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Mecanismos Psicobiológicos de Resiliência ao Trauma

6 de dezembro de 2019 atualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Este estudo avaliará as alterações cerebrais e as características psicológicas de pessoas resilientes ao trauma. Ele examinará e comparará as respostas em três categorias de sujeitos: 1) pessoas que foram expostas a um evento traumático significativo e sofrem sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) suficientemente graves para interferir em sua capacidade de funcionamento; 2) pessoas que foram expostas a um evento traumático significativo e não sofrem de sintomas de TEPT graves o suficiente para interferir em sua capacidade de funcionamento; e 3) pessoas que nunca foram expostas a um evento traumático significativo. A maioria das pessoas expostas ao trauma se recupera bem da adversidade. Alguns podem até se beneficiar disso, por exemplo, ganhando maior autoconfiança e fortalecendo relacionamentos pessoais. Outros, no entanto, desenvolvem PTSD e podem ter pensamentos, imagens e sonhos repetidos do trauma; sentir-se chateado quando lembrado do evento traumático; evitar lugares ou pessoas que os lembrem do trauma; sentir-se separado dos outros; tem dificuldade para dormir e se concentrar; ou assustar facilmente.

Pessoas nas três categorias listadas acima podem ser elegíveis para este estudo. Os candidatos serão selecionados com uma entrevista médica e psiquiátrica, avaliação da inteligência emocional (sensibilidade aos sentimentos dos outros), exame físico, eletrocardiograma (ECG) e exames de sangue.

Os participantes serão submetidos aos seguintes testes e procedimentos adicionais:

  • Coleta de urina de 24 horas e três triagens de drogas na urina ao longo do estudo.
  • Coleta de saliva a cada 2 horas no dia da coleta de urina.
  • Ressonância magnética (MRI) do cérebro: os participantes terão três sessões de ressonância magnética para mostrar a estrutura do cérebro e as mudanças no fluxo sanguíneo em diferentes regiões do cérebro que são responsáveis ​​pela emoção. A ressonância magnética usa um forte campo magnético e ondas de rádio para produzir imagens dos tecidos do corpo. Durante o escaneamento, o sujeito se deita em uma mesa em um cilindro estreito contendo um campo magnético e pode usar tampões de ouvido para abafar os sons altos que ocorrem durante o processo de escaneamento. Enquanto no scanner, o sujeito vê imagens de rostos, casas ou palavras e executa tarefas que envolvem a tomada de decisões sobre as imagens. Os sujeitos também veem imagens agradáveis, desagradáveis ​​e neutras; e eles são convidados a jogar dois jogos de azar - um que avalia a cooperação social; o outro avaliando a tomada de decisão. Frequência cardíaca, pressão arterial e respiração são medidas durante os exames.
  • Testes neuropsicológicos: Esses testes são projetados para avaliar memória, aprendizado, atenção e concentração e nomeação.
  • Condicionamento aversivo: Este procedimento examina como o corpo reage a estímulos desagradáveis, como uma estimulação elétrica levemente desagradável no pulso ou um som alto, ao longo do tempo. Durante o teste, serão medidos a frequência cardíaca, a atividade eletrodérmica (suor), a respiração, o volume do pulso do dedo e as respostas do piscar de olhos. Uma pequena amostra de sangue será coletada a cada 5 minutos para avaliar os níveis plasmáticos de vários hormônios do estresse, incluindo cortisol, neuropeptídeo Y, norepinefrina e outros.
  • Testes genéticos e biológicos: Os pacientes que concordarem com o teste genético terão uma amostra de sangue coletada para estudos de DNA para entender melhor a biologia e a farmacologia do TEPT.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Como a maioria das pesquisas sobre transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) se concentra nas consequências patológicas da exposição ao trauma, há uma escassez de informações sobre a psicobiologia de indivíduos resilientes ao estresse severo. O estudo proposto avaliará de forma abrangente os circuitos neurais que medeiam medo, recompensa, cooperação social, memória e regulação emocional em homens e mulheres traumatizados com e sem PTSD e indivíduos saudáveis. Os grupos de assuntos incluirão prisioneiros de guerra, forças de operações especiais da ativa, veteranos iraquianos que retornaram (aprovação pendente) e homens e mulheres expostos a traumas fora do combate, incluindo abuso sexual e/ou físico. Os grupos de comparação incluirão homens e mulheres expostos a traumas sem TEPT (sujeitos resilientes) e homens e mulheres saudáveis ​​que nunca foram expostos a traumas. As alterações nos circuitos neurais associados à resiliência serão avaliadas por ressonância magnética funcional (fMRI). As relações e interações entre os circuitos neurais mediadores de medo, recompensa, cooperação social, memória e regulação emocional serão avaliadas e correlacionadas com achados clínicos, neuroendócrinos e neuropsicológicos. A identificação de correlatos biológicos e psicossociais da resiliência pode ajudar a prever a vulnerabilidade à doença após a exposição ao trauma e pode auxiliar na seleção de indivíduos "resistentes" para profissões de alto risco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

210

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
  • Maiores de 18 anos.
  • Capaz de dar consentimento informado por escrito antes da participação neste estudo.
  • Veteranos não combatentes: atualmente não estão tomando medicamentos para PTSD ou outros medicamentos que possam interferir na função cognitiva. Os pacientes não serão descontinuados de medicação eficaz para fins do estudo.
  • Veteranos de combate: alguns veteranos da OIF/OEF podem não estar livres de medicamentos no momento da varredura. No entanto, eles atenderão aos critérios para TEPT de acordo com o DSM IV e atingirão uma pontuação de gravidade maior ou igual a 50 no CAPS.
  • Todos os indivíduos devem estar em boa saúde física, conforme confirmado na sessão de triagem (sob o protocolo de triagem 01-M-0254). Se os indivíduos participaram de outros estudos de pesquisa ou fizeram exames de sangue por meio de seu MD primário nos 6 meses anteriores, esses resultados serão usados ​​em vez de repetir as coletas de sangue para inclusão no estudo. Indivíduos com problemas médicos estáveis ​​serão incluídos.
  • Indivíduos resilientes ou controles de trauma serão definidos como aqueles indivíduos que preencheram os critérios para trauma significativo de acordo com os critérios "A" para TEPT (DSM-IV), mas não desenvolveram sintomas de TEPT.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  • Ter um distúrbio médico clinicamente significativo ou instável.
  • Atender aos critérios do DSM-IV para abuso de álcool e/ou substâncias ou dependência de substâncias dentro de 6 meses antes da triagem.
  • Atualmente em uso de fluoxetina (justificativa: washout da fluoxetina pode levar até seis semanas).
  • Atualmente em alto risco de homicídio ou suicídio.
  • Uma história atual ou passada de outros transtornos do Eixo 1, como esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar. No entanto, aqueles com história de comorbidade de outros transtornos do Eixo 1, como depressão maior, distimia ou transtorno do pânico, serão incluídos. (Justificativa: aproximadamente 70% dos indivíduos com PTSD têm comorbidade depressão e/ou abuso de álcool (Breslau 2001). Restringir a amostra a pacientes com TEPT sem depressão não refletiria com precisão a biologia desse distúrbio).
  • Para o estudo WRMAC: Ter doado uma unidade de sangue da Cruz Vermelha dentro de 60 dias antes da participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

16 de setembro de 2003

Conclusão do estudo

17 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

18 de setembro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2019

Última verificação

17 de setembro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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