Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beademing bij patiënten met longontsteking of aspiratie van maaginhoud en intubatie/ventilatie/oxygenatiestoornis (BY2001/M1-007)

4 mei 2012 bijgewerkt door: Takeda

Beademing bij patiënten met longontsteking of aspiratie van de maaginhoud leidend tot intubatie, beademing en ernstige zuurstofstoornis: een gerandomiseerde, multinationale, multicenter, parallelle groep, dubbelblinde, controlegroepstudie

Onderzoek om aan te tonen dat toediening van Venticute de overleving vergroot van patiënten met longontsteking of aspiratie van de maaginhoud, wat leidt tot intubatie, mechanische beademing en ernstige zuurstofgebrek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1200

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
      • Adelaide SA, Australië, 5000
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Bedford Park, Adelaide S, Australië, 5042
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Clayton, VIC, Australië, 3158
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Fremantle, WA, Australië, 6959
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Kingswood, Sydney, NS, Australië, 2750
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Melbourne VIC, Australië, 3004
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Perth, Western Australi, Australië, 6000
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Southport Gold Coast QL, Australië, 4215
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Victoria, Australië, 3050
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Victoria, Australië, 3128
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Woolloongabba, Queens, Australië, 4102
        • Altana Pharma/Nycomed
  • België
      • Brussels, België, 1090
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Brussels, België, 1200
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Edegern, België, 2650
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Gent, België, 9000
        • Altana Pharma/Nycomed
  • Denemarken
      • Copenhagen NV, Denemarken, 2400
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Hvidovre, Denemarken, 2650
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Kolding, Denemarken, 6000
        • Altana Pharma/Nycomed
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Bonn, Duitsland, 53105
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Dresden, Duitsland, 1307
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Giessen, Duitsland, 35392
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Greifswald, Duitsland, 17489
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Hannover, Duitsland, 30625
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Hofheim, Duitsland, 65702
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Konstanz, Duitsland, 78464
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Lübeck, Duitsland, 23538
        • Altana Pharma/Nycomed
      • München, Duitsland, 81377
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Regensburg, Duitsland, 93042
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Tübingen, Duitsland, 72076
        • Altana Pharma/Nycomed
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 13419
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Tartu, Estland, 51014
        • Altana Pharma/Nycomed
  • Finland
      • Jyväskylä, Finland, 40620
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Kuopio, Finland, 70210
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Lappeenranta, Finland, 53130
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Oulu, Finland, 90220
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Tampere, Finland, 33521
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Turku, Finland, 20520
        • Altana Pharma/Nycomed
  • Griekenland
      • Athen, Griekenland, 11527
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Dragana, Alexandroupoli, Griekenland, 68100
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Thessaloniki, Griekenland, 54636
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Voutes, Crete, Griekenland, 71110
        • Altana Pharma/Nycomed
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1125
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Budapest, Hongarije, 1034
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Budapest, Hongarije, 1085
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Budapest, Hongarije, 1106
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Kistarcsa, Hongarije, 2143
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Szeged, Hongarije, 6720
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Székesfehérvár, Hongarije, 8000
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Vác, Hongarije, 2600
        • Altana Pharma/Nycomed
  • Israël
      • Afula, Israël, 18101
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Tel Hashomer, Israël, 52621
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Zerifin, Israël, 70300
        • Altana Pharma/Nycomed
  • Nederland
      • Breda, Nederland, 4818 CK
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Heerlen, Nederland, 6401 CX
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Rotterdam, Nederland, 3000 CA
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Tilburg, Nederland, 5022 GC
        • Altana Pharma/Nycomed
  • Nieuw-Zeeland
      • Christchurch, Nieuw-Zeeland, 8001
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Hastings, Nieuw-Zeeland, 4201
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Wellington, Nieuw-Zeeland, 6002
        • Altana Pharma/Nycomed
  • Oostenrijk
      • Linz, Oostenrijk, 4021
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Wien, Oostenrijk, 1090
        • Altana Pharma/Nycomed
  • Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie, 105203
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Moscow, Russische Federatie, 111539
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Moscow, Russische Federatie, 115093
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Moscow, Russische Federatie, 115446
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Moscow, Russische Federatie, 123448
        • Altana Pharma/Nycomed
  • Spanje
      • Badajoz, Spanje, 6080
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Barcelona, Spanje, 6080
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Barcelona, Spanje, 8035
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Getafe (Madrid), Spanje, 28905
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Granada, Spanje, 18013
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Palma de Mallorca, Spanje, 7012
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Sevilla, Spanje, 41013
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Sevilla, Spanje, 41014
        • Altana Pharma/Nycomed
  • Verenigd Koninkrijk
      • Budapest, Verenigd Koninkrijk, 1204
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF14 4XW
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Cottingham, Verenigd Koninkrijk, HU16 5JQ
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Kings Lynn, Norfolk, Verenigd Koninkrijk, PE30 4ET
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS1 3EX
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7JT
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG7 2UH
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Reading, Verenigd Koninkrijk, RG1 5AN
        • Altana Pharma/Nycomed
      • West Lothian, Verenigd Koninkrijk, EHS4 6PP
        • Altana Pharma/Nycomed
  • Zuid-Afrika
      • Johannesburg, Zuid-Afrika, 2006
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Queenswood, Zuid-Afrika, 121
        • Altana Pharma/Nycomed
  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Lugano, Zwitserland, 6900
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Winterthur, Zwitserland, 8400
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Zürich, Zwitserland, 8091
        • Altana Pharma/Nycomed

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 85 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  • Patiënt is geïntubeerd vanwege een van de volgende primaire longletsels: aspiratie van de maaginhoud of longontsteking

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • De belangrijkste bron van infectie of sepsis bevindt zich buiten de longen
  • Ernstige reeds bestaande longziekte
  • Kanker die is uitgezaaid naar de long of een maligniteit in het eindstadium
  • Geschiedenis van long-, lever-, pancreas-, dunne darm- of beenmerg-/stamceltransplantatie
  • Patiënt is morbide obesitas
  • Patiënt heeft een diagnose van acute necrotiserende pancreatitis

Aanvullende criteria kunnen van toepassing zijn en onderzoek door een onderzoeker is vereist om te bepalen of u in aanmerking komt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overleven op dag 28
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hoe lang de long en de patiënt (algemeen) herstellen
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Takeda

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roger G. Spragg, MD, University of California and La Jolla Veterans Affairs Medical Center, San Diego, CA, USA
  • Hoofdonderzoeker: Werner Seeger, MD, Justus-Liebig-Universität, Gießen, Germany
  • Hoofdonderzoeker: Andreas Günther, MD, University of Giessen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

25 december 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BY2001/M1-007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren