Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastasyntyneen lupuksen tutkimusrekisteri

keskiviikko 2. elokuuta 2023 päivittänyt: NYU Langone Health
Naiset, joilla on lupus ja muut siihen liittyvät sairaudet, tuottavat tiettyjä vasta-aineita veressä. Joillakin naisilla on näitä vasta-aineita, vaikka he eivät ole vielä kehittäneet lupuksen tai Sjogrenin oireyhtymän oireita. Kun nämä naiset tulevat raskaaksi, he voivat välittää vasta-aineita vauvoilleen. Vauvoille voi sitten kehittyä vastasyntynyt lupus -niminen sairaus. Vastasyntyneen lupuksen oireita ovat epänormaalin hidas sydämen syke (sydäntukos) ja ihottuma. Tämä rekisteri kerää tietoja naisista ja vauvoista, joilla on vastasyntynyt lupus, sekä muista perheenjäsenistä, jotka voivat olla terveitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastasyntyneiden lupus on sairaus, jota havaitaan vauvoilla, jotka ovat syntyneet äideille, joilla on vasta-aineita SSA/Ro- ja/tai SSB/La-proteiineille. Äidillä voi olla systeeminen lupus erythematosus, Sjogrenin oireyhtymä tai muuten terve. Sydäntukos ja tyypillinen ihottuma ovat vastasyntyneen lupuksen ensisijaisia ​​ilmenemismuotoja.

Neonatal Lupuksen tutkimusrekisteri käynnistettiin vuonna 1994 auttamaan perustieteilijöitä ja kliinikkoja ymmärtämään paremmin vastasyntyneiden lupuksen syyn ja löytämään parannuskeinon. Tutkimusrekisteri on potilastietojen, seerumien ja DNA:n keskusvarasto. Rekisteri tarjoaa verinäytteitä (jota pidetään nimettömänä) vastasyntyneiden lupusa tutkiville tutkijoille. Rekisterin tiedot muodostavat perheneuvonnan perustan ja seuraavat tärkeitä tietoja, kuten uusiutumisprosentteja myöhemmissä raskauksissa ja hoitojen vaikutuksia. Tutkimusrekisteri toimii myös koulutuslähteenä naisille, jotka haluavat saada tietoa tästä taudista.

Naiset, joilla on vastasyntyneen lupuksesta kärsivä lapsi, voivat ilmoittautua rekisteriin. Naiset voivat lähettää itse tai lääkärinsä. Tähän tutkimukseen kutsutaan myös naisten sisaruksia, joilla on vastasyntyneen lupuksesta kärsivä lapsi, vastasyntyneen lupuksesta kärsivien lasten isät ja äidinpuoleiset isovanhemmat sekä vastasyntyneen lupuksesta sairastavan lapsen sisarukset, jotka eivät sairastu. Kaikki tiedot äidistä ja hänen perheestään ovat luottamuksellisia; tutkijoille toimitetaan vain tunnistamattomia tietoja. Rekisteriin liittyville naisille lähetetään artikkeleita ja koulutusmateriaaleja vastasyntyneiden lupuksesta, suostumuslomake rekisteriin sekä ilmoittautumislomake. Osallistujia pyydetään allekirjoittamaan potilastietojen luovutuslomake. Osallistujia pyydetään myös luovuttamaan verinäyte vasta-ainetestausta ja DNA-eristystä varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Jill P. Buyon, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joiden lapsi on sairastanut vastasyntyneen lupuksesta, lapset, joilla on vastasyntynyt lupus, lasten sisarukset, joilla on vastasyntynyt lupus, naisten sisarukset, joilla on vastasyntyneen lupuksesta kärsivä lapsi, vastasyntyneen lupuksesta kärsivien lasten isät ja äidin puolelta tulevat isovanhemmat ja terveet henkilöt kontrolleja pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äidillä, jolla on vasta-aineita SSA/Ro-, SSB/La- tai ribonukleoproteiineille (RNP) TAI äidin lapsi, jolla on tällaisia ​​vasta-aineita ja jolla on vastasyntynyt lupus (synnynnäinen sydänkatkos, ohimenevä ihottuma ja/tai maksa- tai hematologisia oireita) TAI vastasyntyneen lupuksen isä - sairastunut lapsi TAI vastasyntyneen lupuksesta sairastavan lapsen äidin isovanhemmat TAI vastasyntyneen lupuksesta sairastavan lapsen äidin tätit ja sedät TAI vastasyntyneen lupuksesta sairastavan lapsen sisarukset, jotka eivät sairastu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ihmiset
kaikki sukupuolet, ikäiset ja terveydentila olevat ihmiset
Muut nimet:
  • Tutkimus on havainnollistava

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keino parantaa ja/tai ehkäistä vastasyntyneen lupus
Aikaikkuna: jatkuva
keino parantaa ja/tai ehkäistä vastasyntyneen lupus
jatkuva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vastasyntyneen lupuksen patogeneesin tunnistaminen
Aikaikkuna: jatkuva
vastasyntyneen lupuksen patogeneesin tunnistaminen
jatkuva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jill P. Buyon, MD, NYU Medical Center, NYU School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. joulukuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 12. joulukuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa