Ventikutujte u pacientů s pneumonií nebo aspirací žaludečního obsahu a intubací/ventilací/poruchou okysličování (BY2001/M1-007)
4. května 2012 aktualizováno: Takeda
Ventikutujte u pacientů s pneumonií nebo aspirací žaludečního obsahu vedoucí k intubaci, ventilaci a těžkému narušení okysličení: Randomizovaná, nadnárodní, multicentrická, paralelní skupinová, dvojitě slepá studie kontrolní skupiny
Studie prokazující, že podávání Venticute zvyšuje přežití pacientů s pneumonií nebo aspirací žaludečního obsahu, což vede k intubaci, mechanické ventilaci a těžkému poškození okysličení.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1200
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Adelaide SA, Austrálie, 5000
- Altana Pharma/Nycomed
-
Bedford Park, Adelaide S, Austrálie, 5042
- Altana Pharma/Nycomed
-
Clayton, VIC, Austrálie, 3158
- Altana Pharma/Nycomed
-
Fremantle, WA, Austrálie, 6959
- Altana Pharma/Nycomed
-
Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
- Altana Pharma/Nycomed
-
Kingswood, Sydney, NS, Austrálie, 2750
- Altana Pharma/Nycomed
-
Melbourne VIC, Austrálie, 3004
- Altana Pharma/Nycomed
-
Perth, Western Australi, Austrálie, 6000
- Altana Pharma/Nycomed
-
Southport Gold Coast QL, Austrálie, 4215
- Altana Pharma/Nycomed
-
Victoria, Austrálie, 3050
- Altana Pharma/Nycomed
-
Victoria, Austrálie, 3128
- Altana Pharma/Nycomed
-
Woolloongabba, Queens, Austrálie, 4102
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Brussels, Belgie, 1090
- Altana Pharma/Nycomed
-
Brussels, Belgie, 1200
- Altana Pharma/Nycomed
-
Edegern, Belgie, 2650
- Altana Pharma/Nycomed
-
Gent, Belgie, 9000
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Copenhagen NV, Dánsko, 2400
- Altana Pharma/Nycomed
-
Hvidovre, Dánsko, 2650
- Altana Pharma/Nycomed
-
Kolding, Dánsko, 6000
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonsko, 13419
- Altana Pharma/Nycomed
-
Tartu, Estonsko, 51014
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Jyväskylä, Finsko, 40620
- Altana Pharma/Nycomed
-
Kuopio, Finsko, 70210
- Altana Pharma/Nycomed
-
Lappeenranta, Finsko, 53130
- Altana Pharma/Nycomed
-
Oulu, Finsko, 90220
- Altana Pharma/Nycomed
-
Tampere, Finsko, 33521
- Altana Pharma/Nycomed
-
Turku, Finsko, 20520
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Breda, Holandsko, 4818 CK
- Altana Pharma/Nycomed
-
Heerlen, Holandsko, 6401 CX
- Altana Pharma/Nycomed
-
Rotterdam, Holandsko, 3000 CA
- Altana Pharma/Nycomed
-
Tilburg, Holandsko, 5022 GC
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Altana Pharma/Nycomed
-
Tel Hashomer, Izrael, 52621
- Altana Pharma/Nycomed
-
Zerifin, Izrael, 70300
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Johannesburg, Jižní Afrika, 2006
- Altana Pharma/Nycomed
-
Queenswood, Jižní Afrika, 121
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1125
- Altana Pharma/Nycomed
-
Budapest, Maďarsko, 1034
- Altana Pharma/Nycomed
-
Budapest, Maďarsko, 1085
- Altana Pharma/Nycomed
-
Budapest, Maďarsko, 1106
- Altana Pharma/Nycomed
-
Kistarcsa, Maďarsko, 2143
- Altana Pharma/Nycomed
-
Szeged, Maďarsko, 6720
- Altana Pharma/Nycomed
-
Székesfehérvár, Maďarsko, 8000
- Altana Pharma/Nycomed
-
Vác, Maďarsko, 2600
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Christchurch, Nový Zéland, 8001
- Altana Pharma/Nycomed
-
Hastings, Nový Zéland, 4201
- Altana Pharma/Nycomed
-
Wellington, Nový Zéland, 6002
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Altana Pharma/Nycomed
-
Bonn, Německo, 53105
- Altana Pharma/Nycomed
-
Dresden, Německo, 1307
- Altana Pharma/Nycomed
-
Giessen, Německo, 35392
- Altana Pharma/Nycomed
-
Greifswald, Německo, 17489
- Altana Pharma/Nycomed
-
Hannover, Německo, 30625
- Altana Pharma/Nycomed
-
Hofheim, Německo, 65702
- Altana Pharma/Nycomed
-
Konstanz, Německo, 78464
- Altana Pharma/Nycomed
-
Lübeck, Německo, 23538
- Altana Pharma/Nycomed
-
München, Německo, 81377
- Altana Pharma/Nycomed
-
Regensburg, Německo, 93042
- Altana Pharma/Nycomed
-
Tübingen, Německo, 72076
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Linz, Rakousko, 4021
- Altana Pharma/Nycomed
-
Wien, Rakousko, 1090
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Moscow, Ruská Federace, 105203
- Altana Pharma/Nycomed
-
Moscow, Ruská Federace, 111539
- Altana Pharma/Nycomed
-
Moscow, Ruská Federace, 115093
- Altana Pharma/Nycomed
-
Moscow, Ruská Federace, 115446
- Altana Pharma/Nycomed
-
Moscow, Ruská Federace, 123448
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Budapest, Spojené království, 1204
- Altana Pharma/Nycomed
-
Cardiff, Spojené království, CF14 4XW
- Altana Pharma/Nycomed
-
Cottingham, Spojené království, HU16 5JQ
- Altana Pharma/Nycomed
-
Kings Lynn, Norfolk, Spojené království, PE30 4ET
- Altana Pharma/Nycomed
-
Leeds, Spojené království, LS1 3EX
- Altana Pharma/Nycomed
-
Leeds, Spojené království, LS9 7JT
- Altana Pharma/Nycomed
-
Nottingham, Spojené království, NG7 2UH
- Altana Pharma/Nycomed
-
Reading, Spojené království, RG1 5AN
- Altana Pharma/Nycomed
-
West Lothian, Spojené království, EHS4 6PP
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Athen, Řecko, 11527
- Altana Pharma/Nycomed
-
Dragana, Alexandroupoli, Řecko, 68100
- Altana Pharma/Nycomed
-
Thessaloniki, Řecko, 54636
- Altana Pharma/Nycomed
-
Voutes, Crete, Řecko, 71110
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Badajoz, Španělsko, 6080
- Altana Pharma/Nycomed
-
Barcelona, Španělsko, 6080
- Altana Pharma/Nycomed
-
Barcelona, Španělsko, 8035
- Altana Pharma/Nycomed
-
Getafe (Madrid), Španělsko, 28905
- Altana Pharma/Nycomed
-
Granada, Španělsko, 18013
- Altana Pharma/Nycomed
-
Madrid, Španělsko, 28046
- Altana Pharma/Nycomed
-
Palma de Mallorca, Španělsko, 7012
- Altana Pharma/Nycomed
-
Sevilla, Španělsko, 41013
- Altana Pharma/Nycomed
-
Sevilla, Španělsko, 41014
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Altana Pharma/Nycomed
-
Lugano, Švýcarsko, 6900
- Altana Pharma/Nycomed
-
Winterthur, Švýcarsko, 8400
- Altana Pharma/Nycomed
-
Zürich, Švýcarsko, 8091
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 85 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Hlavní kritéria zařazení:
- Pacient byl intubován kvůli jednomu z následujících primárních plicních poškození: aspirace žaludečního obsahu nebo zápal plic
Hlavní kritéria vyloučení:
- Hlavním zdrojem infekce nebo sepse je mimo plíce
- Závažné již existující plicní onemocnění
- Rakovina metastatická do plic nebo jakékoli konečné stádium malignity
- Transplantace plic, jater, slinivky břišní, tenkého střeva nebo kostní dřeně/kmenových buněk v anamnéze
- Pacient je morbidně obézní
- Pacient má diagnózu akutní nekrotizující pankreatitidy
Mohou platit další kritéria a ke stanovení způsobilosti je vyžadováno vyšetření zkoušejícím.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití v den 28
Časové okno: 28 dní
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Jak dlouho se plíce a pacient (celkově) zotavují
Časové okno: 28 dní
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roger G. Spragg, MD, University of California and La Jolla Veterans Affairs Medical Center, San Diego, CA, USA
- Vrchní vyšetřovatel: Werner Seeger, MD, Justus-Liebig-Universität, Gießen, Germany
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas Günther, MD, University of Gießen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2003
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2003
První zveřejněno (Odhad)
25. prosince 2003
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BY2001/M1-007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .