Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RPR109881 vs. kapesitabiinin rintasyöpäkoe mies- tai naispotilailla, joilla on pitkälle edennyt rintasyöpä

keskiviikko 20. elokuuta 2008 päivittänyt: Sanofi

Satunnaistettu, avoin, vaiheen III tutkimus RPR109881 IV joka 3. viikko verrattuna kapesitabiini (Xeloda) -tabletteihin kahdesti päivässä 2 viikon ajan 3 viikon sykleissä potilailla, joilla on metastaattinen rintasyöpä, joka etenee taksaanien ja antrasykliiniterapian jälkeen

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko RPR109881 parempi hoito kuin kapesitabiini (Xeloda) edenneen rintasyövän hoidossa potilailla, jotka eivät enää hyödy dosetakselista ja/tai paklitakselista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki tämän tutkimuksen potilaat saavat joko tutkimuslääkettä tai kapesitabiinia, kemoterapialääkettä, joka on jo hyväksytty sairautesi hoitoon. Nämä lääkkeet estävät kasvainsolujen jakautumisen, joten ne voivat lopettaa kasvun tai kuolla. Tämän kliinisen tutkimuksen tutkimuslääke on kemoterapialääke, joka annetaan suonen kautta kolmen viikon välein. Potilaat, jotka saavat kapesitabiinia, saavat tätä lääkettä suun kautta 14 päivän ajan 21 päivän välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

438

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Argentiina
- - Buenos Aires, Argentiina
  - Capital Federal, Argentiina
  - Santa Fe, Argentiina
Australia
- - Melbourne, Australia
  - Perth, Australia
  - St. Leonards, Australia
  - Sydney, Australia
Brasilia
- - Sao Paolo, Brasilia
- San Paulo
  - Sorocaba, San Paulo, Brasilia
Chile
- - Santiago, Chile
  - Santiago, Chile
    - Las Condes
Espanja
- - Alicante, Espanja
  - Jaen, Espanja
  - Madrid, Espanja
  - Navarra, Espanja
  - Valencia, Espanja
Etelä-Afrikka
- - Capetown, Etelä-Afrikka
  - Durban, Etelä-Afrikka
  - Johannesburg, Etelä-Afrikka
  - Parktown, Etelä-Afrikka
  - Pretoria, Etelä-Afrikka
Israel
- - Ashkelon, Israel
  - Beer-Sheva, Israel
  - Haifa, Israel
  - Tel Aviv, Israel
  - Tel HaShomer, Israel
Italia
- - Bologna, Italia
  - Cuneo, Italia
  - Largo Agostino Gemelli, Italia
  - Livorno, Italia
  - Modena, Italia
  - Napoli, Italia
  - Novara, Italia
  - Palermo, Italia
  - Pavia, Italia
  - Sassari, Italia
Itävalta
- - Bludesch, Itävalta
  - Vienna, Itävalta
Kanada
- - Montreal, Kanada
  - Ontario, Kanada
  - Ottawa, Kanada
  - Quebec, Kanada
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
- Quebec
  - Levis, Quebec, Kanada
Kolumbia
- - Bogota, Kolumbia
  - Cali Valle, Kolumbia
  - Medellin, Kolumbia
Korean tasavalta
- - Gyeonggi-Do, Korean tasavalta
  - Seoul, Korean tasavalta
Meksiko
- - Mexico DF Distrio Federal, Meksiko
  - Tuluea Estand de Mexico, Meksiko
Portugali
- - Beja, Portugali
  - Coimbra, Portugali
  - Lisboa, Portugali
  - Porto, Portugali
Puola
- - Kracow, Puola
  - Warsaw, Puola
Ranska
- - Besancon, Ranska
  - Lyon, Ranska
  - Marseille, Ranska
  - Montpellier, Ranska
  - Nice, Ranska
  - Paris, Ranska
  - Saint Cloud, Ranska
  - Saint Herblain, Ranska
Romania
- - Bucharest, Romania
  - Cluj Napoca, Romania
  - Craiova, Romania
Saksa
- - Aschaffenburg, Saksa
  - Berlin, Saksa
  - Frankfurt, Saksa
  - Halle, Saksa
  - Heidelberg, Saksa
  - Kiel, Saksa
  - Munchen Bayern, Saksa
  - Munich, Saksa
  - Oldenberg, Saksa
Slovenia
- - Maribor, Slovenia
Suomi
- - Kemi, Suomi
  - Oulu, Suomi
Taiwan
- - Taipai, Taiwan
  - Taoyuang, Taiwan
Tšekin tasavalta
- - Hradec Kralove, Tšekin tasavalta
  - Nora Ves Pod Plesi, Tšekin tasavalta
  - Ostrava, Tšekin tasavalta
Unkari
- - Budapest, Unkari
  - Szeged, Unkari
Uusi Seelanti
- - Auckland, Uusi Seelanti
  - Christchurch, Uusi Seelanti
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
  - Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
  - Ipswich, Yhdistynyt kuningaskunta
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta
  - Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
  - Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
  - Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta
- Carduff
  - Cardiff, Carduff, Yhdistynyt kuningaskunta
Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35216
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- California
  - Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
  - Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
  - Concord, California, Yhdysvallat, 94520
  - Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
  - Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
  - Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
  - Gilroy, California, Yhdysvallat, 95020
  - Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
  - Monterey Park, California, Yhdysvallat, 91754
  - Northridge, California, Yhdysvallat, 91328
  - Oxnard, California, Yhdysvallat, 93030
  - Pamona, California, Yhdysvallat, 91767
  - Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
  - Porterville, California, Yhdysvallat, 93257
  - Redondo Beach, California, Yhdysvallat, 90272
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
  - Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
  - Soquel, California, Yhdysvallat, 95073
  - Vista, California, Yhdysvallat, 92081
- Connecticut
  - New London, Connecticut, Yhdysvallat, 06320
- Delaware
  - Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
  - Ft Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
  - Gainsville, Florida, Yhdysvallat, 32605
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
  - Lake Worth, Florida, Yhdysvallat, 33461
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
  - West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- Georgia
  - Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30045
  - Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
  - Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
  - Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
- Illinois
  - Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
  - Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
  - Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 66077
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46815
  - New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150
- Kentucky
  - Danville, Kentucky, Yhdysvallat, 40422
  - Hazard, Kentucky, Yhdysvallat, 41701
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Louisiana
  - Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70503
  - Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71101
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Michigan
  - Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48076
  - St. Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
  - St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Montana
  - Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- New York
  - Nyack, New York, Yhdysvallat, 10960
  - Utica, New York, Yhdysvallat, 13502
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
  - Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
  - Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
  - Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
- Ohio
  - Cincinatti, Ohio, Yhdysvallat, 45267
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
  - Worthington, Ohio, Yhdysvallat, 43085
- Pennsylvania
  - Dunmore, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18512
  - Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
  - Kingston, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18704
  - Kttaning, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16201
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19115
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19106
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
  - Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29403
  - Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
  - Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
  - Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75082
- Virginia
  - Abingdon, Virginia, Yhdysvallat, 24211
  - Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22205
- Washington
  - Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98034
  - Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Kelpoisuusehdot

Jotta voit osallistua tähän kokeiluun, sinun on:

Sinulla on diagnosoitu rintasyöpä, joka on nyt metastaattinen (eli syöpä on levinnyt alkuperäisestä sijainnistaan) tai syöpä uusiutuu alkuperäisellä paikallaan, jota ei voida poistaa leikkauksella.
olet saanut aiemmin hoitoa antrasykliineillä (esim. adriamysiini, doksorubisiini) ja taksaaneilla (esim. paklitakseli, dosetakseli, Taxol®, Taxotere®) rintasyöpään, ja lääkärisi on todennut, että näistä hoidoista ei ole enää hyötyä sinulle.
Ole vähintään 18-vuotias.
Älä käytä muita syöpähoitoja, kun osallistut tähän kokeeseen.
Älä ole raskaana.

Lisäksi tutkimukseen osallistumiselle on muita kriteerejä, jotka tähän tutkimukseen osallistuvan lääkärin on tarkasteltava yksityiskohtaisesti kanssasi, ja kliinisiä arviointeja voidaan joutua suorittamaan (esim. laboratoriokokeet, CT-skannaukset).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aika kasvaimen etenemiseen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kokonaisselviytyminen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanofi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. huhtikuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. huhtikuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. elokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. elokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Metastaattinen rintasyöpä

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

EFC6089
XRP9881B-3001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .