Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskningsregisteret for neonatal lupus

2. august 2023 opdateret af: NYU Langone Health
Kvinder med lupus og andre relaterede lidelser producerer visse antistoffer i blodet. Nogle kvinder har disse antistoffer, selvom de endnu ikke har udviklet symptomer på lupus eller Sjogrens syndrom. Når disse kvinder bliver gravide, kan de overføre antistofferne til deres spædbørn. Spædbørn kan derefter udvikle en sygdom kaldet neonatal lupus. Symptomerne på neonatal lupus omfatter en unormalt langsom hjerterytme (hjerteblokering) og hududslæt. Dette register indsamler oplysninger om kvinder og spædbørn ramt af neonatal lupus samt andre familiemedlemmer, der kan være raske.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Neonatal lupus er en sygdom, der ses hos babyer født af mødre, der har antistoffer mod SSA/Ro og/eller SSB/La-proteiner. Moderen kan have systemisk lupus erythematosus, Sjogrens syndrom eller på anden måde være rask. Hjerteblokade og et karakteristisk hududslæt er de primære manifestationer af neonatal lupus.

Forskningsregistret for neonatal lupus blev startet i 1994 for at hjælpe grundlæggende videnskabsmænd og klinikere med bedre at forstå årsagen til neonatal lupus og finde en kur. Forskningsregistret er et centralt depot af patientoplysninger, sera og DNA. Registret leverer blodprøver (holdes anonyme) til forskere, der studerer neonatal lupus. Oplysninger fra registret danner grundlag for familierådgivning og sporer vigtige data, såsom gentagelsesrater i efterfølgende graviditeter og effekt af behandlinger. Forskningsregistret fungerer også som en uddannelsesressource for kvinder, der er ivrige efter at lære om denne sygdom.

Kvinder med et barn, der er ramt af neonatal lupus, kan tilmelde sig registret. Kvinder kan selv henvises eller henvises af deres læger. Søskende til kvinder med et barn ramt af neonatal lupus, fædre og bedsteforældre til børn med neonatal lupus og upåvirkede søskende til et barn med neonatal lupus inviteres også til at deltage i denne undersøgelse. Alle oplysninger om moderen og hendes familie er fortrolige; kun ikke-identificerende oplysninger vil blive givet til forskere. Kvinder, der er interesserede i registreringsdatabasen, vil få tilsendt artikler og undervisningsmateriale om neonatal lupus, en samtykkeerklæring til registreringsdatabasen og et tilmeldingsspørgeskema. Deltagerne vil blive bedt om at underskrive en formular til frigivelse af lægejournaler. Deltagerne vil også blive bedt om at donere en blodprøve til antistoftestning og DNA-isolering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Jill P. Buyon, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med et barn ramt af neonatal lupus, børn ramt af neonatal lupus, søskende til børn ramt af neonatal lupus, søskende til kvinder med et barn ramt af neonatal lupus, fædre og bedsteforældre til børn med neonatal lupus og upåvirkede personer til at tjene som kontroller inviteres til at deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mor med antistoffer mod SSA/Ro, SSB/La eller ribonukleoproteiner (RNP) ELLER Barn af mor med sådanne antistoffer, som har neonatal lupus (medfødt hjerteblokade, forbigående hududslæt og/eller lever- eller hæmatologiske manifestationer) ELLER Far til neonatal lupus -ramt barn ELLER mors bedsteforældre til neonatal lupus-ramt barn OR mors tanter og onkler til neonatal lupus-ramt ELLER upåvirkede søskende til neonatal lupus-ramt barn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
mennesker
mennesker af alle køn, aldre og sundhedstilstande
Andre navne:
  • Undersøgelsen er observationsorienteret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
midler til at helbrede og/eller forebygge neonatal lupus
Tidsramme: igangværende
midler til at helbrede og/eller forebygge neonatal lupus
igangværende

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
identifikation af patogenese af neonatal lupus
Tidsramme: igangværende
identifikation af patogenese af neonatal lupus
igangværende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jill P. Buyon, MD, NYU Medical Center, NYU School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2003

Først opslået (Anslået)

12. december 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner