매일매일 테노포비르 DF를 사용하여 캄보디아 성노동자들의 HIV 감염 예방
2016년 12월 13일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
캄보디아 성노동자의 HIV-1 감염 예방을 위한 일일 경구 테노포비르(Tenofovir Disoproxil Fumarate) 연구
테노포비르 디소프록실 푸마르산염(테노포비르 DF 또는 Viread라고도 함)은 HIV 감염을 치료하기 위해 다른 항 HIV 약물과 함께 사용됩니다.
테노포비르 DF를 매일 복용하면 HIV 감염도 예방할 수 있습니다.
이 연구는 매일 테노포비르 DF 정제를 복용하는 것이 HIV 감염 예방에 안전하고 효과적인지 여부를 결정할 것입니다.
이 연구의 참가자는 캄보디아 프놈펜의 성노동자들이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
캄보디아는 동남아시아에서 HIV 감염률이 가장 높은 국가 중 하나입니다. 2002년 말 캄보디아 성노동자의 HIV 감염률은 14.8%에서 28.8%에 이릅니다. 테노포비어 DF는 2001년 10월 미국 식품의약국(FDA)에 의해 HIV-1 감염 치료에 대한 허가를 받은 뉴클레오티드 역전사효소 억제제(NRTI)입니다. 이 무작위 임상 시험은 테노포비르 DF의 일일 경구 투여량 300mg이 HIV-1 감염 예방에 안전하고 효과적인지 여부를 결정할 것입니다. 이것은 샌프란시스코 캘리포니아 대학교, 뉴 사우스 웨일즈 대학교, 캄보디아 보건부 간의 공동 연구입니다.
프놈펜에 있는 960명의 HIV 감염되지 않은 여성 성노동자들이 실험에 등록될 것입니다. 참가자는 무작위로 12개월 동안 매일 300mg의 테노포비르 DF 또는 위약을 투여받게 됩니다. 참가자는 HIV 감염률, 약물 요법 준수 및 위험 행동의 변화에 대해 평가됩니다. 모든 참가자는 시험 기간 동안 부작용 및 독성에 대해 모니터링됩니다. 참가자는 14개월 동안 연구에 참여하게 됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Phnom Penh, 캄보디아
- NCAHDS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준
- HIV에 감염되지 않은
- 연구 시작 전 1년 동안 질 또는 항문 성교를 위한 금품 또는 선물 수수 신고
- 자신의 거주지 주소와 연구 기간 동안 자신의 소재를 알 수 있는 두 명의 개인 연락처를 제공할 수 있습니다.
- 연구 시작 14일 이내의 정상 실험실 값
- 크메르어를 이해하는 능력
- 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
제외 기준
- 임신 또는 모유 수유
- 이전에 진단된 활성 또는 심각한 감염
- 특정 약물
- 연구를 방해할 수 있는 활성 알코올 또는 약물 남용
- 기저 세포 암종 이외의 이전에 진단된 악성 종양
- 연구 관계자의 의견에 따라 사전 동의를 배제하거나, 연구 참여를 안전하지 않게 만들거나, 연구 결과 데이터의 해석을 복잡하게 하거나, 연구 목적 달성을 방해하는 기타 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kimberly Shafer, MD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2004년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2005년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1U01AI054241-01 (미국 NIH 보조금/계약)
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