진행성 또는 재발성 절제 불가능한 두경부 편평세포암종 환자의 종양내 PV701 치료

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 두경부의 편평 세포 암종

  • 국소 진행성 또는 재발성 질환
  • 허용 가능한 국소 진행성 질환 외에 원격 전이
• 이용 가능한 표준 치료 또는 완화 조치를 따르지 않음
• 종양 내 주사가 가능하고 4cm 미만이고 기도 또는 주요 동맥 근처에 위치하지 않는 최소 하나의 표적 병변
• 종양 부피는 주사를 맞을 만큼 충분히 커야 합니다.
• 알려진 뇌 전이 없음
• 수행 상태 - ECOG 0-2
• 3개월 이상
• WBC >= 3,000/mm^3
• 헤모글로빈 > 10g/dL(수혈 허용됨)
• 혈소판 수 >= 100,000/mm^3
• 빌리루빈 < 정상 상한치(ULN)의 2배
• AST/ALT =< ULN의 2.5배
• 크레아티닌 < 2.5mg/dL
• 조절되지 않는 증후성 울혈성 심부전 없음
• 불안정 협심증 없음
• 심장 부정맥 없음
• 심각하게 손상된 폐 기능(즉, FEV_1 < 예측의 50%) 또는 실내 공기에서 < 95%의 산소 포화도 감소
• 계란, 계란 기반 또는 닭 배아 기반 백신에 대한 알레르기 병력 없음
• 면역력이 저하된 개인과 자주 접촉하지 않음
• 진행 중이거나 활성 감염 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 경구 혈당 강하제 또는 인슐린을 필요로 하는 진성 당뇨병 병력 없음
• 복합 항레트로바이러스 요법을 받는 HIV 양성 환자 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 이전 화학 요법 이후 4주 이상 경과하고 회복됨
• 이전 방사선 치료 후 4주 이상 경과 후 회복됨
• 이전 수술 후 4주 이상 회복
• 악성 종양 치료를 위한 다른 동시 조사 약물 또는 상업적 약물 또는 치료법 없음
• 동시 항바이러스 요법 없음