Lasketus potilaille, joilla on keuhkokuume tai mahalaukun sisällön aspiraatio ja heikentynyt intubaatio/hengitys/hapetus (BY2001/M1-007)
perjantai 4. toukokuuta 2012 päivittänyt: Takeda
Suonenpoisto potilailla, joilla on keuhkokuume tai mahalaukun sisällön aspiraatio, joka johtaa intubaatioon, ventilaatioon ja vakavaan happihäiriöön: satunnaistettu, monikansallinen, monikeskus, rinnakkaisryhmä, kaksoissokkotutkimus, kontrolliryhmätutkimus
Tutkimus, jolla osoitetaan, että Venticuten antaminen lisää keuhkokuumepotilaiden eloonjäämistä tai mahalaukun sisällön aspiraatiota, mikä johtaa intubaatioon, mekaaniseen ventilaatioon ja vakavaan happipitoisuuden heikkenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1200
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Breda, Alankomaat, 4818 CK
- Altana Pharma/Nycomed
-
Heerlen, Alankomaat, 6401 CX
- Altana Pharma/Nycomed
-
Rotterdam, Alankomaat, 3000 CA
- Altana Pharma/Nycomed
-
Tilburg, Alankomaat, 5022 GC
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Adelaide SA, Australia, 5000
- Altana Pharma/Nycomed
-
Bedford Park, Adelaide S, Australia, 5042
- Altana Pharma/Nycomed
-
Clayton, VIC, Australia, 3158
- Altana Pharma/Nycomed
-
Fremantle, WA, Australia, 6959
- Altana Pharma/Nycomed
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Altana Pharma/Nycomed
-
Kingswood, Sydney, NS, Australia, 2750
- Altana Pharma/Nycomed
-
Melbourne VIC, Australia, 3004
- Altana Pharma/Nycomed
-
Perth, Western Australi, Australia, 6000
- Altana Pharma/Nycomed
-
Southport Gold Coast QL, Australia, 4215
- Altana Pharma/Nycomed
-
Victoria, Australia, 3050
- Altana Pharma/Nycomed
-
Victoria, Australia, 3128
- Altana Pharma/Nycomed
-
Woolloongabba, Queens, Australia, 4102
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Altana Pharma/Nycomed
-
Brussels, Belgia, 1200
- Altana Pharma/Nycomed
-
Edegern, Belgia, 2650
- Altana Pharma/Nycomed
-
Gent, Belgia, 9000
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Badajoz, Espanja, 6080
- Altana Pharma/Nycomed
-
Barcelona, Espanja, 6080
- Altana Pharma/Nycomed
-
Barcelona, Espanja, 8035
- Altana Pharma/Nycomed
-
Getafe (Madrid), Espanja, 28905
- Altana Pharma/Nycomed
-
Granada, Espanja, 18013
- Altana Pharma/Nycomed
-
Madrid, Espanja, 28046
- Altana Pharma/Nycomed
-
Palma de Mallorca, Espanja, 7012
- Altana Pharma/Nycomed
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Altana Pharma/Nycomed
-
Sevilla, Espanja, 41014
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2006
- Altana Pharma/Nycomed
-
Queenswood, Etelä-Afrikka, 121
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Altana Pharma/Nycomed
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Altana Pharma/Nycomed
-
Zerifin, Israel, 70300
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Linz, Itävalta, 4021
- Altana Pharma/Nycomed
-
Wien, Itävalta, 1090
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Athen, Kreikka, 11527
- Altana Pharma/Nycomed
-
Dragana, Alexandroupoli, Kreikka, 68100
- Altana Pharma/Nycomed
-
Thessaloniki, Kreikka, 54636
- Altana Pharma/Nycomed
-
Voutes, Crete, Kreikka, 71110
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Altana Pharma/Nycomed
-
Bonn, Saksa, 53105
- Altana Pharma/Nycomed
-
Dresden, Saksa, 1307
- Altana Pharma/Nycomed
-
Giessen, Saksa, 35392
- Altana Pharma/Nycomed
-
Greifswald, Saksa, 17489
- Altana Pharma/Nycomed
-
Hannover, Saksa, 30625
- Altana Pharma/Nycomed
-
Hofheim, Saksa, 65702
- Altana Pharma/Nycomed
-
Konstanz, Saksa, 78464
- Altana Pharma/Nycomed
-
Lübeck, Saksa, 23538
- Altana Pharma/Nycomed
-
München, Saksa, 81377
- Altana Pharma/Nycomed
-
Regensburg, Saksa, 93042
- Altana Pharma/Nycomed
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Jyväskylä, Suomi, 40620
- Altana Pharma/Nycomed
-
Kuopio, Suomi, 70210
- Altana Pharma/Nycomed
-
Lappeenranta, Suomi, 53130
- Altana Pharma/Nycomed
-
Oulu, Suomi, 90220
- Altana Pharma/Nycomed
-
Tampere, Suomi, 33521
- Altana Pharma/Nycomed
-
Turku, Suomi, 20520
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Altana Pharma/Nycomed
-
Lugano, Sveitsi, 6900
- Altana Pharma/Nycomed
-
Winterthur, Sveitsi, 8400
- Altana Pharma/Nycomed
-
Zürich, Sveitsi, 8091
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Copenhagen NV, Tanska, 2400
- Altana Pharma/Nycomed
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Altana Pharma/Nycomed
-
Kolding, Tanska, 6000
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1125
- Altana Pharma/Nycomed
-
Budapest, Unkari, 1034
- Altana Pharma/Nycomed
-
Budapest, Unkari, 1085
- Altana Pharma/Nycomed
-
Budapest, Unkari, 1106
- Altana Pharma/Nycomed
-
Kistarcsa, Unkari, 2143
- Altana Pharma/Nycomed
-
Szeged, Unkari, 6720
- Altana Pharma/Nycomed
-
Székesfehérvár, Unkari, 8000
- Altana Pharma/Nycomed
-
Vác, Unkari, 2600
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Christchurch, Uusi Seelanti, 8001
- Altana Pharma/Nycomed
-
Hastings, Uusi Seelanti, 4201
- Altana Pharma/Nycomed
-
Wellington, Uusi Seelanti, 6002
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 105203
- Altana Pharma/Nycomed
-
Moscow, Venäjän federaatio, 111539
- Altana Pharma/Nycomed
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115093
- Altana Pharma/Nycomed
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115446
- Altana Pharma/Nycomed
-
Moscow, Venäjän federaatio, 123448
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Tallinn, Viro, 13419
- Altana Pharma/Nycomed
-
Tartu, Viro, 51014
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
-
Budapest, Yhdistynyt kuningaskunta, 1204
- Altana Pharma/Nycomed
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
- Altana Pharma/Nycomed
-
Cottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
- Altana Pharma/Nycomed
-
Kings Lynn, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, PE30 4ET
- Altana Pharma/Nycomed
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3EX
- Altana Pharma/Nycomed
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7JT
- Altana Pharma/Nycomed
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- Altana Pharma/Nycomed
-
Reading, Yhdistynyt kuningaskunta, RG1 5AN
- Altana Pharma/Nycomed
-
West Lothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EHS4 6PP
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 85 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Potilas on intuboitu johtuen jostakin seuraavista ensisijaisista keuhkovaurioista: mahalaukun sisällön aspiraatio tai keuhkokuume
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Pääasiallinen infektion tai sepsiksen lähde on keuhkojen ulkopuolella
- Vakava keuhkosairaus
- Keuhkoihin metastaattinen syöpä tai mikä tahansa loppuvaiheen pahanlaatuinen syöpä
- Aiempi keuhkojen, maksan, haiman, ohutsuolen tai luuytimen/kantasolusiirto
- Potilas on sairaalloisen lihava
- Potilaalla on diagnosoitu akuutti nekrotisoiva haimatulehdus
Muita kriteerejä voidaan soveltaa, ja tutkijan suorittama tarkastus vaaditaan kelpoisuuden määrittämiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selviytyminen päivänä 28
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuinka kauan keuhkot ja potilas (kokonaisuudessaan) toipuvat
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roger G. Spragg, MD, University of California and La Jolla Veterans Affairs Medical Center, San Diego, CA, USA
- Päätutkija: Werner Seeger, MD, Justus-Liebig-Universität, Gießen, Germany
- Päätutkija: Andreas Günther, MD, University of Giessen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. joulukuuta 2003
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. joulukuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BY2001/M1-007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .