MRCC 환자 치료에서 IL-2 및 IFNα-2a와 결합된 DC 백신

포함 기준:

• 측정 가능한 질병이 있는 조직학적으로 확인된 전이성 신장 세포 암종.
• 용해물 준비를 위해 종양 조직을 사용할 수 있고 적절하게 보관합니다.
• 환자는 마지막 면역 요법, 방사선, 수술 또는 화학 요법(니트로수레아의 경우 6주)으로부터 최소 4주가 지나고 모든 질병에서 회복되어야 합니다.
• Karnofsky 성능 상태 ≥60%
• 기대 수명 ≥ 12주
• 적절한 말단 기관 기능:
• 혈액학적: ANC ≥ 1000세포/μL, 혈소판 ≥ 75,000/μL, 헤모글로빈 ≥ 8.5g/dl
• 간: 전이가 아닌 한 AST < 2 x ULN(정상 상한치) < 5 x ULN, 혈청 총 빌리루빈 < 2 x ULN(길버트 증후군 환자 제외)
• 신장: 혈청 크레아티닌 < 2.0 x ULN.
• 폐: FEV1 > 2.0리터 또는 > 75% 키 및 연령 예측.
• 심장: 울혈성 심부전, 관상동맥질환 증상, 입국 전 6개월 미만의 심근경색 또는 심각한 심장 부정맥의 증거가 없습니다. 40세 이상이거나 등록 전 6개월 이상 이전에 심근경색이 있었던 환자는 심장 허혈에 대한 음성 또는 낮은 확률의 심장 스트레스 테스트를 받아야 합니다.
• CNS: 뇌 전이의 병력 없음.
• 여성은 수유 중이어서는 안 되며, 가임 연령인 경우 연구 시작 후 2주 이내에 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.
• 남녀 모두에게 적절한 피임법

제외 기준:

• 환자는 이전에 IL-2, IFNα 또는 자가 백신으로 치료를 받지 않았을 수 있습니다.
• 비흑색종 피부암 및 자궁경부 CIS, 국소 재발이 없는 표재성 방광암, 유방 CIS와 같은 비침습성 암을 제외한 2차 악성종양을 동시에 동반하는 경우.
• 이전에 침습성 악성 종양의 병력이 있는 환자의 경우, 완전관해가 5년 미만인 경우
• HIV, B형 간염 또는 C형 간염에 대한 양성 혈청학,
• 조절되지 않는 당뇨병 또는 이 요법으로 치료를 방해하는 활동성 감염과 같은 중대한 동반이환 질환.
• 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제제 사용(환자가 스테로이드를 복용한 경우 마지막 투여 후 최소 4주가 경과해야 함).
• 자가 면역 질환의 역사.