lub samobójstwa.
  • Obecna lub przebyta historia innych zaburzeń osi 1, takich jak schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe. Jednak osoby ze współistniejącą historią innych zaburzeń osi 1, takich jak duża depresja, dystymia lub zespół lęku napadowego, zostaną uwzględnione. (Uzasadnienie: około 70% osób z PTSD ma współistniejącą depresję i/lub nadużywanie alkoholu (Breslau 2001). Ograniczenie próby do pacjentów z PTSD bez depresji nie odzwierciedlałoby dokładnie biologii tego zaburzenia).
  • W przypadku badania WRMAC: Oddaj jednostkę krwi Czerwonego Krzyża w ciągu 60 dni przed udziałem w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

16 września 2003

Ukończenie studiów

17 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 września 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

17 września 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj