Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az RPR109881 és a kapecitabin emlőrák-próbája előrehaladott emlőrákban szenvedő férfi vagy női betegeknél

2008. augusztus 20. frissítette: Sanofi

Véletlenszerű, nyílt, III. fázisú vizsgálat az RPR109881 IV 3 hetente, szemben a Capecitabine (Xeloda) tablettákkal naponta kétszer 2 héten keresztül, 3 hetes ciklusokban olyan betegeknél, akiknél a taxánok és antraciklin terápia után áttétes emlőrák progrediál

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az RPR109881 jobb kezelés-e, mint a capecitabin (Xeloda) az előrehaladott emlőrák kezelésére olyan betegeknél, akik már nem részesülnek a docetaxel és/vagy a paklitaxel kezeléséből.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban részt vevő összes beteg vagy a vizsgálati gyógyszert, vagy a kapecitabint, egy olyan kemoterápiás gyógyszert kap, amely már engedélyezett az Ön betegségének kezelésére. Ezek a gyógyszerek megakadályozzák a daganatsejtek osztódását, így leállhatnak a növekedésben vagy elpusztulhatnak. Ebben a klinikai vizsgálatban a vizsgált gyógyszer egy kemoterápiás gyógyszer, amelyet háromhetente egyszer adnak be a vénán keresztül. Azok a betegek, akik kapecitabint kapnak, ezt a gyógyszert szájon át kapják 14 napon keresztül, 21 naponként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

438

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína
      • Capital Federal, Argentína
      • Santa Fe, Argentína
  • Ausztria
      • Bludesch, Ausztria
      • Vienna, Ausztria
  • Ausztrália
      • Melbourne, Ausztrália
      • Perth, Ausztrália
      • St. Leonards, Ausztrália
      • Sydney, Ausztrália
  • Brazília
      • Sao Paolo, Brazília
    • San Paulo
      • Sorocaba, San Paulo, Brazília
  • Chile
      • Santiago, Chile
      • Santiago, Chile
        • Las Condes
  • Colombia
      • Bogota, Colombia
      • Cali Valle, Colombia
      • Medellin, Colombia
  • Cseh Köztársaság
      • Hradec Kralove, Cseh Köztársaság
      • Nora Ves Pod Plesi, Cseh Köztársaság
      • Ostrava, Cseh Köztársaság
  • Dél-Afrika
      • Capetown, Dél-Afrika
      • Durban, Dél-Afrika
      • Johannesburg, Dél-Afrika
      • Parktown, Dél-Afrika
      • Pretoria, Dél-Afrika
  • Egyesült Királyság
      • Birmingham, Egyesült Királyság
      • Bristol, Egyesült Királyság
      • Ipswich, Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság
      • Manchester, Egyesült Királyság
      • Nottingham, Egyesült Királyság
      • Surrey, Egyesült Királyság
    • Carduff
      • Cardiff, Carduff, Egyesült Királyság
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35216
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85704
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
    • California
      • Bakersfield, California, Egyesült Államok, 93309
      • Burbank, California, Egyesült Államok, 91505
      • Concord, California, Egyesült Államok, 94520
      • Fountain Valley, California, Egyesült Államok, 92708
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
      • Fullerton, California, Egyesült Államok, 92835
      • Gilroy, California, Egyesült Államok, 95020
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
      • Monterey Park, California, Egyesült Államok, 91754
      • Northridge, California, Egyesült Államok, 91328
      • Oxnard, California, Egyesült Államok, 93030
      • Pamona, California, Egyesült Államok, 91767
      • Pomona, California, Egyesült Államok, 91767
      • Porterville, California, Egyesült Államok, 93257
      • Redondo Beach, California, Egyesült Államok, 90272
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
      • Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93105
      • Soquel, California, Egyesült Államok, 95073
      • Vista, California, Egyesült Államok, 92081
    • Connecticut
      • New London, Connecticut, Egyesült Államok, 06320
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
      • Ft Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
      • Gainsville, Florida, Egyesült Államok, 32605
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32209
      • Lake Worth, Florida, Egyesült Államok, 33461
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32804
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33401
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Egyesült Államok, 30045
      • Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31201
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
      • Roswell, Georgia, Egyesült Államok, 30076
    • Illinois
      • Centralia, Illinois, Egyesült Államok, 62801
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60640
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
      • Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 66077
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46815
      • New Albany, Indiana, Egyesült Államok, 47150
    • Kentucky
      • Danville, Kentucky, Egyesült Államok, 40422
      • Hazard, Kentucky, Egyesült Államok, 41701
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Egyesült Államok, 70503
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71101
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Egyesült Államok, 21401
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Egyesült Államok, 48076
      • St. Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
    • Montana
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
    • New York
      • Nyack, New York, Egyesült Államok, 10960
      • Utica, New York, Egyesült Államok, 13502
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27609
      • Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28401
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
    • Ohio
      • Cincinatti, Ohio, Egyesült Államok, 45267
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
      • Worthington, Ohio, Egyesült Államok, 43085
    • Pennsylvania
      • Dunmore, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18512
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
      • Kingston, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18704
      • Kttaning, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16201
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19146
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19115
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19106
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29403
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37205
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
      • Richardson, Texas, Egyesült Államok, 75082
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Egyesült Államok, 24211
      • Arlington, Virginia, Egyesült Államok, 22205
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Egyesült Államok, 98034
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99202
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Egyesült Államok, 25701
  • Finnország
      • Kemi, Finnország
      • Oulu, Finnország
  • Franciaország
      • Besancon, Franciaország
      • Lyon, Franciaország
      • Marseille, Franciaország
      • Montpellier, Franciaország
      • Nice, Franciaország
      • Paris, Franciaország
      • Saint Cloud, Franciaország
      • Saint Herblain, Franciaország
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael
      • Beer-Sheva, Izrael
      • Haifa, Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
      • Tel HaShomer, Izrael
  • Kanada
      • Montreal, Kanada
      • Ontario, Kanada
      • Ottawa, Kanada
      • Quebec, Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
    • Quebec
      • Levis, Quebec, Kanada
  • Koreai Köztársaság
      • Gyeonggi-Do, Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság
  • Lengyelország
      • Kracow, Lengyelország
      • Warsaw, Lengyelország
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország
      • Szeged, Magyarország
  • Mexikó
      • Mexico DF Distrio Federal, Mexikó
      • Tuluea Estand de Mexico, Mexikó
  • Németország
      • Aschaffenburg, Németország
      • Berlin, Németország
      • Frankfurt, Németország
      • Halle, Németország
      • Heidelberg, Németország
      • Kiel, Németország
      • Munchen Bayern, Németország
      • Munich, Németország
      • Oldenberg, Németország
  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország
      • Cuneo, Olaszország
      • Largo Agostino Gemelli, Olaszország
      • Livorno, Olaszország
      • Modena, Olaszország
      • Napoli, Olaszország
      • Novara, Olaszország
      • Palermo, Olaszország
      • Pavia, Olaszország
      • Sassari, Olaszország
  • Portugália
      • Beja, Portugália
      • Coimbra, Portugália
      • Lisboa, Portugália
      • Porto, Portugália
  • Románia
      • Bucharest, Románia
      • Cluj Napoca, Románia
      • Craiova, Románia
  • Spanyolország
      • Alicante, Spanyolország
      • Jaen, Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország
      • Navarra, Spanyolország
      • Valencia, Spanyolország
  • Szlovénia
      • Maribor, Szlovénia
  • Tajvan
      • Taipai, Tajvan
      • Taoyuang, Tajvan
  • Új Zéland
      • Auckland, Új Zéland
      • Christchurch, Új Zéland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Jogosultsági kritériumok

Ahhoz, hogy jogosult legyen a próbaidőszakra, a következőket kell tennie:

  • Olyan emlőrák diagnózisa van, amely már áttétes (ami azt jelenti, hogy a rák az eredeti helyén túlra terjedt), vagy a rák kiújul az eredeti helyén, amelyet nem lehet műtéttel eltávolítani.
  • Korábban antraciklinekkel (pl. adriamicin, doxorubicin) és taxánokkal (például paklitaxel, docetaxel, Taxol®, Taxotere®) részesült emlőrákja miatt, és kezelőorvosa megállapította, hogy ezek a kezelések már nem előnyösek az Ön számára.
  • Legyen legalább 18 éves.
  • Ne szedjen más kezelést a rák kezelésére, amikor részt vesz ebben a vizsgálatban.
  • Ne légy terhes.

Ezenkívül a vizsgálatba való belépés más kritériumai is vannak, amelyeket a vizsgálatban részt vevő orvosnak részletesen át kell tekintenie Önnel, és előfordulhat, hogy klinikai értékeléseket kell végezni (pl. laboratóriumi vizsgálatok, CT-vizsgálatok).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A daganat progressziójának ideje.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Általános túlélés.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sanofi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2004. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. április 21.

Első közzététel (Becslés)

2004. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2008. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EFC6089
  • XRP9881B-3001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a kapecitabin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel