Tägliches Tenofovir DF zur Vorbeugung einer HIV-Infektion bei Sexarbeiterinnen in Kambodscha

Kambodscha hat eine der höchsten HIV-Infektionsraten in Südostasien. Ende 2002 lagen die HIV-Infektionsraten unter kambodschanischen Sexarbeiterinnen zwischen 14,8 % und 28,8 %. Tenofovir DF ist ein Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NRTI), der im Oktober 2001 von der United States Food and Drug Administration (FDA) für die Behandlung von HIV-1-Infektionen zugelassen wurde. Diese randomisierte klinische Studie wird bestimmen, ob eine orale Tagesdosis von 300 mg Tenofovir DF sicher und wirksam zur Vorbeugung einer HIV-1-Infektion ist. Dies ist eine Gemeinschaftsstudie zwischen der University of California, San Francisco, der University of New South Wales und dem Gesundheitsministerium von Kambodscha.

Neunhundertsechzig HIV-infizierte weibliche Sexarbeiterinnen in Phnom Penh werden in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer werden randomisiert und erhalten 12 Monate lang täglich entweder 300 mg Tenofovir DF oder Placebo. Die Teilnehmer werden auf die HIV-Infektionsraten, die Einhaltung des Medikamentenregimes und Änderungen im Risikoverhalten untersucht. Alle Teilnehmer werden während der gesamten Studie auf Nebenwirkungen und Toxizität überwacht. Die Teilnehmer werden für 14 Monate in die Studie eingebunden.