Venticute у пациентов с пневмонией или аспирацией желудочного содержимого и нарушением интубации/вентиляции/оксигенации (BY2001/M1-007)
4 мая 2012 г. обновлено: Takeda
Venticute у пациентов с пневмонией или аспирацией желудочного содержимого, ведущей к интубации, вентиляции и тяжелому нарушению оксигенации: рандомизированное, многонациональное, многоцентровое, параллельное, двойное слепое, контрольное исследование
Исследование, демонстрирующее, что введение Venticute увеличивает выживаемость пациентов с пневмонией или аспирацией желудочного содержимого, что приводит к интубации, механической вентиляции и серьезному нарушению оксигенации.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1200
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Adelaide SA, Австралия, 5000
- Altana Pharma/Nycomed
-
Bedford Park, Adelaide S, Австралия, 5042
- Altana Pharma/Nycomed
-
Clayton, VIC, Австралия, 3158
- Altana Pharma/Nycomed
-
Fremantle, WA, Австралия, 6959
- Altana Pharma/Nycomed
-
Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
- Altana Pharma/Nycomed
-
Kingswood, Sydney, NS, Австралия, 2750
- Altana Pharma/Nycomed
-
Melbourne VIC, Австралия, 3004
- Altana Pharma/Nycomed
-
Perth, Western Australi, Австралия, 6000
- Altana Pharma/Nycomed
-
Southport Gold Coast QL, Австралия, 4215
- Altana Pharma/Nycomed
-
Victoria, Австралия, 3050
- Altana Pharma/Nycomed
-
Victoria, Австралия, 3128
- Altana Pharma/Nycomed
-
Woolloongabba, Queens, Австралия, 4102
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Linz, Австрия, 4021
- Altana Pharma/Nycomed
-
Wien, Австрия, 1090
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1090
- Altana Pharma/Nycomed
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Altana Pharma/Nycomed
-
Edegern, Бельгия, 2650
- Altana Pharma/Nycomed
-
Gent, Бельгия, 9000
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1125
- Altana Pharma/Nycomed
-
Budapest, Венгрия, 1034
- Altana Pharma/Nycomed
-
Budapest, Венгрия, 1085
- Altana Pharma/Nycomed
-
Budapest, Венгрия, 1106
- Altana Pharma/Nycomed
-
Kistarcsa, Венгрия, 2143
- Altana Pharma/Nycomed
-
Szeged, Венгрия, 6720
- Altana Pharma/Nycomed
-
Székesfehérvár, Венгрия, 8000
- Altana Pharma/Nycomed
-
Vác, Венгрия, 2600
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Altana Pharma/Nycomed
-
Bonn, Германия, 53105
- Altana Pharma/Nycomed
-
Dresden, Германия, 1307
- Altana Pharma/Nycomed
-
Giessen, Германия, 35392
- Altana Pharma/Nycomed
-
Greifswald, Германия, 17489
- Altana Pharma/Nycomed
-
Hannover, Германия, 30625
- Altana Pharma/Nycomed
-
Hofheim, Германия, 65702
- Altana Pharma/Nycomed
-
Konstanz, Германия, 78464
- Altana Pharma/Nycomed
-
Lübeck, Германия, 23538
- Altana Pharma/Nycomed
-
München, Германия, 81377
- Altana Pharma/Nycomed
-
Regensburg, Германия, 93042
- Altana Pharma/Nycomed
-
Tübingen, Германия, 72076
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Athen, Греция, 11527
- Altana Pharma/Nycomed
-
Dragana, Alexandroupoli, Греция, 68100
- Altana Pharma/Nycomed
-
Thessaloniki, Греция, 54636
- Altana Pharma/Nycomed
-
Voutes, Crete, Греция, 71110
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Copenhagen NV, Дания, 2400
- Altana Pharma/Nycomed
-
Hvidovre, Дания, 2650
- Altana Pharma/Nycomed
-
Kolding, Дания, 6000
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Afula, Израиль, 18101
- Altana Pharma/Nycomed
-
Tel Hashomer, Израиль, 52621
- Altana Pharma/Nycomed
-
Zerifin, Израиль, 70300
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Badajoz, Испания, 6080
- Altana Pharma/Nycomed
-
Barcelona, Испания, 6080
- Altana Pharma/Nycomed
-
Barcelona, Испания, 8035
- Altana Pharma/Nycomed
-
Getafe (Madrid), Испания, 28905
- Altana Pharma/Nycomed
-
Granada, Испания, 18013
- Altana Pharma/Nycomed
-
Madrid, Испания, 28046
- Altana Pharma/Nycomed
-
Palma de Mallorca, Испания, 7012
- Altana Pharma/Nycomed
-
Sevilla, Испания, 41013
- Altana Pharma/Nycomed
-
Sevilla, Испания, 41014
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Breda, Нидерланды, 4818 CK
- Altana Pharma/Nycomed
-
Heerlen, Нидерланды, 6401 CX
- Altana Pharma/Nycomed
-
Rotterdam, Нидерланды, 3000 CA
- Altana Pharma/Nycomed
-
Tilburg, Нидерланды, 5022 GC
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Christchurch, Новая Зеландия, 8001
- Altana Pharma/Nycomed
-
Hastings, Новая Зеландия, 4201
- Altana Pharma/Nycomed
-
Wellington, Новая Зеландия, 6002
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Moscow, Российская Федерация, 105203
- Altana Pharma/Nycomed
-
Moscow, Российская Федерация, 111539
- Altana Pharma/Nycomed
-
Moscow, Российская Федерация, 115093
- Altana Pharma/Nycomed
-
Moscow, Российская Федерация, 115446
- Altana Pharma/Nycomed
-
Moscow, Российская Федерация, 123448
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Budapest, Соединенное Королевство, 1204
- Altana Pharma/Nycomed
-
Cardiff, Соединенное Королевство, CF14 4XW
- Altana Pharma/Nycomed
-
Cottingham, Соединенное Королевство, HU16 5JQ
- Altana Pharma/Nycomed
-
Kings Lynn, Norfolk, Соединенное Королевство, PE30 4ET
- Altana Pharma/Nycomed
-
Leeds, Соединенное Королевство, LS1 3EX
- Altana Pharma/Nycomed
-
Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7JT
- Altana Pharma/Nycomed
-
Nottingham, Соединенное Королевство, NG7 2UH
- Altana Pharma/Nycomed
-
Reading, Соединенное Королевство, RG1 5AN
- Altana Pharma/Nycomed
-
West Lothian, Соединенное Королевство, EHS4 6PP
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Jyväskylä, Финляндия, 40620
- Altana Pharma/Nycomed
-
Kuopio, Финляндия, 70210
- Altana Pharma/Nycomed
-
Lappeenranta, Финляндия, 53130
- Altana Pharma/Nycomed
-
Oulu, Финляндия, 90220
- Altana Pharma/Nycomed
-
Tampere, Финляндия, 33521
- Altana Pharma/Nycomed
-
Turku, Финляндия, 20520
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Altana Pharma/Nycomed
-
Lugano, Швейцария, 6900
- Altana Pharma/Nycomed
-
Winterthur, Швейцария, 8400
- Altana Pharma/Nycomed
-
Zürich, Швейцария, 8091
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Tallinn, Эстония, 13419
- Altana Pharma/Nycomed
-
Tartu, Эстония, 51014
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Johannesburg, Южная Африка, 2006
- Altana Pharma/Nycomed
-
Queenswood, Южная Африка, 121
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 85 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Основные критерии включения:
- Пациент был интубирован в связи с одним из следующих первичных легочных инсультов: аспирация желудочного содержимого или пневмония.
Основные критерии исключения:
- Основной источник инфекции или сепсиса находится вне легких.
- Тяжелое ранее существовавшее заболевание легких
- Рак с метастазами в легкие или любая злокачественная опухоль на конечной стадии
- История трансплантации легких, печени, поджелудочной железы, тонкой кишки или костного мозга/стволовых клеток
- Больной страдает патологическим ожирением
- У больного диагностирован острый некротизирующий панкреатит.
Могут применяться дополнительные критерии, и для определения приемлемости требуется проверка следователем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживание на 28 день
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Как долго легкие и пациент (в целом) восстанавливаются
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roger G. Spragg, MD, University of California and La Jolla Veterans Affairs Medical Center, San Diego, CA, USA
- Главный следователь: Werner Seeger, MD, Justus-Liebig-Universität, Gießen, Germany
- Главный следователь: Andreas Günther, MD, University of Giessen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2003 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2003 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 декабря 2003 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BY2001/M1-007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .