Ventículo em pacientes com pneumonia ou aspiração de conteúdo gástrico e comprometimento da intubação/ventilação/oxigenação (BY2001/M1-007)
4 de maio de 2012 atualizado por: Takeda
Venticículo em pacientes com pneumonia ou aspiração de conteúdo gástrico levando à intubação, ventilação e comprometimento grave da oxigenação: um estudo randomizado, multinacional, multicêntrico, grupo paralelo, duplo-cego, grupo de controle
Estudo para demonstrar que a administração de Venticute aumenta a sobrevida de pacientes com pneumonia ou aspiração de conteúdo gástrico levando a intubação, ventilação mecânica e grave comprometimento da oxigenação.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1200
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10117
- Altana Pharma/Nycomed
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Bonn, Alemanha, 53105
- Altana Pharma/Nycomed
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Dresden, Alemanha, 1307
- Altana Pharma/Nycomed
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Giessen, Alemanha, 35392
- Altana Pharma/Nycomed
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Greifswald, Alemanha, 17489
- Altana Pharma/Nycomed
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Hannover, Alemanha, 30625
- Altana Pharma/Nycomed
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Hofheim, Alemanha, 65702
- Altana Pharma/Nycomed
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Konstanz, Alemanha, 78464
- Altana Pharma/Nycomed
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Lübeck, Alemanha, 23538
- Altana Pharma/Nycomed
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München, Alemanha, 81377
- Altana Pharma/Nycomed
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Regensburg, Alemanha, 93042
- Altana Pharma/Nycomed
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Tübingen, Alemanha, 72076
- Altana Pharma/Nycomed
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Adelaide SA, Austrália, 5000
- Altana Pharma/Nycomed
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Bedford Park, Adelaide S, Austrália, 5042
- Altana Pharma/Nycomed
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Clayton, VIC, Austrália, 3158
- Altana Pharma/Nycomed
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Fremantle, WA, Austrália, 6959
- Altana Pharma/Nycomed
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Heidelberg, Victoria, Austrália, 3084
- Altana Pharma/Nycomed
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Kingswood, Sydney, NS, Austrália, 2750
- Altana Pharma/Nycomed
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Melbourne VIC, Austrália, 3004
- Altana Pharma/Nycomed
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Perth, Western Australi, Austrália, 6000
- Altana Pharma/Nycomed
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Southport Gold Coast QL, Austrália, 4215
- Altana Pharma/Nycomed
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Victoria, Austrália, 3050
- Altana Pharma/Nycomed
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Victoria, Austrália, 3128
- Altana Pharma/Nycomed
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Woolloongabba, Queens, Austrália, 4102
- Altana Pharma/Nycomed
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Brussels, Bélgica, 1090
- Altana Pharma/Nycomed
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Brussels, Bélgica, 1200
- Altana Pharma/Nycomed
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Edegern, Bélgica, 2650
- Altana Pharma/Nycomed
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Gent, Bélgica, 9000
- Altana Pharma/Nycomed
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Copenhagen NV, Dinamarca, 2400
- Altana Pharma/Nycomed
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Altana Pharma/Nycomed
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Kolding, Dinamarca, 6000
- Altana Pharma/Nycomed
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Badajoz, Espanha, 6080
- Altana Pharma/Nycomed
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Barcelona, Espanha, 6080
- Altana Pharma/Nycomed
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Barcelona, Espanha, 8035
- Altana Pharma/Nycomed
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Getafe (Madrid), Espanha, 28905
- Altana Pharma/Nycomed
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Granada, Espanha, 18013
- Altana Pharma/Nycomed
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Madrid, Espanha, 28046
- Altana Pharma/Nycomed
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Palma de Mallorca, Espanha, 7012
- Altana Pharma/Nycomed
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Sevilla, Espanha, 41013
- Altana Pharma/Nycomed
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Sevilla, Espanha, 41014
- Altana Pharma/Nycomed
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Tallinn, Estônia, 13419
- Altana Pharma/Nycomed
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Tartu, Estônia, 51014
- Altana Pharma/Nycomed
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Moscow, Federação Russa, 105203
- Altana Pharma/Nycomed
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Moscow, Federação Russa, 111539
- Altana Pharma/Nycomed
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Moscow, Federação Russa, 115093
- Altana Pharma/Nycomed
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Moscow, Federação Russa, 115446
- Altana Pharma/Nycomed
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Moscow, Federação Russa, 123448
- Altana Pharma/Nycomed
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Jyväskylä, Finlândia, 40620
- Altana Pharma/Nycomed
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Kuopio, Finlândia, 70210
- Altana Pharma/Nycomed
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Lappeenranta, Finlândia, 53130
- Altana Pharma/Nycomed
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Oulu, Finlândia, 90220
- Altana Pharma/Nycomed
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Tampere, Finlândia, 33521
- Altana Pharma/Nycomed
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Turku, Finlândia, 20520
- Altana Pharma/Nycomed
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Athen, Grécia, 11527
- Altana Pharma/Nycomed
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Dragana, Alexandroupoli, Grécia, 68100
- Altana Pharma/Nycomed
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Thessaloniki, Grécia, 54636
- Altana Pharma/Nycomed
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Voutes, Crete, Grécia, 71110
- Altana Pharma/Nycomed
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Breda, Holanda, 4818 CK
- Altana Pharma/Nycomed
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Heerlen, Holanda, 6401 CX
- Altana Pharma/Nycomed
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Rotterdam, Holanda, 3000 CA
- Altana Pharma/Nycomed
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Tilburg, Holanda, 5022 GC
- Altana Pharma/Nycomed
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Budapest, Hungria, 1125
- Altana Pharma/Nycomed
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Budapest, Hungria, 1034
- Altana Pharma/Nycomed
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Budapest, Hungria, 1085
- Altana Pharma/Nycomed
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Budapest, Hungria, 1106
- Altana Pharma/Nycomed
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Kistarcsa, Hungria, 2143
- Altana Pharma/Nycomed
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Szeged, Hungria, 6720
- Altana Pharma/Nycomed
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Székesfehérvár, Hungria, 8000
- Altana Pharma/Nycomed
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Vác, Hungria, 2600
- Altana Pharma/Nycomed
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Afula, Israel, 18101
- Altana Pharma/Nycomed
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Tel Hashomer, Israel, 52621
- Altana Pharma/Nycomed
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Zerifin, Israel, 70300
- Altana Pharma/Nycomed
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Christchurch, Nova Zelândia, 8001
- Altana Pharma/Nycomed
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Hastings, Nova Zelândia, 4201
- Altana Pharma/Nycomed
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Wellington, Nova Zelândia, 6002
- Altana Pharma/Nycomed
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Budapest, Reino Unido, 1204
- Altana Pharma/Nycomed
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Cardiff, Reino Unido, CF14 4XW
- Altana Pharma/Nycomed
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Cottingham, Reino Unido, HU16 5JQ
- Altana Pharma/Nycomed
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Kings Lynn, Norfolk, Reino Unido, PE30 4ET
- Altana Pharma/Nycomed
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Leeds, Reino Unido, LS1 3EX
- Altana Pharma/Nycomed
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Leeds, Reino Unido, LS9 7JT
- Altana Pharma/Nycomed
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Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
- Altana Pharma/Nycomed
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Reading, Reino Unido, RG1 5AN
- Altana Pharma/Nycomed
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West Lothian, Reino Unido, EHS4 6PP
- Altana Pharma/Nycomed
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Bern, Suíça, 3010
- Altana Pharma/Nycomed
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Lugano, Suíça, 6900
- Altana Pharma/Nycomed
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Winterthur, Suíça, 8400
- Altana Pharma/Nycomed
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Zürich, Suíça, 8091
- Altana Pharma/Nycomed
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Johannesburg, África do Sul, 2006
- Altana Pharma/Nycomed
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Queenswood, África do Sul, 121
- Altana Pharma/Nycomed
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Linz, Áustria, 4021
- Altana Pharma/Nycomed
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Wien, Áustria, 1090
- Altana Pharma/Nycomed
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 85 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Principais critérios de inclusão:
- O paciente foi intubado devido a um dos seguintes insultos pulmonares primários: aspiração de conteúdo gástrico ou pneumonia
Principais critérios de exclusão:
- A principal fonte de infecção ou sepse está fora do pulmão
- Doença pulmonar grave pré-existente
- Câncer metastático para o pulmão ou qualquer malignidade em estágio terminal
- História de transplante de pulmão, fígado, pâncreas, intestino delgado ou medula óssea/células-tronco
- Paciente é obeso mórbido
- Paciente tem diagnóstico de pancreatite aguda necrotizante
Critérios adicionais podem ser aplicados e o exame por um investigador é necessário para determinar a elegibilidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevivência no dia 28
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Quanto tempo o pulmão e o paciente (no geral) estão se recuperando
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roger G. Spragg, MD, University of California and La Jolla Veterans Affairs Medical Center, San Diego, CA, USA
- Investigador principal: Werner Seeger, MD, Justus-Liebig-Universität, Gießen, Germany
- Investigador principal: Andreas Günther, MD, University of Giessen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
25 de dezembro de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BY2001/M1-007
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