폐렴 또는 위 내용물 흡인 및 삽관/환기/산소화 장애가 있는 환자의 인공호흡(BY2001/M1-007)
2012년 5월 4일 업데이트: Takeda
삽관, 환기 및 심각한 산소 공급 장애로 이어지는 위 내용물 흡인 또는 폐렴 환자의 Venticute: 무작위, 다국적, 다기관, 병렬 그룹, 이중 맹검, 대조군 연구
Venticute의 투여가 삽관, 기계적 환기 및 심각한 산소 공급 장애로 이어지는 위 내용물의 흡인 또는 폐렴 환자의 생존율을 증가시킨다는 것을 입증하는 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Athen, 그리스, 11527
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Dragana, Alexandroupoli, 그리스, 68100
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Thessaloniki, 그리스, 54636
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Breda, 네덜란드, 4818 CK
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Wellington, 뉴질랜드, 6002
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Copenhagen NV, 덴마크, 2400
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Hvidovre, 덴마크, 2650
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Kolding, 덴마크, 6000
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Berlin, 독일, 10117
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Bonn, 독일, 53105
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Dresden, 독일, 1307
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Giessen, 독일, 35392
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Greifswald, 독일, 17489
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Hannover, 독일, 30625
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Hofheim, 독일, 65702
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Konstanz, 독일, 78464
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Lübeck, 독일, 23538
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Tübingen, 독일, 72076
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Moscow, 러시아 연방, 105203
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Moscow, 러시아 연방, 111539
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Moscow, 러시아 연방, 115093
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Moscow, 러시아 연방, 115446
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Moscow, 러시아 연방, 123448
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Brussels, 벨기에, 1090
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Brussels, 벨기에, 1200
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Edegern, 벨기에, 2650
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Gent, 벨기에, 9000
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Bern, 스위스, 3010
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Lugano, 스위스, 6900
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Winterthur, 스위스, 8400
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Zürich, 스위스, 8091
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Badajoz, 스페인, 6080
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Barcelona, 스페인, 6080
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Barcelona, 스페인, 8035
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Getafe (Madrid), 스페인, 28905
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Granada, 스페인, 18013
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Madrid, 스페인, 28046
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Palma de Mallorca, 스페인, 7012
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Sevilla, 스페인, 41013
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Sevilla, 스페인, 41014
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Tallinn, 에스토니아, 13419
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Tartu, 에스토니아, 51014
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Budapest, 영국, 1204
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Cardiff, 영국, CF14 4XW
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Cottingham, 영국, HU16 5JQ
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Kings Lynn, Norfolk, 영국, PE30 4ET
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Leeds, 영국, LS1 3EX
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Leeds, 영국, LS9 7JT
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Nottingham, 영국, NG7 2UH
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Reading, 영국, RG1 5AN
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West Lothian, 영국, EHS4 6PP
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Linz, 오스트리아, 4021
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Wien, 오스트리아, 1090
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Afula, 이스라엘, 18101
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Tel Hashomer, 이스라엘, 52621
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Zerifin, 이스라엘, 70300
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Jyväskylä, 핀란드, 40620
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Kuopio, 핀란드, 70210
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Lappeenranta, 핀란드, 53130
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Oulu, 핀란드, 90220
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Tampere, 핀란드, 33521
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Turku, 핀란드, 20520
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Budapest, 헝가리, 1125
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Budapest, 헝가리, 1034
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Budapest, 헝가리, 1085
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Budapest, 헝가리, 1106
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Kistarcsa, 헝가리, 2143
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Szeged, 헝가리, 6720
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Székesfehérvár, 헝가리, 8000
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Vác, 헝가리, 2600
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Adelaide SA, 호주, 5000
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Bedford Park, Adelaide S, 호주, 5042
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Clayton, VIC, 호주, 3158
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Fremantle, WA, 호주, 6959
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Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
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Kingswood, Sydney, NS, 호주, 2750
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Melbourne VIC, 호주, 3004
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Perth, Western Australi, 호주, 6000
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Southport Gold Coast QL, 호주, 4215
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Victoria, 호주, 3050
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Victoria, 호주, 3128
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Woolloongabba, Queens, 호주, 4102
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
주요 포함 기준:
- 환자는 다음 일차 폐손상 중 하나로 인해 삽관을 받았습니다: 위 내용물의 흡인 또는 폐렴
주요 제외 기준:
- 감염 또는 패혈증의 주요 원인이 폐 외부에 있음
- 심각한 기존 폐 질환
- 폐로 전이된 암 또는 모든 말기 악성종양
- 폐, 간, 췌장, 소장 또는 골수/줄기 세포 이식 병력
- 환자는 병적 비만
- 환자는 급성 괴사성 췌장염 진단을 받았습니다.
적격성을 결정하기 위해 추가 기준이 적용될 수 있으며 조사관의 검사가 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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28일 생존
기간: 28일
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐와 환자(전반적으로)가 회복되는 기간
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Roger G. Spragg, MD, University of California and La Jolla Veterans Affairs Medical Center, San Diego, CA, USA
- 수석 연구원: Werner Seeger, MD, Justus-Liebig-Universität, Gießen, Germany
- 수석 연구원: Andreas Günther, MD, University of Giessen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 12월 24일
처음 게시됨 (추정)
2003년 12월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .