MRCC患者の治療におけるIL-2およびIFNα-2aと組み合わせたDCワクチン

包含基準:

• 組織学的に確認された、測定可能な疾患を伴う転移性腎細胞癌。
• 腫瘍組織が利用可能であり、ライセート調製のために適切に保管されています。
• 患者は、最後の免疫療法、放射線療法、手術または化学療法から少なくとも 4 週間（ニトロ尿素の場合は 6 週間）経過しており、すべての悪影響から回復している必要があります。
• カルノフスキーのパフォーマンスステータス ≥60%
• 平均余命 ≥ 12 週間
• 適切な末端器官機能:
• 血液学的: ANC ≥ 1000 細胞/μL、血小板 ≥ 75,000/μL、ヘモグロビン ≥ 8.5 g/dl
• 肝臓：転移によるものを除くAST < 2 x ULN（正常の上限）、その後< 5 x ULN、血清総ビリルビン< 2 x ULN（ギルバート症候群の患者を除く）
• 腎臓: 血清クレアチニン < 2.0 x ULN。
• 肺: FEV1 > 2.0 リットル、または身長と年齢の予測値の > 75%。
• 心臓：うっ血性心不全、冠状動脈疾患の症状、入国前6か月未満の心筋梗塞、または重篤な不整脈の兆候がない。 40 歳以上の患者、または入国前に 6 か月以上前に心筋梗塞を起こしたことがある患者は、心虚血に対する陰性または低確率の心臓負荷検査を受ける必要があります。
• CNS: 脳転移の病歴はない。
• 女性は授乳中ではなく、出産可能年齢に達している場合は、研究参加後 2 週間以内に妊娠検査結果が陰性である必要があります。
• 男女ともに適切な避妊

除外基準:

• 患者はこれまでにIL-2、IFNα、または自家ワクチンによる治療を受けていない可能性があります。
• 非黒色腫皮膚がん、および子宮頸部 CIS、局所再発を伴わない表在性膀胱がん、乳房 CIS などの非浸潤がんを除く二次悪性腫瘍の併発。
• 浸潤性悪性腫瘍の既往歴があり、完全寛解までの期間が 5 年未満の患者
• HIV、B型肝炎、またはC型肝炎の血清学的陽性、
• このレジメンでの治療が不可能となる、コントロールされていない糖尿病や活動性感染症などの重篤な併存疾患。
• コルチコステロイドまたはその他の免疫抑制の使用 (患者がステロイドを服用していた場合、最後の投与から少なくとも 4 週間が経過している必要があります)。
• 自己免疫疾患の病歴。