Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brystkræftforsøg med RPR109881 versus Capecitabine hos mandlige eller kvindelige patienter med avanceret brystkræft

20. august 2008 opdateret af: Sanofi

Et randomiseret, åbent, fase III-studie af RPR109881 IV hver 3. uge versus Capecitabine (Xeloda)-tabletter to gange dagligt i 2 uger i 3-ugers cyklusser hos patienter med metastatisk brystkræft, der udvikler sig efter Taxanes og antracyklinterapi

Formålet med dette kliniske forsøg er at afgøre, om RPR109881 er en bedre behandling end capecitabin (Xeloda) til fremskreden brystkræft hos patienter, der ikke længere har gavn af docetaxel og/eller paclitaxel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter i dette forsøg vil modtage enten forsøgslægemidlet eller capecitabin, et kemoterapilægemiddel, der allerede er godkendt til at behandle din sygdom. Disse lægemidler forhindrer tumorceller i at dele sig, så de kan stoppe med at vokse eller dø. Afprøvningslægemidlet i dette kliniske forsøg er et kemoterapilægemiddel givet gennem venen en gang hver tredje uge. Patienter, der får capecitabin, vil modtage dette lægemiddel gennem munden i 14 dage hver 21. dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

438

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
      • Capital Federal, Argentina
      • Santa Fe, Argentina
  • Australien
      • Melbourne, Australien
      • Perth, Australien
      • St. Leonards, Australien
      • Sydney, Australien
  • Brasilien
      • Sao Paolo, Brasilien
    • San Paulo
      • Sorocaba, San Paulo, Brasilien
  • Canada
      • Montreal, Canada
      • Ontario, Canada
      • Ottawa, Canada
      • Quebec, Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
    • Quebec
      • Levis, Quebec, Canada
  • Chile
      • Santiago, Chile
      • Santiago, Chile
        • Las Condes
  • Colombia
      • Bogota, Colombia
      • Cali Valle, Colombia
      • Medellin, Colombia
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
      • Bristol, Det Forenede Kongerige
      • Ipswich, Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
      • Manchester, Det Forenede Kongerige
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige
      • Surrey, Det Forenede Kongerige
    • Carduff
      • Cardiff, Carduff, Det Forenede Kongerige
  • Finland
      • Kemi, Finland
      • Oulu, Finland
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35216
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93309
      • Burbank, California, Forenede Stater, 91505
      • Concord, California, Forenede Stater, 94520
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
      • Gilroy, California, Forenede Stater, 95020
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
      • Monterey Park, California, Forenede Stater, 91754
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91328
      • Oxnard, California, Forenede Stater, 93030
      • Pamona, California, Forenede Stater, 91767
      • Pomona, California, Forenede Stater, 91767
      • Porterville, California, Forenede Stater, 93257
      • Redondo Beach, California, Forenede Stater, 90272
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
      • Soquel, California, Forenede Stater, 95073
      • Vista, California, Forenede Stater, 92081
    • Connecticut
      • New London, Connecticut, Forenede Stater, 06320
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
      • Ft Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
      • Gainsville, Florida, Forenede Stater, 32605
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
      • Lake Worth, Florida, Forenede Stater, 33461
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30045
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31201
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
      • Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
    • Illinois
      • Centralia, Illinois, Forenede Stater, 62801
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 66077
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46815
      • New Albany, Indiana, Forenede Stater, 47150
    • Kentucky
      • Danville, Kentucky, Forenede Stater, 40422
      • Hazard, Kentucky, Forenede Stater, 41701
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Forenede Stater, 70503
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71101
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48076
      • St. Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
    • New York
      • Nyack, New York, Forenede Stater, 10960
      • Utica, New York, Forenede Stater, 13502
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
    • Ohio
      • Cincinatti, Ohio, Forenede Stater, 45267
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
      • Worthington, Ohio, Forenede Stater, 43085
    • Pennsylvania
      • Dunmore, Pennsylvania, Forenede Stater, 18512
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
      • Kingston, Pennsylvania, Forenede Stater, 18704
      • Kttaning, Pennsylvania, Forenede Stater, 16201
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19146
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19115
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19106
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29403
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
      • Richardson, Texas, Forenede Stater, 75082
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Forenede Stater, 24211
      • Arlington, Virginia, Forenede Stater, 22205
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98034
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25701
  • Frankrig
      • Besancon, Frankrig
      • Lyon, Frankrig
      • Marseille, Frankrig
      • Montpellier, Frankrig
      • Nice, Frankrig
      • Paris, Frankrig
      • Saint Cloud, Frankrig
      • Saint Herblain, Frankrig
  • Israel
      • Ashkelon, Israel
      • Beer-Sheva, Israel
      • Haifa, Israel
      • Tel Aviv, Israel
      • Tel HaShomer, Israel
  • Italien
      • Bologna, Italien
      • Cuneo, Italien
      • Largo Agostino Gemelli, Italien
      • Livorno, Italien
      • Modena, Italien
      • Napoli, Italien
      • Novara, Italien
      • Palermo, Italien
      • Pavia, Italien
      • Sassari, Italien
  • Korea, Republikken
      • Gyeonggi-Do, Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
  • Mexico
      • Mexico DF Distrio Federal, Mexico
      • Tuluea Estand de Mexico, Mexico
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand
      • Christchurch, New Zealand
  • Polen
      • Kracow, Polen
      • Warsaw, Polen
  • Portugal
      • Beja, Portugal
      • Coimbra, Portugal
      • Lisboa, Portugal
      • Porto, Portugal
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien
      • Cluj Napoca, Rumænien
      • Craiova, Rumænien
  • Slovenien
      • Maribor, Slovenien
  • Spanien
      • Alicante, Spanien
      • Jaen, Spanien
      • Madrid, Spanien
      • Navarra, Spanien
      • Valencia, Spanien
  • Sydafrika
      • Capetown, Sydafrika
      • Durban, Sydafrika
      • Johannesburg, Sydafrika
      • Parktown, Sydafrika
      • Pretoria, Sydafrika
  • Taiwan
      • Taipai, Taiwan
      • Taoyuang, Taiwan
  • Tjekkiet
      • Hradec Kralove, Tjekkiet
      • Nora Ves Pod Plesi, Tjekkiet
      • Ostrava, Tjekkiet
  • Tyskland
      • Aschaffenburg, Tyskland
      • Berlin, Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland
      • Halle, Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland
      • Kiel, Tyskland
      • Munchen Bayern, Tyskland
      • Munich, Tyskland
      • Oldenberg, Tyskland
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
      • Szeged, Ungarn
  • Østrig
      • Bludesch, Østrig
      • Vienna, Østrig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Berettigelseskriterier

For at være berettiget til denne prøveperiode skal du:

  • Har en diagnose af brystkræft, som nu er metastatisk (hvilket betyder, at kræften har spredt sig ud over sin oprindelige placering) eller en gentagelse af kræften på dens oprindelige placering, som ikke kan fjernes ved operation.
  • Har modtaget tidligere behandling med antracykliner (f.eks. adriamycin, Doxorubicin) og taxaner (f.eks. paclitaxel, docetaxel, Taxol®, Taxotere®) for din brystkræft, og din læge har fastslået, at disse behandlinger ikke længere er til gavn for dig.
  • Være mindst 18 år.
  • Tag ikke andre behandlinger for din kræftsygdom på det tidspunkt, du går ind i dette forsøg.
  • Ikke være gravid.

Derudover er der andre kriterier for studieoptagelse, som en læge, der deltager i denne undersøgelse, skal gennemgå i detaljer med dig, og det kan være nødvendigt at udføre kliniske vurderinger (f.eks. laboratorietests, CT-scanninger).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tid til tumorprogression.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Samlet overlevelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanofi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2004

Først opslået (Skøn)

22. april 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. august 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2008

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EFC6089
  • XRP9881B-3001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner