Venticute hos patienter med lungebetændelse eller aspiration af maveindhold og svækkelse af intubation/ventilation/iltning (BY2001/M1-007)
4. maj 2012 opdateret af: Takeda
Venticute hos patienter med lungebetændelse eller aspiration af maveindhold, der fører til intubation, ventilation og alvorlig iltningsforringelse: En randomiseret, multinational, multicenter, parallel gruppe, dobbeltblind kontrolgruppeundersøgelse
Undersøgelse for at påvise, at administration af Venticute øger overlevelsen af patienter med lungebetændelse eller aspiration af maveindhold, hvilket fører til intubation, mekanisk ventilation og alvorlig iltningsforringelse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1200
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Adelaide SA, Australien, 5000
- Altana Pharma/Nycomed
-
Bedford Park, Adelaide S, Australien, 5042
- Altana Pharma/Nycomed
-
Clayton, VIC, Australien, 3158
- Altana Pharma/Nycomed
-
Fremantle, WA, Australien, 6959
- Altana Pharma/Nycomed
-
Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
- Altana Pharma/Nycomed
-
Kingswood, Sydney, NS, Australien, 2750
- Altana Pharma/Nycomed
-
Melbourne VIC, Australien, 3004
- Altana Pharma/Nycomed
-
Perth, Western Australi, Australien, 6000
- Altana Pharma/Nycomed
-
Southport Gold Coast QL, Australien, 4215
- Altana Pharma/Nycomed
-
Victoria, Australien, 3050
- Altana Pharma/Nycomed
-
Victoria, Australien, 3128
- Altana Pharma/Nycomed
-
Woolloongabba, Queens, Australien, 4102
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Brussels, Belgien, 1090
- Altana Pharma/Nycomed
-
Brussels, Belgien, 1200
- Altana Pharma/Nycomed
-
Edegern, Belgien, 2650
- Altana Pharma/Nycomed
-
Gent, Belgien, 9000
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Copenhagen NV, Danmark, 2400
- Altana Pharma/Nycomed
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Altana Pharma/Nycomed
-
Kolding, Danmark, 6000
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 105203
- Altana Pharma/Nycomed
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 111539
- Altana Pharma/Nycomed
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 115093
- Altana Pharma/Nycomed
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 115446
- Altana Pharma/Nycomed
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 123448
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Budapest, Det Forenede Kongerige, 1204
- Altana Pharma/Nycomed
-
Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 4XW
- Altana Pharma/Nycomed
-
Cottingham, Det Forenede Kongerige, HU16 5JQ
- Altana Pharma/Nycomed
-
Kings Lynn, Norfolk, Det Forenede Kongerige, PE30 4ET
- Altana Pharma/Nycomed
-
Leeds, Det Forenede Kongerige, LS1 3EX
- Altana Pharma/Nycomed
-
Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7JT
- Altana Pharma/Nycomed
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
- Altana Pharma/Nycomed
-
Reading, Det Forenede Kongerige, RG1 5AN
- Altana Pharma/Nycomed
-
West Lothian, Det Forenede Kongerige, EHS4 6PP
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 13419
- Altana Pharma/Nycomed
-
Tartu, Estland, 51014
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Jyväskylä, Finland, 40620
- Altana Pharma/Nycomed
-
Kuopio, Finland, 70210
- Altana Pharma/Nycomed
-
Lappeenranta, Finland, 53130
- Altana Pharma/Nycomed
-
Oulu, Finland, 90220
- Altana Pharma/Nycomed
-
Tampere, Finland, 33521
- Altana Pharma/Nycomed
-
Turku, Finland, 20520
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Athen, Grækenland, 11527
- Altana Pharma/Nycomed
-
Dragana, Alexandroupoli, Grækenland, 68100
- Altana Pharma/Nycomed
-
Thessaloniki, Grækenland, 54636
- Altana Pharma/Nycomed
-
Voutes, Crete, Grækenland, 71110
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Breda, Holland, 4818 CK
- Altana Pharma/Nycomed
-
Heerlen, Holland, 6401 CX
- Altana Pharma/Nycomed
-
Rotterdam, Holland, 3000 CA
- Altana Pharma/Nycomed
-
Tilburg, Holland, 5022 GC
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Altana Pharma/Nycomed
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Altana Pharma/Nycomed
-
Zerifin, Israel, 70300
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Christchurch, New Zealand, 8001
- Altana Pharma/Nycomed
-
Hastings, New Zealand, 4201
- Altana Pharma/Nycomed
-
Wellington, New Zealand, 6002
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Altana Pharma/Nycomed
-
Lugano, Schweiz, 6900
- Altana Pharma/Nycomed
-
Winterthur, Schweiz, 8400
- Altana Pharma/Nycomed
-
Zürich, Schweiz, 8091
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Badajoz, Spanien, 6080
- Altana Pharma/Nycomed
-
Barcelona, Spanien, 6080
- Altana Pharma/Nycomed
-
Barcelona, Spanien, 8035
- Altana Pharma/Nycomed
-
Getafe (Madrid), Spanien, 28905
- Altana Pharma/Nycomed
-
Granada, Spanien, 18013
- Altana Pharma/Nycomed
-
Madrid, Spanien, 28046
- Altana Pharma/Nycomed
-
Palma de Mallorca, Spanien, 7012
- Altana Pharma/Nycomed
-
Sevilla, Spanien, 41013
- Altana Pharma/Nycomed
-
Sevilla, Spanien, 41014
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Johannesburg, Sydafrika, 2006
- Altana Pharma/Nycomed
-
Queenswood, Sydafrika, 121
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Altana Pharma/Nycomed
-
Bonn, Tyskland, 53105
- Altana Pharma/Nycomed
-
Dresden, Tyskland, 1307
- Altana Pharma/Nycomed
-
Giessen, Tyskland, 35392
- Altana Pharma/Nycomed
-
Greifswald, Tyskland, 17489
- Altana Pharma/Nycomed
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Altana Pharma/Nycomed
-
Hofheim, Tyskland, 65702
- Altana Pharma/Nycomed
-
Konstanz, Tyskland, 78464
- Altana Pharma/Nycomed
-
Lübeck, Tyskland, 23538
- Altana Pharma/Nycomed
-
München, Tyskland, 81377
- Altana Pharma/Nycomed
-
Regensburg, Tyskland, 93042
- Altana Pharma/Nycomed
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1125
- Altana Pharma/Nycomed
-
Budapest, Ungarn, 1034
- Altana Pharma/Nycomed
-
Budapest, Ungarn, 1085
- Altana Pharma/Nycomed
-
Budapest, Ungarn, 1106
- Altana Pharma/Nycomed
-
Kistarcsa, Ungarn, 2143
- Altana Pharma/Nycomed
-
Szeged, Ungarn, 6720
- Altana Pharma/Nycomed
-
Székesfehérvár, Ungarn, 8000
- Altana Pharma/Nycomed
-
Vác, Ungarn, 2600
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Linz, Østrig, 4021
- Altana Pharma/Nycomed
-
Wien, Østrig, 1090
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 85 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Vigtigste inklusionskriterier:
- Patienten er blevet intuberet på grund af en af følgende primære lungefornærmelser: aspiration af maveindhold eller lungebetændelse
Vigtigste eksklusionskriterier:
- Den vigtigste kilde til infektion eller sepsis er uden for lungen
- Alvorlig allerede eksisterende lungesygdom
- Kræft, der metastaserer til lungen eller enhver malignitet i slutstadiet
- Anamnese med lunge-, lever-, bugspytkirtel-, tyndtarm- eller knoglemarvs-/stamcelletransplantation
- Patienten er sygeligt overvægtig
- Patienten har diagnosen akut nekrotiserende pancreatitis
Yderligere kriterier kan gælde, og undersøgelse foretaget af en efterforsker er påkrævet for at afgøre berettigelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlevelse på dag 28
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hvor længe lungen og patienten (samlet set) er i bedring
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roger G. Spragg, MD, University of California and La Jolla Veterans Affairs Medical Center, San Diego, CA, USA
- Ledende efterforsker: Werner Seeger, MD, Justus-Liebig-Universität, Gießen, Germany
- Ledende efterforsker: Andreas Günther, MD, University of Giessen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2003
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. december 2003
Først opslået (Skøn)
25. december 2003
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BY2001/M1-007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .