Venticute in pazienti con polmonite o aspirazione di contenuto gastrico e compromissione di intubazione/ventilazione/ossigenazione (BY2001/M1-007)
4 maggio 2012 aggiornato da: Takeda
Venticute in pazienti con polmonite o aspirazione di contenuto gastrico che porta a intubazione, ventilazione e grave compromissione dell'ossigenazione: studio randomizzato, multinazionale, multicentrico, a gruppi paralleli, in doppio cieco, gruppo di controllo
Studio per dimostrare che la somministrazione di Venticute aumenta la sopravvivenza dei pazienti con polmonite o aspirazione di contenuto gastrico che porta a intubazione, ventilazione meccanica e grave compromissione dell'ossigenazione.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1200
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Adelaide SA, Australia, 5000
- Altana Pharma/Nycomed
-
Bedford Park, Adelaide S, Australia, 5042
- Altana Pharma/Nycomed
-
Clayton, VIC, Australia, 3158
- Altana Pharma/Nycomed
-
Fremantle, WA, Australia, 6959
- Altana Pharma/Nycomed
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Altana Pharma/Nycomed
-
Kingswood, Sydney, NS, Australia, 2750
- Altana Pharma/Nycomed
-
Melbourne VIC, Australia, 3004
- Altana Pharma/Nycomed
-
Perth, Western Australi, Australia, 6000
- Altana Pharma/Nycomed
-
Southport Gold Coast QL, Australia, 4215
- Altana Pharma/Nycomed
-
Victoria, Australia, 3050
- Altana Pharma/Nycomed
-
Victoria, Australia, 3128
- Altana Pharma/Nycomed
-
Woolloongabba, Queens, Australia, 4102
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Linz, Austria, 4021
- Altana Pharma/Nycomed
-
Wien, Austria, 1090
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Brussels, Belgio, 1090
- Altana Pharma/Nycomed
-
Brussels, Belgio, 1200
- Altana Pharma/Nycomed
-
Edegern, Belgio, 2650
- Altana Pharma/Nycomed
-
Gent, Belgio, 9000
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Copenhagen NV, Danimarca, 2400
- Altana Pharma/Nycomed
-
Hvidovre, Danimarca, 2650
- Altana Pharma/Nycomed
-
Kolding, Danimarca, 6000
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonia, 13419
- Altana Pharma/Nycomed
-
Tartu, Estonia, 51014
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Moscow, Federazione Russa, 105203
- Altana Pharma/Nycomed
-
Moscow, Federazione Russa, 111539
- Altana Pharma/Nycomed
-
Moscow, Federazione Russa, 115093
- Altana Pharma/Nycomed
-
Moscow, Federazione Russa, 115446
- Altana Pharma/Nycomed
-
Moscow, Federazione Russa, 123448
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Jyväskylä, Finlandia, 40620
- Altana Pharma/Nycomed
-
Kuopio, Finlandia, 70210
- Altana Pharma/Nycomed
-
Lappeenranta, Finlandia, 53130
- Altana Pharma/Nycomed
-
Oulu, Finlandia, 90220
- Altana Pharma/Nycomed
-
Tampere, Finlandia, 33521
- Altana Pharma/Nycomed
-
Turku, Finlandia, 20520
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Berlin, Germania, 10117
- Altana Pharma/Nycomed
-
Bonn, Germania, 53105
- Altana Pharma/Nycomed
-
Dresden, Germania, 1307
- Altana Pharma/Nycomed
-
Giessen, Germania, 35392
- Altana Pharma/Nycomed
-
Greifswald, Germania, 17489
- Altana Pharma/Nycomed
-
Hannover, Germania, 30625
- Altana Pharma/Nycomed
-
Hofheim, Germania, 65702
- Altana Pharma/Nycomed
-
Konstanz, Germania, 78464
- Altana Pharma/Nycomed
-
Lübeck, Germania, 23538
- Altana Pharma/Nycomed
-
München, Germania, 81377
- Altana Pharma/Nycomed
-
Regensburg, Germania, 93042
- Altana Pharma/Nycomed
-
Tübingen, Germania, 72076
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Athen, Grecia, 11527
- Altana Pharma/Nycomed
-
Dragana, Alexandroupoli, Grecia, 68100
- Altana Pharma/Nycomed
-
Thessaloniki, Grecia, 54636
- Altana Pharma/Nycomed
-
Voutes, Crete, Grecia, 71110
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Afula, Israele, 18101
- Altana Pharma/Nycomed
-
Tel Hashomer, Israele, 52621
- Altana Pharma/Nycomed
-
Zerifin, Israele, 70300
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Christchurch, Nuova Zelanda, 8001
- Altana Pharma/Nycomed
-
Hastings, Nuova Zelanda, 4201
- Altana Pharma/Nycomed
-
Wellington, Nuova Zelanda, 6002
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Breda, Olanda, 4818 CK
- Altana Pharma/Nycomed
-
Heerlen, Olanda, 6401 CX
- Altana Pharma/Nycomed
-
Rotterdam, Olanda, 3000 CA
- Altana Pharma/Nycomed
-
Tilburg, Olanda, 5022 GC
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Budapest, Regno Unito, 1204
- Altana Pharma/Nycomed
-
Cardiff, Regno Unito, CF14 4XW
- Altana Pharma/Nycomed
-
Cottingham, Regno Unito, HU16 5JQ
- Altana Pharma/Nycomed
-
Kings Lynn, Norfolk, Regno Unito, PE30 4ET
- Altana Pharma/Nycomed
-
Leeds, Regno Unito, LS1 3EX
- Altana Pharma/Nycomed
-
Leeds, Regno Unito, LS9 7JT
- Altana Pharma/Nycomed
-
Nottingham, Regno Unito, NG7 2UH
- Altana Pharma/Nycomed
-
Reading, Regno Unito, RG1 5AN
- Altana Pharma/Nycomed
-
West Lothian, Regno Unito, EHS4 6PP
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Badajoz, Spagna, 6080
- Altana Pharma/Nycomed
-
Barcelona, Spagna, 6080
- Altana Pharma/Nycomed
-
Barcelona, Spagna, 8035
- Altana Pharma/Nycomed
-
Getafe (Madrid), Spagna, 28905
- Altana Pharma/Nycomed
-
Granada, Spagna, 18013
- Altana Pharma/Nycomed
-
Madrid, Spagna, 28046
- Altana Pharma/Nycomed
-
Palma de Mallorca, Spagna, 7012
- Altana Pharma/Nycomed
-
Sevilla, Spagna, 41013
- Altana Pharma/Nycomed
-
Sevilla, Spagna, 41014
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Johannesburg, Sud Africa, 2006
- Altana Pharma/Nycomed
-
Queenswood, Sud Africa, 121
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Bern, Svizzera, 3010
- Altana Pharma/Nycomed
-
Lugano, Svizzera, 6900
- Altana Pharma/Nycomed
-
Winterthur, Svizzera, 8400
- Altana Pharma/Nycomed
-
Zürich, Svizzera, 8091
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1125
- Altana Pharma/Nycomed
-
Budapest, Ungheria, 1034
- Altana Pharma/Nycomed
-
Budapest, Ungheria, 1085
- Altana Pharma/Nycomed
-
Budapest, Ungheria, 1106
- Altana Pharma/Nycomed
-
Kistarcsa, Ungheria, 2143
- Altana Pharma/Nycomed
-
Szeged, Ungheria, 6720
- Altana Pharma/Nycomed
-
Székesfehérvár, Ungheria, 8000
- Altana Pharma/Nycomed
-
Vác, Ungheria, 2600
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 85 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Principali criteri di inclusione:
- Il paziente è stato intubato a causa di uno dei seguenti insulti polmonari primari: aspirazione di contenuto gastrico o polmonite
Principali criteri di esclusione:
- La principale fonte di infezione o sepsi è al di fuori del polmone
- Grave malattia polmonare preesistente
- Cancro metastatico al polmone o qualsiasi neoplasia allo stadio terminale
- Storia di trapianto di polmone, fegato, pancreas, intestino tenue o midollo osseo/cellule staminali
- Il paziente è patologicamente obeso
- Il paziente ha una diagnosi di pancreatite necrotizzante acuta
Potrebbero essere applicati criteri aggiuntivi ed è necessario l'esame da parte di un investigatore per determinare l'ammissibilità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza il giorno 28
Lasso di tempo: 28 giorni
|
28 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Per quanto tempo il polmone e il paziente (in generale) si stanno riprendendo
Lasso di tempo: 28 giorni
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Roger G. Spragg, MD, University of California and La Jolla Veterans Affairs Medical Center, San Diego, CA, USA
- Investigatore principale: Werner Seeger, MD, Justus-Liebig-Universität, Gießen, Germany
- Investigatore principale: Andreas Günther, MD, University of Giessen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2003
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2003
Primo Inserito (Stima)
25 dicembre 2003
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BY2001/M1-007
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .