신생아 루푸스에 대한 연구 등록부
2023년 8월 2일 업데이트: NYU Langone Health
루푸스 및 기타 관련 질환이 있는 여성은 혈액에서 특정 항체를 생성합니다.
일부 여성은 루푸스 또는 쇼그렌 증후군의 증상이 아직 나타나지 않은 경우에도 이러한 항체를 가지고 있습니다.
이러한 여성이 임신하면 항체를 유아에게 전달할 수 있습니다.
그러면 영아는 신생아 루푸스라는 질병에 걸릴 수 있습니다.
신생아 루푸스의 증상에는 비정상적으로 느린 심장 박동(심장 차단)과 피부 발진이 포함됩니다.
이 레지스트리는 신생아 루푸스의 영향을 받는 여성과 유아 및 건강할 수 있는 다른 가족 구성원에 대한 정보를 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
신생아 루푸스는 SSA/Ro 및/또는 SSB/La 단백질에 대한 항체가 있는 산모에게서 태어난 아기에게 나타나는 질병입니다. 산모는 전신성 홍반성 루푸스, 쇼그렌 증후군이 있거나 그렇지 않으면 건강할 수 있습니다. 심장 차단과 특징적인 피부 발진이 신생아 루푸스의 주요 증상입니다.
신생아 루푸스에 대한 연구 등록부는 기초 과학자와 임상의가 신생아 루푸스의 원인을 더 잘 이해하고 치료법을 발견하도록 돕기 위해 1994년에 시작되었습니다. Research Registry는 환자 정보, 혈청 및 DNA의 중앙 저장소입니다. 등록소는 신생아 루푸스를 연구하는 과학자들에게 혈액 샘플(익명으로 보관)을 제공합니다. 레지스트리의 정보는 가족 상담의 기초를 형성하고 후속 임신의 재발률 및 치료 효과와 같은 중요한 데이터를 추적합니다. Research Registry는 또한 이 질병에 대해 배우고자 하는 여성들을 위한 교육 자원의 역할을 합니다.
신생아 루푸스에 걸린 아이를 둔 여성은 등록부에 등록할 수 있습니다. 여성은 자가 의뢰하거나 담당 의사가 의뢰할 수 있습니다. 신생아 루푸스에 걸린 아이가 있는 여성의 형제자매, 신생아 루푸스에 걸린 아이의 아버지와 외조부모, 신생아 루푸스에 걸린 아이의 영향을 받지 않은 형제자매도 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 어머니와 가족에 대한 모든 정보는 기밀입니다. 비식별 정보만 연구원에게 제공됩니다. 레지스트리에 관심이 있는 여성에게는 신생아 루푸스에 대한 기사 및 교육 자료, 레지스트리 동의서 및 등록 설문지가 전송됩니다. 참가자는 의료 기록 공개 양식에 서명해야 합니다. 참가자는 또한 항체 테스트 및 DNA 분리를 위해 혈액 샘플을 기증해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- Jill P. Buyon, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신생아 루푸스에 걸린 아이가 있는 여성, 신생아 루푸스에 걸린 아이, 신생아 루푸스에 걸린 아이의 형제자매, 신생아 루푸스에 걸린 아이가 있는 여성의 형제자매, 신생아 루푸스에 걸린 아이의 아버지와 외조부모, 영향을 받지 않은 사람 컨트롤이 이 연구에 참여하도록 초대됩니다.
설명
포함 기준:
- SSA/Ro, SSB/La 또는 RNP(ribonucleoproteins)에 대한 항체가 있는 어머니 또는 신생아 루푸스(선천성 심장 차단, 일시적 피부 발진 및/또는 간 또는 혈액학적 징후)가 있는 이러한 항체가 있는 어머니의 자녀 또는 신생아 루푸스의 아버지 -영향을 받은 아이 또는 신생아 루푸스에 영향을 받은 아이의 조부모 또는 신생아 루푸스에 영향을 받은 어머니의 숙모 및 삼촌 또는 신생아 루푸스에 영향을 받지 않은 형제자매
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인류
모든 성별, 연령 및 건강 상태의 인간
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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신생아 루푸스 치료 및/또는 예방 수단
기간: 전진
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신생아 루푸스 치료 및/또는 예방 수단
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전진
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 루푸스의 병인 확인
기간: 전진
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신생아 루푸스의 병인 확인
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전진
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jill P. Buyon, MD, NYU Medical Center, NYU School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 5월 27일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 12월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2003년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09-0289
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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