Venticute u pacjentów z zapaleniem płuc lub aspiracją treści żołądkowej i upośledzoną intubacją/wentylacją/dotlenieniem (BY2001/M1-007)
4 maja 2012 zaktualizowane przez: Takeda
Venticute u pacjentów z zapaleniem płuc lub aspiracją treści żołądkowej prowadzącą do intubacji, wentylacji i ciężkiego upośledzenia utlenowania: randomizowane, wielonarodowe, wieloośrodkowe badanie grupy równoległej, podwójnie ślepej próby, grupa kontrolna
Badanie wykazujące, że podawanie Venticute zwiększa przeżywalność pacjentów z zapaleniem płuc lub aspiracją treści żołądkowej, co prowadzi do intubacji, wentylacji mechanicznej i ciężkiego upośledzenia utlenowania.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1200
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Johannesburg, Afryka Południowa, 2006
- Altana Pharma/Nycomed
-
Queenswood, Afryka Południowa, 121
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Adelaide SA, Australia, 5000
- Altana Pharma/Nycomed
-
Bedford Park, Adelaide S, Australia, 5042
- Altana Pharma/Nycomed
-
Clayton, VIC, Australia, 3158
- Altana Pharma/Nycomed
-
Fremantle, WA, Australia, 6959
- Altana Pharma/Nycomed
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Altana Pharma/Nycomed
-
Kingswood, Sydney, NS, Australia, 2750
- Altana Pharma/Nycomed
-
Melbourne VIC, Australia, 3004
- Altana Pharma/Nycomed
-
Perth, Western Australi, Australia, 6000
- Altana Pharma/Nycomed
-
Southport Gold Coast QL, Australia, 4215
- Altana Pharma/Nycomed
-
Victoria, Australia, 3050
- Altana Pharma/Nycomed
-
Victoria, Australia, 3128
- Altana Pharma/Nycomed
-
Woolloongabba, Queens, Australia, 4102
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Linz, Austria, 4021
- Altana Pharma/Nycomed
-
Wien, Austria, 1090
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Altana Pharma/Nycomed
-
Brussels, Belgia, 1200
- Altana Pharma/Nycomed
-
Edegern, Belgia, 2650
- Altana Pharma/Nycomed
-
Gent, Belgia, 9000
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Copenhagen NV, Dania, 2400
- Altana Pharma/Nycomed
-
Hvidovre, Dania, 2650
- Altana Pharma/Nycomed
-
Kolding, Dania, 6000
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonia, 13419
- Altana Pharma/Nycomed
-
Tartu, Estonia, 51014
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 105203
- Altana Pharma/Nycomed
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 111539
- Altana Pharma/Nycomed
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 115093
- Altana Pharma/Nycomed
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 115446
- Altana Pharma/Nycomed
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 123448
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Jyväskylä, Finlandia, 40620
- Altana Pharma/Nycomed
-
Kuopio, Finlandia, 70210
- Altana Pharma/Nycomed
-
Lappeenranta, Finlandia, 53130
- Altana Pharma/Nycomed
-
Oulu, Finlandia, 90220
- Altana Pharma/Nycomed
-
Tampere, Finlandia, 33521
- Altana Pharma/Nycomed
-
Turku, Finlandia, 20520
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Athen, Grecja, 11527
- Altana Pharma/Nycomed
-
Dragana, Alexandroupoli, Grecja, 68100
- Altana Pharma/Nycomed
-
Thessaloniki, Grecja, 54636
- Altana Pharma/Nycomed
-
Voutes, Crete, Grecja, 71110
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Badajoz, Hiszpania, 6080
- Altana Pharma/Nycomed
-
Barcelona, Hiszpania, 6080
- Altana Pharma/Nycomed
-
Barcelona, Hiszpania, 8035
- Altana Pharma/Nycomed
-
Getafe (Madrid), Hiszpania, 28905
- Altana Pharma/Nycomed
-
Granada, Hiszpania, 18013
- Altana Pharma/Nycomed
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Altana Pharma/Nycomed
-
Palma de Mallorca, Hiszpania, 7012
- Altana Pharma/Nycomed
-
Sevilla, Hiszpania, 41013
- Altana Pharma/Nycomed
-
Sevilla, Hiszpania, 41014
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Breda, Holandia, 4818 CK
- Altana Pharma/Nycomed
-
Heerlen, Holandia, 6401 CX
- Altana Pharma/Nycomed
-
Rotterdam, Holandia, 3000 CA
- Altana Pharma/Nycomed
-
Tilburg, Holandia, 5022 GC
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Altana Pharma/Nycomed
-
Tel Hashomer, Izrael, 52621
- Altana Pharma/Nycomed
-
Zerifin, Izrael, 70300
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Altana Pharma/Nycomed
-
Bonn, Niemcy, 53105
- Altana Pharma/Nycomed
-
Dresden, Niemcy, 1307
- Altana Pharma/Nycomed
-
Giessen, Niemcy, 35392
- Altana Pharma/Nycomed
-
Greifswald, Niemcy, 17489
- Altana Pharma/Nycomed
-
Hannover, Niemcy, 30625
- Altana Pharma/Nycomed
-
Hofheim, Niemcy, 65702
- Altana Pharma/Nycomed
-
Konstanz, Niemcy, 78464
- Altana Pharma/Nycomed
-
Lübeck, Niemcy, 23538
- Altana Pharma/Nycomed
-
München, Niemcy, 81377
- Altana Pharma/Nycomed
-
Regensburg, Niemcy, 93042
- Altana Pharma/Nycomed
-
Tübingen, Niemcy, 72076
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Christchurch, Nowa Zelandia, 8001
- Altana Pharma/Nycomed
-
Hastings, Nowa Zelandia, 4201
- Altana Pharma/Nycomed
-
Wellington, Nowa Zelandia, 6002
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Altana Pharma/Nycomed
-
Lugano, Szwajcaria, 6900
- Altana Pharma/Nycomed
-
Winterthur, Szwajcaria, 8400
- Altana Pharma/Nycomed
-
Zürich, Szwajcaria, 8091
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1125
- Altana Pharma/Nycomed
-
Budapest, Węgry, 1034
- Altana Pharma/Nycomed
-
Budapest, Węgry, 1085
- Altana Pharma/Nycomed
-
Budapest, Węgry, 1106
- Altana Pharma/Nycomed
-
Kistarcsa, Węgry, 2143
- Altana Pharma/Nycomed
-
Szeged, Węgry, 6720
- Altana Pharma/Nycomed
-
Székesfehérvár, Węgry, 8000
- Altana Pharma/Nycomed
-
Vác, Węgry, 2600
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Budapest, Zjednoczone Królestwo, 1204
- Altana Pharma/Nycomed
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 4XW
- Altana Pharma/Nycomed
-
Cottingham, Zjednoczone Królestwo, HU16 5JQ
- Altana Pharma/Nycomed
-
Kings Lynn, Norfolk, Zjednoczone Królestwo, PE30 4ET
- Altana Pharma/Nycomed
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS1 3EX
- Altana Pharma/Nycomed
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7JT
- Altana Pharma/Nycomed
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
- Altana Pharma/Nycomed
-
Reading, Zjednoczone Królestwo, RG1 5AN
- Altana Pharma/Nycomed
-
West Lothian, Zjednoczone Królestwo, EHS4 6PP
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 85 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Główne kryteria włączenia:
- Pacjent został zaintubowany z powodu jednego z następujących pierwotnych urazów płuc: aspiracja treści żołądkowej lub zapalenie płuc
Główne kryteria wykluczenia:
- Główne źródło zakażenia lub posocznicy znajduje się poza płucami
- Ciężka istniejąca wcześniej choroba płuc
- Rak z przerzutami do płuc lub jakikolwiek schyłkowy stopień złośliwości
- Historia przeszczepu płuc, wątroby, trzustki, jelita cienkiego lub szpiku kostnego / komórek macierzystych
- Pacjent jest chorobliwie otyły
- Pacjent ma rozpoznanie ostrego martwiczego zapalenia trzustki
Mogą obowiązywać dodatkowe kryteria, a badanie przez badacza jest wymagane w celu określenia uprawnień.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie w dniu 28
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jak długo płuco i pacjent (ogólnie) wracają do zdrowia
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Roger G. Spragg, MD, University of California and La Jolla Veterans Affairs Medical Center, San Diego, CA, USA
- Główny śledczy: Werner Seeger, MD, Justus-Liebig-Universität, Gießen, Germany
- Główny śledczy: Andreas Günther, MD, University of Giessen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2003
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2003
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 grudnia 2003
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BY2001/M1-007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .