Venticute bei Patienten mit Lungenentzündung oder Aspiration von Mageninhalt und Beeinträchtigung der Intubation/Ventilation/Sauerstoffversorgung (BY2001/M1-007)
4. Mai 2012 aktualisiert von: Takeda
Venticute bei Patienten mit Lungenentzündung oder Aspiration von Mageninhalt, die zu Intubation, Beatmung und schwerer Beeinträchtigung der Sauerstoffversorgung führen: Eine randomisierte, multinationale, multizentrische, parallele, doppelblinde Kontrollgruppenstudie
Studie zum Nachweis, dass die Verabreichung von Venticute das Überleben von Patienten mit Lungenentzündung oder Aspiration von Mageninhalt erhöht, was zu Intubation, mechanischer Beatmung und schwerer Beeinträchtigung der Sauerstoffversorgung führt.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1200
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Adelaide SA, Australien, 5000
- Altana Pharma/Nycomed
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Bedford Park, Adelaide S, Australien, 5042
- Altana Pharma/Nycomed
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Clayton, VIC, Australien, 3158
- Altana Pharma/Nycomed
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Fremantle, WA, Australien, 6959
- Altana Pharma/Nycomed
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Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
- Altana Pharma/Nycomed
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Kingswood, Sydney, NS, Australien, 2750
- Altana Pharma/Nycomed
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Melbourne VIC, Australien, 3004
- Altana Pharma/Nycomed
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Perth, Western Australi, Australien, 6000
- Altana Pharma/Nycomed
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Southport Gold Coast QL, Australien, 4215
- Altana Pharma/Nycomed
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Victoria, Australien, 3050
- Altana Pharma/Nycomed
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Victoria, Australien, 3128
- Altana Pharma/Nycomed
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Woolloongabba, Queens, Australien, 4102
- Altana Pharma/Nycomed
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Brussels, Belgien, 1090
- Altana Pharma/Nycomed
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Brussels, Belgien, 1200
- Altana Pharma/Nycomed
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Edegern, Belgien, 2650
- Altana Pharma/Nycomed
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Gent, Belgien, 9000
- Altana Pharma/Nycomed
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Berlin, Deutschland, 10117
- Altana Pharma/Nycomed
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Bonn, Deutschland, 53105
- Altana Pharma/Nycomed
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Dresden, Deutschland, 1307
- Altana Pharma/Nycomed
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Giessen, Deutschland, 35392
- Altana Pharma/Nycomed
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Greifswald, Deutschland, 17489
- Altana Pharma/Nycomed
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Hannover, Deutschland, 30625
- Altana Pharma/Nycomed
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Hofheim, Deutschland, 65702
- Altana Pharma/Nycomed
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Konstanz, Deutschland, 78464
- Altana Pharma/Nycomed
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Lübeck, Deutschland, 23538
- Altana Pharma/Nycomed
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München, Deutschland, 81377
- Altana Pharma/Nycomed
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Regensburg, Deutschland, 93042
- Altana Pharma/Nycomed
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Tübingen, Deutschland, 72076
- Altana Pharma/Nycomed
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Copenhagen NV, Dänemark, 2400
- Altana Pharma/Nycomed
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Hvidovre, Dänemark, 2650
- Altana Pharma/Nycomed
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Kolding, Dänemark, 6000
- Altana Pharma/Nycomed
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Tallinn, Estland, 13419
- Altana Pharma/Nycomed
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Tartu, Estland, 51014
- Altana Pharma/Nycomed
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Jyväskylä, Finnland, 40620
- Altana Pharma/Nycomed
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Kuopio, Finnland, 70210
- Altana Pharma/Nycomed
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Lappeenranta, Finnland, 53130
- Altana Pharma/Nycomed
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Oulu, Finnland, 90220
- Altana Pharma/Nycomed
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Tampere, Finnland, 33521
- Altana Pharma/Nycomed
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Turku, Finnland, 20520
- Altana Pharma/Nycomed
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Athen, Griechenland, 11527
- Altana Pharma/Nycomed
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Dragana, Alexandroupoli, Griechenland, 68100
- Altana Pharma/Nycomed
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Thessaloniki, Griechenland, 54636
- Altana Pharma/Nycomed
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Voutes, Crete, Griechenland, 71110
- Altana Pharma/Nycomed
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Afula, Israel, 18101
- Altana Pharma/Nycomed
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Tel Hashomer, Israel, 52621
- Altana Pharma/Nycomed
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Zerifin, Israel, 70300
- Altana Pharma/Nycomed
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Christchurch, Neuseeland, 8001
- Altana Pharma/Nycomed
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Hastings, Neuseeland, 4201
- Altana Pharma/Nycomed
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Wellington, Neuseeland, 6002
- Altana Pharma/Nycomed
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Breda, Niederlande, 4818 CK
- Altana Pharma/Nycomed
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Heerlen, Niederlande, 6401 CX
- Altana Pharma/Nycomed
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Rotterdam, Niederlande, 3000 CA
- Altana Pharma/Nycomed
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Tilburg, Niederlande, 5022 GC
- Altana Pharma/Nycomed
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Moscow, Russische Föderation, 105203
- Altana Pharma/Nycomed
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Moscow, Russische Föderation, 111539
- Altana Pharma/Nycomed
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Moscow, Russische Föderation, 115093
- Altana Pharma/Nycomed
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Moscow, Russische Föderation, 115446
- Altana Pharma/Nycomed
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Moscow, Russische Föderation, 123448
- Altana Pharma/Nycomed
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Bern, Schweiz, 3010
- Altana Pharma/Nycomed
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Lugano, Schweiz, 6900
- Altana Pharma/Nycomed
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Winterthur, Schweiz, 8400
- Altana Pharma/Nycomed
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Zürich, Schweiz, 8091
- Altana Pharma/Nycomed
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Badajoz, Spanien, 6080
- Altana Pharma/Nycomed
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Barcelona, Spanien, 6080
- Altana Pharma/Nycomed
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Barcelona, Spanien, 8035
- Altana Pharma/Nycomed
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Getafe (Madrid), Spanien, 28905
- Altana Pharma/Nycomed
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Granada, Spanien, 18013
- Altana Pharma/Nycomed
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Madrid, Spanien, 28046
- Altana Pharma/Nycomed
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Palma de Mallorca, Spanien, 7012
- Altana Pharma/Nycomed
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Sevilla, Spanien, 41013
- Altana Pharma/Nycomed
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Sevilla, Spanien, 41014
- Altana Pharma/Nycomed
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Johannesburg, Südafrika, 2006
- Altana Pharma/Nycomed
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Queenswood, Südafrika, 121
- Altana Pharma/Nycomed
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Budapest, Ungarn, 1125
- Altana Pharma/Nycomed
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Budapest, Ungarn, 1034
- Altana Pharma/Nycomed
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Budapest, Ungarn, 1085
- Altana Pharma/Nycomed
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Budapest, Ungarn, 1106
- Altana Pharma/Nycomed
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Kistarcsa, Ungarn, 2143
- Altana Pharma/Nycomed
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Szeged, Ungarn, 6720
- Altana Pharma/Nycomed
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Székesfehérvár, Ungarn, 8000
- Altana Pharma/Nycomed
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Vác, Ungarn, 2600
- Altana Pharma/Nycomed
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Budapest, Vereinigtes Königreich, 1204
- Altana Pharma/Nycomed
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Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 4XW
- Altana Pharma/Nycomed
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Cottingham, Vereinigtes Königreich, HU16 5JQ
- Altana Pharma/Nycomed
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Kings Lynn, Norfolk, Vereinigtes Königreich, PE30 4ET
- Altana Pharma/Nycomed
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Leeds, Vereinigtes Königreich, LS1 3EX
- Altana Pharma/Nycomed
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Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7JT
- Altana Pharma/Nycomed
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Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
- Altana Pharma/Nycomed
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Reading, Vereinigtes Königreich, RG1 5AN
- Altana Pharma/Nycomed
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West Lothian, Vereinigtes Königreich, EHS4 6PP
- Altana Pharma/Nycomed
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Linz, Österreich, 4021
- Altana Pharma/Nycomed
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Wien, Österreich, 1090
- Altana Pharma/Nycomed
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 85 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Haupteinschlusskriterien:
- Der Patient wurde aufgrund einer der folgenden primären Lungenschäden intubiert: Aspiration von Mageninhalt oder Lungenentzündung
Hauptausschlusskriterien:
- Die Hauptinfektions- oder Sepsisquelle liegt außerhalb der Lunge
- Schwere vorbestehende Lungenerkrankung
- Krebs, der in die Lunge metastasiert, oder ein bösartiger Tumor im Endstadium
- Vorgeschichte einer Lungen-, Leber-, Bauchspeicheldrüsen-, Dünndarm- oder Knochenmarks-/Stammzelltransplantation
- Der Patient ist krankhaft fettleibig
- Bei dem Patienten wurde eine akute nekrotisierende Pankreatitis diagnostiziert
Es können zusätzliche Kriterien gelten und eine Untersuchung durch einen Prüfer ist erforderlich, um die Eignung festzustellen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Überleben am 28. Tag
Zeitfenster: 28 Tage
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28 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wie lange erholen sich die Lunge und der Patient (insgesamt)?
Zeitfenster: 28 Tage
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28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Roger G. Spragg, MD, University of California and La Jolla Veterans Affairs Medical Center, San Diego, CA, USA
- Hauptermittler: Werner Seeger, MD, Justus-Liebig-Universität, Gießen, Germany
- Hauptermittler: Andreas Günther, MD, University of Giessen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Dezember 2003
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Dezember 2003
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Dezember 2003
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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