Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykobiologiske mekanismer for motstandskraft mot traumer

6. desember 2019 oppdatert av: National Institute of Mental Health (NIMH)

Denne studien vil evaluere hjerneforandringer og psykologiske egenskaper hos mennesker som er motstandsdyktige mot traumer. Den vil undersøke og sammenligne responser i tre kategorier av emner: 1) personer som har vært utsatt for en betydelig traumatisk hendelse og lider av symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) som er alvorlig nok til å forstyrre deres evne til å fungere; 2) personer som har vært utsatt for en betydelig traumatisk hendelse og ikke lider av PTSD-symptomer som er alvorlige nok til å forstyrre deres evne til å fungere; og 3) personer som aldri har vært utsatt for en betydelig traumatisk hendelse. De fleste som er utsatt for traumer kommer seg godt etter motgangen. Noen kan til og med ha nytte av det ved for eksempel å få større selvtillit for å styrke personlige relasjoner. Andre utvikler imidlertid PTSD og kan ha gjentatte tanker, bilder og drømmer om traumet; føle seg opprørt når du blir minnet om den traumatiske hendelsen; unngå steder eller mennesker som minner dem om traumet; føler seg løsrevet fra andre; har problemer med å sove og konsentrere seg; eller skremme lett.

Personer i de tre kategoriene ovenfor kan være kvalifisert for denne studien. Kandidatene vil bli screenet med et medisinsk og psykiatrisk intervju, evaluering av emosjonell intelligens (følsomhet for andres følelser), fysisk undersøkelse, elektrokardiogram (EKG) og blodprøver.

Deltakerne vil gjennomgå følgende tilleggstester og prosedyrer:

  • 24-timers urinoppsamling og tre undersøkelser av urinmedisin i løpet av studien.
  • Spyttoppsamling hver 2. time på urinsamlingsdagen.
  • Magnetisk resonansavbildning (MRI)-skanninger av hjernen: Forsøkspersonene vil ha tre MR-skanningsøkter for å vise hjernestruktur og endringer i blodstrømmen i forskjellige områder av hjernen som er ansvarlige for følelser. MR bruker et sterkt magnetfelt og radiobølger for å produsere bilder av kroppsvev. Under skanningen ligger motivet på et bord i en smal sylinder som inneholder et magnetfelt og kan ha på seg ørepropper for å dempe høye lyder som oppstår under skanningsprosessen. Mens i skanneren, blir motivet vist bilder av ansikter, hus eller ord og utfører oppgaver som involverer å ta beslutninger om bildene. Motivene vises også hyggelige, ubehagelige og nøytrale bilder; og de blir bedt om å spille to sjansespill - ett som evaluerer sosialt samarbeid; den andre vurderer beslutningstaking. Puls, blodtrykk og respirasjon måles under skanningene.
  • Nevropsykologisk testing: Disse testene er designet for å evaluere hukommelse, læring, oppmerksomhet og konsentrasjon, og navngivning.
  • Aversiv kondisjonering: Denne prosedyren undersøker hvordan kroppen reagerer på ubehagelige stimuli, for eksempel en lett ubehagelig elektrisk stimulering av håndleddet eller en høy lyd, over tid. Under testen vil hjertefrekvens, elektrodermal aktivitet (svette), respirasjon, fingerpulsvolum og øyeblinkrespons bli målt. En liten blodprøve vil bli tatt hvert 5. minutt for å evaluere plasmanivåer av ulike stresshormoner, inkludert kortisol, nevropeptid Y, noradrenalin og andre.
  • Genetisk og biologisk testing: Pasienter som godtar genetisk testing vil få tatt en blodprøve for DNA-studier for å bedre forstå biologien og farmakologien til PTSD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Siden flertallet av forskningsstudiene innen posttraumatisk stresslidelse (PTSD) har fokusert på de patologiske konsekvensene av eksponering for traumer, er det mangel på informasjon om psykobiologien til forsøkspersoner som er motstandsdyktige mot alvorlig stress. Den foreslåtte studien vil omfattende evaluere nevrale kretsløp som medierer frykt, belønning, sosialt samarbeid, hukommelse og emosjonell regulering hos traumatiserte menn og kvinner med og uten PTSD og friske personer. Faggrupper vil inkludere krigsfanger, aktive spesialoperasjonsstyrker, returnerende irakiske veteraner (avventer godkjenning), og menn og kvinner utsatt for ikke-kampstraumer, inkludert seksuelle og/eller fysiske overgrep. Sammenligningsgrupper vil inkludere menn og kvinner utsatt for traumer uten PTSD (resiliente forsøkspersoner), og friske menn og kvinner som aldri har vært utsatt for traumer. Endringer i nevrale kretser assosiert med resiliens vil bli evaluert ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI). Relasjoner og interaksjoner mellom nevrale kretsløp som medierer frykt, belønning, sosialt samarbeid, hukommelse og emosjonell regulering vil bli vurdert og korrelert med kliniske, nevroendokrine og nevropsykologiske funn. Identifisering av biologiske og psykososiale korrelater av motstandskraft kan bidra til å forutsi sykdomssårbarhet etter eksponering for traumer og kan hjelpe til med valg av "hardføre" emner for høyrisikoyrker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

210

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:
  • Over 18 år.
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke før deltakelse i denne studien.
  • Ikke-kampveteraner: Foreløpig ikke på medisiner for PTSD eller andre medisiner som kan forstyrre kognitiv funksjon. Pasienter vil ikke bli avbrutt fra effektiv medisinering i forbindelse med studien.
  • Kampveteraner: Noen OIF/OEF-veteraner er kanskje ikke medisinfrie på skanningstidspunktet. De vil imidlertid oppfylle kriteriene for PTSD i henhold til DSM IV og møte en alvorlighetsgrad på høyere enn eller lik 50 på CAPS.
  • Alle forsøkspersoner må ha god fysisk helse som bekreftet gjennom screeningsøkten (under screeningprotokoll 01-M-0254). Hvis forsøkspersoner deltok i andre forskningsstudier eller hadde fått blodprøver gjennom sin primære lege i løpet av de siste 6 månedene, vil disse resultatene bli brukt i stedet for å gjenta blodprøver for inkludering i studien. Personer med stabile medisinske problemer vil bli inkludert.
  • Resiliente forsøkspersoner eller traumekontroller vil bli definert som de forsøkspersonene som oppfylte kriterier for betydelige traumer i henhold til "A"-kriterier for PTSD (DSM-IV), men som ikke utviklet PTSD-symptomer.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Har en klinisk signifikant eller ustabil medisinsk lidelse.
  • Oppfyll DSM-IV-kriteriene for alkohol- og/eller rusmisbruk eller rusavhengighet innen 6 måneder før screening.
  • For tiden på fluoksetin (begrunnelse: utvasking fra fluoksetin kan ta opptil seks uker).
  • For tiden i høy risiko for drap eller selvmord.
  • En nåværende eller tidligere historie med andre akse 1-lidelser som schizofreni, schizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse. Imidlertid vil de med en komorbid historie med andre akse 1 lidelser som alvorlig depresjon, dystymi eller panikklidelse bli inkludert. (Begrunnelse: ca. 70 % av pasientene med PTSD har komorbid depresjon og/eller alkoholmisbruk (Breslau 2001). Å begrense prøven til PTSD-pasienter uten depresjon vil ikke reflektere nøyaktig biologien til denne lidelsen).
  • For WRMAC-studie: Har donert en Røde Kors-enhet med blod innen 60 dager før studiedeltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

16. september 2003

Studiet fullført

17. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2003

Først lagt ut (Anslag)

18. september 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2019

Sist bekreftet

17. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stresslidelser, posttraumatisk

3
Abonnere