Forskningsregisteret for neonatal lupus
2. august 2023 oppdatert av: NYU Langone Health
Kvinner med lupus og andre relaterte lidelser produserer visse antistoffer i blodet.
Noen kvinner har disse antistoffene selv om de ennå ikke har utviklet symptomer på lupus eller Sjögrens syndrom.
Når disse kvinnene blir gravide, kan de overføre antistoffene til spedbarnene sine.
Spedbarnene kan da utvikle en sykdom som kalles neonatal lupus.
Symptomene på neonatal lupus inkluderer en unormalt langsom hjerterytme (hjerteblokk) og hudutslett.
Dette registeret samler informasjon om kvinner og spedbarn som er rammet av neonatal lupus, så vel som andre familiemedlemmer som kan være friske.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Neonatal lupus er en sykdom som sees hos babyer født av mødre som har antistoffer mot SSA/Ro og/eller SSB/La-proteiner. Moren kan ha systemisk lupus erythematosus, Sjogrens syndrom, eller være frisk på annen måte. Hjerteblokk og et karakteristisk hudutslett er de primære manifestasjonene av neonatal lupus.
Forskningsregisteret for neonatal lupus ble startet i 1994 for å hjelpe grunnleggende forskere og klinikere bedre å forstå årsaken til neonatal lupus og finne en kur. Forskningsregisteret er et sentralt depot for pasientinformasjon, sera og DNA. Registeret gir blodprøver (holdes anonyme) til forskere som studerer neonatal lupus. Informasjon fra registeret danner grunnlaget for familierådgivning og sporer viktige data som gjentakelsesrater i etterfølgende svangerskap og effekter av behandlinger. Forskningsregisteret fungerer også som en pedagogisk ressurs for kvinner som er ivrige etter å lære om denne sykdommen.
Kvinner med et barn rammet av neonatal lupus kan melde seg inn i registeret. Kvinner kan henvises selv eller henvises av sine leger. Søsken til kvinner med et barn rammet av neonatal lupus, fedre og besteforeldre til barn med neonatal lupus, og upåvirkede søsken til et barn med neonatal lupus er også invitert til å delta i denne studien. All informasjon om moren og hennes familie er konfidensiell; kun ikke-identifiserende informasjon vil bli gitt til forskere. Kvinner som er interessert i registeret vil få tilsendt artikler og undervisningsmateriell om neonatal lupus, et samtykkeskjema for registeret og et påmeldingsskjema. Deltakerne vil bli bedt om å signere et utgivelsesskjema for medisinske journaler. Deltakerne vil også bli bedt om å donere en blodprøve for antistofftesting og DNA-isolering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Jill P. Buyon, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner med et barn rammet av neonatal lupus, barn rammet av neonatal lupus, søsken til barn rammet av neonatal lupus, søsken til kvinner med et barn rammet av neonatal lupus, fedre og besteforeldre til barn med neonatal lupus, og upåvirkede personer som skal tjene som Kontroller inviteres til å delta i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mor med antistoffer mot SSA/Ro, SSB/La eller ribonukleoproteiner (RNP) ELLER Barn til mor med slike antistoffer som har neonatal lupus (medfødt hjerteblokk, forbigående hudutslett og/eller lever- eller hematologiske manifestasjoner) ELLER Far til neonatal lupus -påvirket barn ELLER Mors besteforeldre til neonatal lupus-påvirket barn ELLER Mors tanter og onkler til neonatal lupus-påvirket ELLER upåvirkede søsken til neonatal lupus-påvirket barn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
mennesker
mennesker av alle kjønn, aldre og helsetilstander
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
midler for å kurere og/eller forhindre neonatal lupus
Tidsramme: pågående
|
midler for å kurere og/eller forhindre neonatal lupus
|
pågående
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
identifisering av patogenesen av neonatal lupus
Tidsramme: pågående
|
identifisering av patogenesen av neonatal lupus
|
pågående
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jill P. Buyon, MD, NYU Medical Center, NYU School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Askanase AD, Friedman DM, Copel J, Dische MR, Dubin A, Starc TJ, Katholi MC, Buyon JP. Spectrum and progression of conduction abnormalities in infants born to mothers with anti-SSA/Ro-SSB/La antibodies. Lupus. 2002;11(3):145-51. doi: 10.1191/0961203302lu173oa.
- Buyon JP, Clancy RM. Neonatal lupus: review of proposed pathogenesis and clinical data from the US-based Research Registry for Neonatal Lupus. Autoimmunity. 2003 Feb;36(1):41-50. doi: 10.1080/0891693031000067340.
- Buyon JP, Hiebert R, Copel J, Craft J, Friedman D, Katholi M, Lee LA, Provost TT, Reichlin M, Rider L, Rupel A, Saleeb S, Weston WL, Skovron ML. Autoimmune-associated congenital heart block: demographics, mortality, morbidity and recurrence rates obtained from a national neonatal lupus registry. J Am Coll Cardiol. 1998 Jun;31(7):1658-66. doi: 10.1016/s0735-1097(98)00161-2.
- Solomon DG, Rupel A, Buyon JP. Birth order, gender and recurrence rate in autoantibody-associated congenital heart block: implications for pathogenesis and family counseling. Lupus. 2003;12(8):646-7. doi: 10.1191/0961203303lu425xx. No abstract available. Erratum In: Lupus. 2003;12(10):801.
- Askanase AD, Miranda-Carus ME, Tang X, Katholi M, Buyon JP. The presence of IgG antibodies reactive with components of the SSA/Ro-SSB/La complex in human breast milk: implications in neonatal lupus. Arthritis Rheum. 2002 Jan;46(1):269-71. doi: 10.1002/1529-0131(200201)46:13.0.CO;2-6. No abstract available.
- Martin V, Lee LA, Askanase AD, Katholi M, Buyon JP. Long-term followup of children with neonatal lupus and their unaffected siblings. Arthritis Rheum. 2002 Sep;46(9):2377-83. doi: 10.1002/art.10638.
- Neiman AR, Lee LA, Weston WL, Buyon JP. Cutaneous manifestations of neonatal lupus without heart block: characteristics of mothers and children enrolled in a national registry. J Pediatr. 2000 Nov;137(5):674-80. doi: 10.1067/mpd.2000.109108.
- Clancy RM, Buyon JP. Autoimmune-associated congenital heart block: dissecting the cascade from immunologic insult to relentless fibrosis. Anat Rec A Discov Mol Cell Evol Biol. 2004 Oct;280(2):1027-35. doi: 10.1002/ar.a.20072.
- Clancy RM, Buyon JP. More to death than dying: apoptosis in the pathogenesis of SSA/Ro-SSB/La-associated congenital heart block. Rheum Dis Clin North Am. 2004 Aug;30(3):589-602, x. doi: 10.1016/j.rdc.2004.04.013.
- Clancy RM, Kapur RP, Molad Y, Askanase AD, Buyon JP. Immunohistologic evidence supports apoptosis, IgG deposition, and novel macrophage/fibroblast crosstalk in the pathologic cascade leading to congenital heart block. Arthritis Rheum. 2004 Jan;50(1):173-82. doi: 10.1002/art.11430.
- Hu K, Qu Y, Yue Y, Boutjdir M. Functional basis of sinus bradycardia in congenital heart block. Circ Res. 2004 Mar 5;94(4):e32-8. doi: 10.1161/01.RES.0000121566.01778.06. Epub 2004 Feb 12.
- Clancy RM, Backer CB, Yin X, Chang MW, Cohen SR, Lee LA, Buyon JP. Genetic association of cutaneous neonatal lupus with HLA class II and tumor necrosis factor alpha: implications for pathogenesis. Arthritis Rheum. 2004 Aug;50(8):2598-603. doi: 10.1002/art.20442.
- Gordon P, Khamashta MA, Rosenthal E, Simpson JM, Sharland G, Brucato A, Franceschini F, De Bosschere K, Meheus L, Meroni PL, Hughes GR, Buyon J. Anti-52 kDa Ro, anti-60 kDa Ro, and anti-La antibody profiles in neonatal lupus. J Rheumatol. 2004 Dec;31(12):2480-7.
- Glickstein J, Buyon J, Kim M, Friedman D; PRIDE investigators. The fetal Doppler mechanical PR interval: a validation study. Fetal Diagn Ther. 2004 Jan-Feb;19(1):31-4. doi: 10.1159/000074256.
- Tran HB, Cavill D, Buyon JP, Gordon TP. Intravenous immunoglobulin and placental transport of anti-Ro/La antibodies: comment on the letter by Kaaja and Julkunen. Arthritis Rheum. 2004 Jan;50(1):337-8; author reply 338. doi: 10.1002/art.11498. No abstract available.
- Buyon JP, Rupel A, Clancy RM. Neonatal lupus syndromes. Lupus. 2004;13(9):705-12. doi: 10.1191/0961203304lu2008oa.
- Neufing PJ, Clancy RM, Jackson MW, Tran HB, Buyon JP, Gordon TP. Exposure and binding of selected immunodominant La/SSB epitopes on human apoptotic cells. Arthritis Rheum. 2005 Dec;52(12):3934-42. doi: 10.1002/art.21486.
- Clancy RM, Buyon JP, Ikeda K, Nozawa K, Argyle DA, Friedman DM, Chan EK. Maternal antibody responses to the 52-kd SSA/RO p200 peptide and the development of fetal conduction defects. Arthritis Rheum. 2005 Oct;52(10):3079-86. doi: 10.1002/art.21289.
- Buyon JP, Clancy RM. Autoantibody-associated congenital heart block: TGFbeta and the road to scar. Autoimmun Rev. 2005 Jan;4(1):1-7. doi: 10.1016/j.autrev.2004.04.003.
- Kamel R, Eftekhari P, Clancy R, Buyon JP, Hoebeke J. Autoantibodies against the serotoninergic 5-HT4 receptor and congenital heart block: a reassessment. J Autoimmun. 2005 Aug;25(1):72-6. doi: 10.1016/j.jaut.2005.04.005.
- Buyon JP, Askanase AD, Kim MY, Copel JA, Friedman DM. Identifying an early marker for congenital heart block: when is a long PR interval too long? Comment on the article by Sonesson et al. Arthritis Rheum. 2005 Apr;52(4):1341-2. doi: 10.1002/art.20971. No abstract available.
- Buyon JP, Clancy RM. Neonatal lupus: basic research and clinical perspectives. Rheum Dis Clin North Am. 2005 May;31(2):299-313, vii. doi: 10.1016/j.rdc.2005.01.010.
- Stea EA, Routsias JG, Clancy RM, Buyon JP, Moutsopoulos HM, Tzioufas AG. Anti-La/SSB antiidiotypic antibodies in maternal serum: a marker of low risk for neonatal lupus in an offspring. Arthritis Rheum. 2006 Jul;54(7):2228-34. doi: 10.1002/art.21954.
- Askanase AD, Iloh I, Buyon JP. Hypothyroidism and antithyroglobulin and antithyroperoxidase antibodies in the pathogenesis of autoimmune associated congenital heart block. J Rheumatol. 2006 Oct;33(10):2099. No abstract available.
- Bachmann MP, Bartsch H, Gross JK, Maier SM, Gross TF, Workman JL, James JA, Farris AD, Jung B, Franke C, Conrad K, Schmitz M, Buttner C, Buyon JP, Semsei I, Harley JB, Rieber EP. Autoimmunity as a result of escape from RNA surveillance. J Immunol. 2006 Aug 1;177(3):1698-707. doi: 10.4049/jimmunol.177.3.1698.
- Clancy RM, Neufing PJ, Zheng P, O'Mahony M, Nimmerjahn F, Gordon TP, Buyon JP. Impaired clearance of apoptotic cardiocytes is linked to anti-SSA/Ro and -SSB/La antibodies in the pathogenesis of congenital heart block. J Clin Invest. 2006 Sep;116(9):2413-22. doi: 10.1172/JCI27803. Epub 2006 Aug 10.
- Clancy RM, Zheng P, O'Mahony M, Izmirly P, Zavadil J, Gardner L, Buyon JP. Role of hypoxia and cAMP in the transdifferentiation of human fetal cardiac fibroblasts: implications for progression to scarring in autoimmune-associated congenital heart block. Arthritis Rheum. 2007 Dec;56(12):4120-31. doi: 10.1002/art.23061.
- Izmirly PM, Rivera TL, Buyon JP. Neonatal lupus syndromes. Rheum Dis Clin North Am. 2007 May;33(2):267-85, vi. doi: 10.1016/j.rdc.2007.02.005.
- Friedman DM, Rupel A, Buyon JP. Epidemiology, etiology, detection, and treatment of autoantibody-associated congenital heart block in neonatal lupus. Curr Rheumatol Rep. 2007 May;9(2):101-8. doi: 10.1007/s11926-007-0003-4.
- Rivera TL, Izmirly PM, Birnbaum BK, Byrne P, Brauth JB, Katholi M, Kim MY, Fischer J, Clancy RM, Buyon JP. Disease progression in mothers of children enrolled in the Research Registry for Neonatal Lupus. Ann Rheum Dis. 2009 Jun;68(6):828-35. doi: 10.1136/ard.2008.088054. Epub 2008 Jul 14.
- Strandberg L, Winqvist O, Sonesson SE, Mohseni S, Salomonsson S, Bremme K, Buyon JP, Julkunen H, Wahren-Herlenius M. Antibodies to amino acid 200-239 (p200) of Ro52 as serological markers for the risk of developing congenital heart block. Clin Exp Immunol. 2008 Oct;154(1):30-7. doi: 10.1111/j.1365-2249.2008.03732.x. Epub 2008 Aug 22.
- Buyon JP, Brucato A, Friedman DM. What's in a name? Ann Rheum Dis. 2008 May;67(5):732; discussion 732. doi: 10.1136/ard.2007.082693. No abstract available.
- Buyon JP, Clancy RM. Dying right to live longer: positing apoptosis as a link between maternal autoantibodies and congenital heart block. Lupus. 2008 Feb;17(2):86-90. doi: 10.1177/0961203307085115.
- Niewold TB, Rivera TL, Buyon JP, Crow MK. Serum type I interferon activity is dependent on maternal diagnosis in anti-SSA/Ro-positive mothers of children with neonatal lupus. Arthritis Rheum. 2008 Feb;58(2):541-6. doi: 10.1002/art.23191.
- Friedman DM, Kim MY, Copel JA, Davis C, Phoon CK, Glickstein JS, Buyon JP; PRIDE Investigators. Utility of cardiac monitoring in fetuses at risk for congenital heart block: the PR Interval and Dexamethasone Evaluation (PRIDE) prospective study. Circulation. 2008 Jan 29;117(4):485-93. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.707661. Epub 2008 Jan 14.
- Llanos C, Izmirly PM, Katholi M, Clancy RM, Friedman DM, Kim MY, Buyon JP. Recurrence rates of cardiac manifestations associated with neonatal lupus and maternal/fetal risk factors. Arthritis Rheum. 2009 Oct;60(10):3091-7. doi: 10.1002/art.24768.
- Buyon JP, Clancy RM, Friedman DM. Autoimmune associated congenital heart block: integration of clinical and research clues in the management of the maternal / foetal dyad at risk. J Intern Med. 2009 Jun;265(6):653-62. doi: 10.1111/j.1365-2796.2009.02100.x.
- Buyon JP, Clancy RM, Friedman DM. Cardiac manifestations of neonatal lupus erythematosus: guidelines to management, integrating clues from the bench and bedside. Nat Clin Pract Rheumatol. 2009 Mar;5(3):139-48. doi: 10.1038/ncprheum1018.
- Friedman DM, Kim MY, Copel JA, Llanos C, Davis C, Buyon JP. Prospective evaluation of fetuses with autoimmune-associated congenital heart block followed in the PR Interval and Dexamethasone Evaluation (PRIDE) Study. Am J Cardiol. 2009 Apr 15;103(8):1102-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.12.027. Epub 2009 Mar 4.
- Llanos C, Chan EK, Li S, Abadal GX, Izmirly P, Byrne C, Clancy RM, Buyon JP. Antibody reactivity to alpha-enolase in mothers of children with congenital heart block. J Rheumatol. 2009 Mar;36(3):565-9. doi: 10.3899/jrheum.080860. Epub 2009 Feb 4.
- Buyon JP. Updates on lupus and pregnancy. Bull NYU Hosp Jt Dis. 2009;67(3):271-5.
- Briassouli P, Komissarova EV, Clancy RM, Buyon JP. Role of the urokinase plasminogen activator receptor in mediating impaired efferocytosis of anti-SSA/Ro-bound apoptotic cardiocytes: Implications in the pathogenesis of congenital heart block. Circ Res. 2010 Aug 6;107(3):374-87. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.109.213629. Epub 2010 Jun 17.
- Clancy RM, Alvarez D, Komissarova E, Barrat FJ, Swartz J, Buyon JP. Ro60-associated single-stranded RNA links inflammation with fetal cardiac fibrosis via ligation of TLRs: a novel pathway to autoimmune-associated heart block. J Immunol. 2010 Feb 15;184(4):2148-55. doi: 10.4049/jimmunol.0902248. Epub 2010 Jan 20.
- Askanase AD, Izmirly PM, Katholi M, Mumtaz J, Buyon JP. Frequency of neuro-psychiatric dysfunction in anti-SSA/SSB exposed children with and without neonatal lupus. Lupus. 2010 Mar;19(3):300-6. doi: 10.1177/0961203309354542. Epub 2009 Dec 14.
- Friedman DM, Llanos C, Izmirly PM, Brock B, Byron J, Copel J, Cummiskey K, Dooley MA, Foley J, Graves C, Hendershott C, Kates R, Komissarova EV, Miller M, Pare E, Phoon CK, Prosen T, Reisner D, Ruderman E, Samuels P, Yu JK, Kim MY, Buyon JP. Evaluation of fetuses in a study of intravenous immunoglobulin as preventive therapy for congenital heart block: Results of a multicenter, prospective, open-label clinical trial. Arthritis Rheum. 2010 Apr;62(4):1138-46. doi: 10.1002/art.27308.
- Izmirly PM, Llanos C, Lee LA, Askanase A, Kim MY, Buyon JP. Cutaneous manifestations of neonatal lupus and risk of subsequent congenital heart block. Arthritis Rheum. 2010 Apr;62(4):1153-7. doi: 10.1002/art.27333.
- Karnabi E, Qu Y, Wadgaonkar R, Mancarella S, Yue Y, Chahine M, Clancy RM, Buyon JP, Boutjdir M. Congenital heart block: identification of autoantibody binding site on the extracellular loop (domain I, S5-S6) of alpha(1D) L-type Ca channel. J Autoimmun. 2010 Mar;34(2):80-6. doi: 10.1016/j.jaut.2009.06.005. Epub 2009 Jul 28.
- Reynolds HR, Buyon J, Kim M, Rivera TL, Izmirly P, Tunick P, Clancy RM. Association of plasma soluble E-selectin and adiponectin with carotid plaque in patients with systemic lupus erythematosus. Atherosclerosis. 2010 Jun;210(2):569-74. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2009.12.007. Epub 2009 Dec 16.
- Saxena A, McDonnell E, Ramos PS, Sajuthi S, Marion MC, Langefeld CD, Buyon JP, Clancy RM. Preferential transmission of genetic risk variants of candidate loci at 6p21 from asymptomatic grandparents to mothers of children with neonatal lupus. Arthritis Rheum. 2012 Mar;64(3):931-9. doi: 10.1002/art.33366.
- Izmirly PM, Saxena A, Kim MY, Wang D, Sahl SK, Llanos C, Friedman D, Buyon JP. Maternal and fetal factors associated with mortality and morbidity in a multi-racial/ethnic registry of anti-SSA/Ro-associated cardiac neonatal lupus. Circulation. 2011 Nov 1;124(18):1927-35. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.033894. Epub 2011 Oct 3.
- Briassouli P, Rifkin D, Clancy RM, Buyon JP. Binding of anti-SSA antibodies to apoptotic fetal cardiocytes stimulates urokinase plasminogen activator (uPA)/uPA receptor-dependent activation of TGF-beta and potentiates fibrosis. J Immunol. 2011 Nov 15;187(10):5392-401. doi: 10.4049/jimmunol.1101288. Epub 2011 Oct 17.
- Routsias JG, Kyriakidis NC, Friedman DM, Llanos C, Clancy R, Moutsopoulos HM, Buyon J, Tzioufas AG. Association of the idiotype:antiidiotype antibody ratio with the efficacy of intravenous immunoglobulin treatment for the prevention of recurrent autoimmune-associated congenital heart block. Arthritis Rheum. 2011 Sep;63(9):2783-9. doi: 10.1002/art.30464.
- Alvarez D, Briassouli P, Clancy RM, Zavadil J, Reed JH, Abellar RG, Halushka M, Fox-Talbot K, Barrat FJ, Buyon JP. A novel role of endothelin-1 in linking Toll-like receptor 7-mediated inflammation to fibrosis in congenital heart block. J Biol Chem. 2011 Sep 2;286(35):30444-30454. doi: 10.1074/jbc.M111.263657. Epub 2011 Jul 5.
- Reed JH, Clancy RM, Purcell AW, Kim MY, Gordon TP, Buyon JP. beta2-glycoprotein I and protection from anti-SSA/Ro60-associated cardiac manifestations of neonatal lupus. J Immunol. 2011 Jul 1;187(1):520-6. doi: 10.4049/jimmunol.1100122. Epub 2011 May 20.
- Reed JH, Clancy RM, Lee KH, Saxena A, Izmirly PM, Buyon JP. Umbilical cord blood levels of maternal antibodies reactive with p200 and full-length Ro 52 in the assessment of risk for cardiac manifestations of neonatal lupus. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Sep;64(9):1373-81. doi: 10.1002/acr.21704.
- Cherian TS, Kariuki SN, Franek BS, Buyon JP, Clancy RM, Niewold TB. Brief Report: IRF5 systemic lupus erythematosus risk haplotype is associated with asymptomatic serologic autoimmunity and progression to clinical autoimmunity in mothers of children with neonatal lupus. Arthritis Rheum. 2012 Oct;64(10):3383-7. doi: 10.1002/art.34571.
- Izmirly PM, Buyon JP, Saxena A. Neonatal lupus: advances in understanding pathogenesis and identifying treatments of cardiac disease. Curr Opin Rheumatol. 2012 Sep;24(5):466-72. doi: 10.1097/BOR.0b013e328356226b.
- Reed JH, Jain M, Lee K, Kandimalla ER, Faridi MH, Buyon JP, Gupta V, Clancy RM. Complement receptor 3 influences toll-like receptor 7/8-dependent inflammation: implications for autoimmune diseases characterized by antibody reactivity to ribonucleoproteins. J Biol Chem. 2013 Mar 29;288(13):9077-83. doi: 10.1074/jbc.M112.403303. Epub 2013 Feb 5.
- Clancy RM, Marion MC, Kaufman KM, Ramos PS, Adler A; International Consortium on Systemic Lupus Erythematosus Genetics; Harley JB, Langefeld CD, Buyon JP. Identification of candidate loci at 6p21 and 21q22 in a genome-wide association study of cardiac manifestations of neonatal lupus. Arthritis Rheum. 2010 Nov;62(11):3415-24. doi: 10.1002/art.27658.
- Ramos PS, Marion MC, Langefeld CD; International Consortium on Systemic Lupus Erythematosus Genetics; Buyon JP, Clancy RM. Brief report: enrichment of associations in genes with fibrosis, apoptosis, and innate immunity functions with cardiac manifestations of neonatal lupus. Arthritis Rheum. 2012 Dec;64(12):4060-5. doi: 10.1002/art.34663.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2003
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2003
Først lagt ut (Antatt)
12. desember 2003
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Øyesykdommer
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Bindevevssykdommer
- Leddgikt
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Arytmier, hjerte
- Sykdom i hjertets ledningssystem
- Tåreapparatsykdommer
- Leddgikt, revmatoid
- Xerostomi
- Spyttkjertelsykdommer
- Syndromer med tørre øyne
- Lupus erythematosus, systemisk
- Hjerteblokk
- Sjøgrens syndrom
Andre studie-ID-numre
- 09-0289
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Systemisk lupus erythematosus
-
BiogenPåmelding etter invitasjonSubakutt kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusFrankrike, Spania, Forente stater, Sverige
-
BiogenRekrutteringSubakutt kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusForente stater, Italia, Korea, Republikken, Taiwan, Argentina, Chile, Spania, Canada, Serbia, Frankrike, Tyskland, Japan, Brasil, Storbritannia, Puerto Rico, Bulgaria, Portugal, Sveits, Filippinene, Saudi-Arabia, Sverige, Mexico, Polen, Ungar... og mer
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeLupus erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, subakutt kutanMexico, Argentina, Australia, Forente stater, Frankrike, Tyskland, Polen, Taiwan
-
SanofiFullførtKutan lupus erythematosus-systemisk lupus erythematosusJapan
-
Florida Academic Dermatology CentersUkjentDiscoid Lupus Erythematosus (DLE)Forente stater
-
AmgenFullført
-
University of RochesterIncyte CorporationFullførtDiscoid lupus erythematosusForente stater
-
Massachusetts General HospitalNovartisTilbaketrukketDiscoid lupus erythematosusForente stater
-
LEO PharmaAvsluttetDiscoid lupus erythematosusForente stater, Frankrike, Tyskland, Danmark
-
Gilead SciencesRekrutteringKutan lupus erythematosus (CLE)Forente stater, Spania, Tsjekkia, Tyskland
Kliniske studier på Ingen intervensjon; observasjonsmessig
-
St. Louis UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVertebral arteriestenoseForente stater
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvsluttetCovid-19 | Kritisk sykMalaysia
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar ikke rekruttert ennåErnæring, sunn
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering