Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykobiologiske mekanismer for modstandsdygtighed over for traumer

6. december 2019 opdateret af: National Institute of Mental Health (NIMH)

Denne undersøgelse vil evaluere hjerneændringer og psykologiske karakteristika hos mennesker, der er modstandsdygtige over for traumer. Den vil undersøge og sammenligne svar i tre kategorier af emner: 1) mennesker, der har været udsat for en betydelig traumatisk hændelse og lider af symptomer på posttraumatisk stressyndrom (PTSD), der er alvorlige nok til at forstyrre deres evne til at fungere; 2) personer, der har været udsat for en betydelig traumatisk begivenhed og ikke lider af PTSD-symptomer, der er alvorlige nok til at forstyrre deres evne til at fungere; og 3) personer, der aldrig har været udsat for en væsentlig traumatisk begivenhed. De fleste mennesker, der er udsat for traumer, kommer sig godt over modgangen. Nogle kan endda få glæde af det ved for eksempel at få større selvtillid til at styrke personlige relationer. Andre udvikler dog PTSD og kan have gentagne tanker, billeder og drømme om traumet; føle sig ked af det, når man bliver mindet om den traumatiske begivenhed; undgå steder eller mennesker, der minder dem om traumet; føle sig adskilt fra andre; har svært ved at sove og koncentrere sig; eller forskrække let.

Personer i de tre ovennævnte kategorier kan være berettiget til denne undersøgelse. Kandidater vil blive screenet med en medicinsk og psykiatrisk samtale, evaluering af følelsesmæssig intelligens (følsomhed over for andres følelser), fysisk undersøgelse, elektrokardiogram (EKG) og blodprøver.

Deltagerne vil gennemgå følgende yderligere tests og procedurer:

  • 24-timers urinopsamling og tre urinlægemiddelscreeninger i løbet af undersøgelsen.
  • Spytopsamling hver 2. time på dagen for urinopsamlingen.
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanninger af hjernen: Forsøgspersonerne vil have tre MR-scanningssessioner for at vise hjernestruktur og ændringer i blodgennemstrømningen i forskellige områder af hjernen, der er ansvarlige for følelser. MR bruger et stærkt magnetfelt og radiobølger til at producere billeder af kropsvæv. Under scanningen ligger motivet på et bord i en smal cylinder indeholdende et magnetfelt og kan bære ørepropper for at dæmpe høje lyde, der opstår under scanningsprocessen. Mens i scanneren, får motivet vist billeder af ansigter, huse eller ord og udfører opgaver, der involverer at træffe beslutninger om billederne. Emner vises også behagelige, ubehagelige og neutrale billeder; og de bliver bedt om at spille to hasardspil - et, der evaluerer socialt samarbejde; den anden evaluerer beslutningstagning. Puls, blodtryk og respiration måles under scanningerne.
  • Neuropsykologisk testning: Disse tests er designet til at evaluere hukommelse, indlæring, opmærksomhed og koncentration samt navngivning.
  • Aversiv konditionering: Denne procedure undersøger, hvordan kroppen reagerer på ubehagelige stimuli, såsom en lettere ubehagelig elektrisk stimulation til håndleddet eller en høj lyd, over tid. Under testen måles hjertefrekvens, elektrodermal aktivitet (sved), respiration, fingerpulsvolumen og øjenblinkrespons. En lille blodprøve vil blive udtaget hvert 5. minut for at evaluere plasmaniveauer af forskellige stresshormoner, herunder cortisol, neuropeptid Y, noradrenalin og andre.
  • Genetisk og biologisk testning: Patienter, der accepterer genetisk testning, vil få udtaget en blodprøve til DNA-undersøgelser for bedre at forstå PTSDs biologi og farmakologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Da størstedelen af ​​forskningsstudier inden for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) har fokuseret på de patologiske konsekvenser af udsættelse for traumer, er der mangel på information om psykobiologien hos forsøgspersoner, der er modstandsdygtige over for svær stress. Den foreslåede undersøgelse vil omfattende evaluere de neurale kredsløb, der medierer frygt, belønning, socialt samarbejde, hukommelse og følelsesmæssig regulering hos traumatiserede mænd og kvinder med og uden PTSD og raske forsøgspersoner. Emnegrupper vil omfatte krigsfanger, aktive specialoperationsstyrker, hjemvendte irakiske veteraner (afventer godkendelse), og mænd og kvinder udsat for ikke-kamptraumer, herunder seksuelt og/eller fysisk misbrug. Sammenligningsgrupper vil omfatte mænd og kvinder udsat for traumer uden PTSD (resiliente forsøgspersoner), og raske mænd og kvinder, som aldrig har været udsat for traumer. Ændringer i neurale kredsløb forbundet med modstandsdygtighed vil blive evalueret ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI). Relationer og interaktioner mellem de neurale kredsløb, der medierer frygt, belønning, socialt samarbejde, hukommelse og følelsesmæssig regulering, vil blive vurderet og korreleret med kliniske, neuroendokrine og neuropsykologiske fund. Identifikation af biologiske og psykosociale korrelater af modstandsdygtighed kan hjælpe med at forudsige sygdomssårbarhed efter udsættelse for traumer og kunne hjælpe med udvælgelsen af ​​"hårdføre" emner til højrisikofag.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

210

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Over 18 år.
  • Kunne give skriftligt informeret samtykke forud for deltagelse i denne undersøgelse.
  • Ikke-kampveteraner: Ikke i øjeblikket på medicin mod PTSD eller anden medicin, der ville forstyrre kognitiv funktion. Patienter vil ikke blive afbrudt fra effektiv medicin i forbindelse med undersøgelsen.
  • Kampveteraner: Nogle OIF/OEF-veteraner er muligvis ikke medicinfrie på scanningstidspunktet. De vil dog opfylde kriterierne for PTSD i henhold til DSM IV og opfylde en sværhedsgrad på mere end eller lig med 50 på CAPS.
  • Alle forsøgspersoner skal have et godt fysisk helbred som bekræftet gennem screeningssessionen (under screeningsprotokol 01-M-0254). Hvis forsøgspersoner har deltaget i andre forskningsundersøgelser eller haft blodprøver gennem deres primære læge inden for de foregående 6 måneder, vil disse resultater blive brugt i stedet for at gentage blodprøver for at blive inkluderet i undersøgelsen. Forsøgspersoner med stabile medicinske problemer vil blive inkluderet.
  • Resiliente forsøgspersoner eller traumekontroller vil blive defineret som de forsøgspersoner, der opfyldte kriterier for signifikant traume i henhold til "A"-kriterier for PTSD (DSM-IV), men ikke udviklede PTSD-symptomer.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Har en klinisk signifikant eller ustabil medicinsk lidelse.
  • Opfyld DSM-IV-kriterierne for alkohol- og/eller stofmisbrug eller stofafhængighed inden for 6 måneder før screening.
  • På nuværende tidspunkt på fluoxetin (begrundelse: udvaskning fra fluoxetin kan tage op til seks uger).
  • I øjeblikket i høj risiko for mord eller selvmord.
  • En nuværende eller tidligere historie med andre akse 1-lidelser såsom skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse. Dog vil personer med en komorbid historie med andre akse 1-lidelser såsom svær depression, dystymi eller panikangst blive inkluderet. (Begrundelse: ca. 70 % af personer med PTSD har komorbid depression og/eller alkoholmisbrug (Breslau 2001). At begrænse prøven til PTSD-patienter uden depression ville ikke nøjagtigt afspejle denne lidelses biologi).
  • For WRMAC-undersøgelse: Har doneret en Røde Kors-enhed med blod inden for 60 dage før studiedeltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

16. september 2003

Studieafslutning

17. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2003

Først opslået (Skøn)

18. september 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2019

Sidst verificeret

17. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner