Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychobiologické mechanismy odolnosti vůči traumatu

6. prosince 2019 aktualizováno: National Institute of Mental Health (NIMH)

Tato studie bude hodnotit mozkové změny a psychologické charakteristiky lidí, kteří jsou odolní vůči traumatu. Bude zkoumat a porovnávat reakce ve třech kategoriích subjektů: 1) lidé, kteří byli vystaveni významné traumatické události a trpí symptomy posttraumatické stresové poruchy (PTSD), které jsou natolik závažné, že narušují jejich schopnost fungovat; 2) lidé, kteří byli vystaveni významné traumatické události a netrpí symptomy PTSD natolik závažnými, aby narušovaly jejich schopnost fungovat; a 3) lidé, kteří nikdy nebyli vystaveni významné traumatické události. Většina lidí, kteří jsou vystaveni traumatu, se dobře zotavuje z nepřízně osudu. Někomu to může prospět i tím, že například získá větší sebevědomí upevňování osobních vztahů. U jiných se však rozvine PTSD a mohou mít opakované myšlenky, představy a sny o traumatu; cítit se rozrušený, když si připomenete traumatickou událost; vyhýbat se místům nebo lidem, kteří jim trauma připomínají; cítit se oddělený od ostatních; mají potíže se spánkem a soustředěním; nebo se snadno polekat.

Pro tuto studii mohou být způsobilí lidé ve třech výše uvedených kategoriích. Uchazeči budou podrobeni lékařskému a psychiatrickému pohovoru, hodnocení emoční inteligence (citlivost k pocitům druhých), fyzikálnímu vyšetření, elektrokardiogramu (EKG) a krevním testům.

Účastníci podstoupí následující dodatečné testy a procedury:

  • 24hodinový sběr moči a tři screeningy léků v moči v průběhu studie.
  • Sběr slin každé 2 hodiny v den odběru moči.
  • Skenování mozku magnetickou rezonancí (MRI): Subjekty budou mít tři skenovací sezení MRI, aby ukázaly strukturu mozku a změny průtoku krve v různých oblastech mozku, které jsou zodpovědné za emoce. MRI využívá silné magnetické pole a rádiové vlny k vytváření obrazů tělesných tkání. Během skenování leží subjekt na stole v úzkém válci obsahujícím magnetické pole a může nosit špunty do uší, aby tlumil hlasité zvuky, které se objevují během procesu skenování. Ve skeneru se subjektu zobrazují obrázky tváří, domů nebo slov a provádí úkoly, které zahrnují rozhodování o obrázcích. Objektům se také zobrazují příjemné, nepříjemné a neutrální obrázky; a jsou požádáni, aby si zahráli dvě hazardní hry – jednu, která hodnotí sociální spolupráci; druhý hodnotící rozhodování. Během skenování se měří srdeční frekvence, krevní tlak a dýchání.
  • Neuropsychologické testování: Tyto testy jsou určeny k hodnocení paměti, učení, pozornosti a koncentrace a pojmenování.
  • Averzivní podmiňování: Tento postup zkoumá, jak tělo v průběhu času reaguje na nepříjemné podněty, jako je mírně nepříjemná elektrická stimulace zápěstí nebo hlasitý zvuk. Během testu bude měřena srdeční frekvence, elektrodermální aktivita (pot), dýchání, objem pulsu prstu a odezvy mrknutí. Každých 5 minut bude odebrán malý vzorek krve k vyhodnocení plazmatických hladin různých stresových hormonů, včetně kortizolu, neuropeptidu Y, norepinefrinu a dalších.
  • Genetické a biologické testování: Pacientům, kteří souhlasí s genetickým testováním, bude odebrán vzorek krve pro studie DNA, aby lépe porozuměli biologii a farmakologii PTSD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Protože se většina výzkumných studií posttraumatické stresové poruchy (PTSD) zaměřila na patologické důsledky vystavení traumatu, existuje nedostatek informací o psychobiologii subjektů, které jsou odolné vůči silnému stresu. Navrhovaná studie bude komplexně hodnotit nervové okruhy, které zprostředkovávají strach, odměnu, sociální spolupráci, paměť a emoční regulaci u traumatizovaných mužů a žen s a bez PTSD a zdravých subjektů. Předmětné skupiny budou zahrnovat válečné zajatce, jednotky speciálních operací v aktivní službě, vracející se irácké veterány (čeká se na schválení) a muže a ženy vystavené nebojovým traumatům včetně sexuálního a/nebo fyzického zneužívání. Srovnávací skupiny budou zahrnovat muže a ženy vystavené traumatu bez PTSD (odolné subjekty) a zdravé muže a ženy, kteří nikdy nebyli vystaveni traumatu. Změny v nervových obvodech spojené s odolností budou hodnoceny pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI). Vztahy a interakce mezi nervovými okruhy zprostředkovávajícími strach, odměnu, sociální spolupráci, paměť a emoční regulaci budou hodnoceny a korelovány s klinickými, neuroendokrinními a neuropsychologickými nálezy. Identifikace biologických a psychosociálních korelátů odolnosti by mohla pomoci předvídat zranitelnost nemocí po vystavení traumatu a mohla by pomoci při výběru „odolných“ subjektů pro vysoce rizikové profese.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

210

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
  • Starší 18 let.
  • Schopnost dát písemný informovaný souhlas před účastí na této studii.
  • Nebojoví veteráni: V současné době neužívají léky na PTSD nebo jiné léky, které by narušovaly kognitivní funkce. Pacientům nebude pro účely studie přerušena účinná medikace.
  • Bojoví veteráni: Někteří veteráni OIF/OEF nemusí být v době skenování bez léků. Budou však splňovat kritéria pro PTSD podle DSM IV a budou splňovat skóre závažnosti vyšší nebo rovné 50 na CAPS.
  • Všichni jedinci musí být v dobrém fyzickém zdraví, jak bylo potvrzeno screeningem (v rámci screeningového protokolu 01-M-0254). Pokud se subjekty účastnily jiných výzkumných studií nebo měly krevní test prostřednictvím svého primárního MD během předchozích 6 měsíců, budou tyto výsledky použity místo opakovaných odběrů krve pro zařazení do studie. Budou zahrnuti jedinci se stabilními zdravotními problémy.
  • Odolní jedinci nebo kontrolní jedinci traumatu budou definováni jako jedinci, kteří splnili kritéria pro významné trauma podle kritérií "A" pro PTSD (DSM-IV), ale nevyvinuli se u nich symptomy PTSD.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Máte klinicky významnou nebo nestabilní zdravotní poruchu.
  • Splňte kritéria DSM-IV pro zneužívání alkoholu a/nebo látek nebo závislost na látkách do 6 měsíců před screeningem.
  • V současné době na fluoxetinu (odůvodnění: vymývání z fluoxetinu může trvat až šest týdnů).
  • V současné době je vystaveno vysokému riziku vraždy nebo sebevraždy.
  • Současná nebo minulá historie jiných poruch osy 1, jako je schizofrenie, schizoafektivní porucha, bipolární porucha. Budou však zahrnuti pacienti s komorbidní anamnézou jiných poruch osy 1, jako je velká deprese, dysthymie nebo panická porucha. (Odůvodnění: přibližně 70 % subjektů s PTSD má komorbidní depresi nebo abúzus alkoholu (Breslau 2001). Omezení vzorku na pacienty s PTSD bez deprese by přesně neodráželo biologii této poruchy).
  • Pro studii WRMAC: Darujte jednotku krve Červeného kříže do 60 dnů před účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

16. září 2003

Dokončení studie

17. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2003

První zveřejněno (Odhad)

18. září 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2019

Naposledy ověřeno

17. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit