진행성 유방암 남성 또는 여성 환자에서 RPR109881 대 카페시타빈의 유방암 임상시험
2008년 8월 20일 업데이트: Sanofi
탁산 및 안트라사이클린 요법 후 진행 중인 전이성 유방암 환자를 대상으로 3주 주기로 2주 동안 매일 2회 카페시타빈(Xeloda) 정제와 비교하여 3주마다 RPR109881 IV의 무작위 공개 라벨 III상 연구
이 임상 시험의 목적은 RPR109881이 더 이상 도세탁셀 및/또는 파클리탁셀로부터 혜택을 받지 못하는 환자의 진행성 유방암에 대해 카페시타빈(Xeloda)보다 더 나은 치료법인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상시험의 모든 환자는 임상시험용 약물 또는 귀하의 질병을 치료하도록 이미 승인된 화학요법 약물인 카페시타빈을 받게 됩니다.
이 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 방지하여 성장을 멈추거나 죽을 수 있습니다.
이번 임상시험의 시험약은 3주에 한 번씩 정맥을 통해 투여하는 화학요법제다.
카페시타빈을 투여받는 환자는 21일마다 14일 동안 경구로 이 약을 투여받게 됩니다.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
자격 기준
이 평가판을 사용하려면 다음을 수행해야 합니다.
- 현재 전이성(암이 원래 위치를 넘어 확산되었음을 의미)인 유방암 진단을 받았거나 수술로 제거할 수 없는 원래 위치에서 암이 재발한 경우.
- 이전에 유방암에 대해 안트라사이클린(예: 아드리아마이신, 독소루비신) 및 탁산(예: 파클리탁셀, 도세탁셀, 탁솔®, 탁소테레®)으로 치료를 받았고 담당 의사가 이러한 치료가 더 이상 도움이 되지 않는다고 판단했습니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 이 임상시험에 참가하는 시점에 암에 대한 다른 치료를 받고 있지 않아야 합니다.
- 임신하지 마십시오.
또한, 이 연구에 참여하는 의사가 귀하와 함께 자세히 검토하고 임상 평가를 수행해야 할 수도 있는 연구 항목에 대한 다른 기준이 있습니다(예: 실험실 테스트, CT 스캔).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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종양 진행까지의 시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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전반적인 생존.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2004년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2008년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .