항염증제가 HIV 감염 환자의 장 점막에 미치는 영향
보조 수용체 및 HIV 바이러스 부담이 장 점막에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
위장관은 신체에서 가장 큰 림프 기관입니다. 상당한 수의 활성화된 기억 T 림프구가 포함되어 있기 때문에 HIV 감염 및 증폭의 주요 부위입니다. 점막 T 세포는 부분적으로 CCR5 공동 수용체의 현저한 증가로 인해 HIV 감염에 매우 취약합니다. 위장 관련 림프 조직(GALT)에 대한 HIV의 영향을 이해하는 것이 필수적이며 초기 감염 동안 점막 림프구의 심각한 감소, 검출할 수 없는 혈장 바이러스 활동 설정에서 조직 바이러스 복제의 지속성 및 HIV의 구획화에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다. .
전임상 연구는 HIV에 감염되지 않은 개인의 점막 구획이 혈액과 비교하여 HIV 감염에 대한 취약성을 강화하는 특징을 특징으로 한다는 것을 입증했습니다. 일단 감염되면 HIV에 대한 점막 반응은 염증입니다. 이 연구는 장 점막에 대한 항염증제 5-아미노살리실산(5-ASA)의 효과를 조사하여 HIV에 대한 점막 조직의 염증 반응을 추가로 평가할 것입니다.
이 연구의 참가자는 무작위로 5-ASA 또는 위약을 받도록 배정됩니다. 참가자는 8주 동안 연구에 등록됩니다. 그런 다음 참가자는 추가 16주 동안 5-ASA를 계속하도록 선택할 수 있습니다. 참가자는 연구를 시작하기 한 달 전에 4번의 스크리닝 방문과 8주 연구 동안 4번의 연구 방문을 하게 됩니다. 평가에는 의료 면담 및 신체 검사, 점막 생검을 통한 구불창자경검사 및 혈액 검사가 포함됩니다.
연구 유형
등록
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- David Geffen School of Medicine at UCLA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- HIV 감염
- 연구 시작 전 3개월 동안 500~100,000 copies/ml 사이의 안정적인 혈장 바이러스 부하
- 연구 시작 전 최소 3개월 동안 안정적인 항레트로바이러스 요법
- CD4 세포 수 200 cells/mm3 이상
- 연구 시작 2주 이내에 총 RNA 100 copies/microg 이상인 점막 바이러스 RNA
제외 기준
- 살리실산염에 대한 알레르기 또는 편협
- 설사 또는 결장 염증을 유발하는 위장관 감염
- 신장 또는 간 질환
- 현재 기회 감염
- 광범위한 소장 절제 병력(소장 길이의 1/2 이상)
- 장 점막 질환의 병력(HIV 제외)
- 연구 시작 전 7주 이내에 아스피린 및/또는 항염증제의 만성적이고 규칙적인 사용
- 연구 시작 전 3개월 이내에 경구, 국소 또는 직장 스테로이드 또는 5-ASA
- 특정 실험실 이상
- 연구 관계자의 의견에 따라 연구의 수행 또는 결과에 영향을 미칠 수 있는 중요한 신경 정신병 증상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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검출 가능한 바이러스 부하가 있는 HIV 감염 환자에서 4.8g/일 5-ASA의 안전성
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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위약과 비교하여 점막 바이러스 RNA 부하 및 혈장 바이러스 RNA 부하의 시간/경향 감소
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위약을 복용한 환자에 비해 치료받은 환자의 세포 침윤 감소
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조직 파괴로 측정되는 염증의 변화
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용해성 염증(RANTES), CCR5 발현 및 CD8의 세포 침윤 감소
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장내 특정 활성화 마커의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter A. Anton, MD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K24AI001610-03 (미국 NIH 보조금/계약)
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