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경증 내지 중등도 알츠하이머병 피험자에서 FK962를 평가하기 위한 무작위 연구

2012년 6월 6일 업데이트: Astellas Pharma Inc

경증에서 중등도 알츠하이머병 대상자에서 FK962의 안전성과 효능을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹, 2상 연구

이 연구의 목적은 경증에서 중등도의 알츠하이머병 환자를 대상으로 24주 동안 5가지 고정 용량 수준의 FK962 또는 위약의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다. 환자 방문은 6주마다 이루어지며 6주차와 18주차에는 효능 측정이 제한됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

알츠하이머병

개입 / 치료

의약품: FK962

연구 유형

중재적

등록

510

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85032
    - Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85013
    - Investigational Site
  - Sun City, Arizona, 미국, 85351
  - Tucson, Arizona, 미국, 85724
    - Investigational Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
    - Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
    - Investigational Site
- California
  - Fresno, California, 미국, 93720
    - Investigational Site
  - Irvine, California, 미국, 92618
    - Investigational Site
  - Orange, California, 미국, 92656
    - Investigational Site
  - San Francisco, California, 미국, 94115
    - Investigational Site
  - Sherman Oaks, California, 미국, 91403
    - Investigational Site
  - Torrance, California, 미국, 90505
    - Investigational Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, 미국, 80249
    - Investigative Site
  - Denver, Colorado, 미국, 80262
    - Investigational Site
- Connecticut
  - Darien, Connecticut, 미국, 06820
    - Investigational Site
  - Hamden, Connecticut, 미국, 06518
  - Hamden, Connecticut, 미국, 06518
    - Investigational Site
  - Stamford, Connecticut, 미국, 06902
    - Investigational Site
- Florida
  - Fort Myers, Florida, 미국, 33912
    - Investigational Site
  - Hialeah, Florida, 미국, 33016
    - Investigational Site
  - Hollywood, Florida, 미국, 33021
    - Investigational Site
  - Miami, Florida, 미국, 33176
    - Investigational Site
  - North Miami, Florida, 미국, 33161
    - Investigational Site
  - Ocala, Florida, 미국, 34471
    - Investigational Site
  - Port Charlotte, Florida, 미국, 33952
    - Investigational Site
  - Sarasota, Florida, 미국, 34243
    - Investigational Site
  - Sebring, Florida, 미국, 33872
    - Investigational Site
  - Tampa, Florida, 미국, 33613
    - Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- Georgia
  - Snellville, Georgia, 미국, 30078
  - Snellville, Georgia, 미국, 30078
    - Investigational Site
- Illinois
  - Elk Grove, Illinois, 미국, 60007
    - Investigational Site
- Kansas
  - Wichita, Kansas, 미국, 67207
    - Investigational Site
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
    - Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21208
- Massachusetts
  - Newton, Massachusetts, 미국, 02459
    - Investigational Site
- Michigan
  - Livonia, Michigan, 미국, 48152
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, 미국, 32401
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, 미국, 63128
    - Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
    - Investigational Site
- New Jersey
  - Long Branch, New Jersey, 미국, 07740
    - Investigational Site
  - Manchester, New Jersey, 미국, 08759
    - Investigational Site
  - Piscataway, New Jersey, 미국, 08855
    - Investigational Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
    - Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, 미국, 12208
    - Investigational Site
  - Buffalo, New York, 미국, 14221
    - Investigational Site
  - Lawrence, New York, 미국, 11559
    - Investigational Site
  - New York, New York, 미국, 10021
    - Investigational Site
  - White Plains, New York, 미국, 10605
    - Investigational Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Ohio
  - Centerville, Ohio, 미국, 45459
    - Investigational Site
  - Columbus, Ohio, 미국, 43210
    - Investigational Site
  - Dayton, Ohio, 미국, 45408
  - Dayton, Ohio, 미국, 45415
    - Investigational Site
  - Toledo, Ohio, 미국, 43623
    - Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
    - Investigational Site
  - Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
    - Investigational Site
- Oregon
  - Eugene, Oregon, 미국, 97401
    - Investigational Site
  - Medford, Oregon, 미국, 97504
    - Investigational Site
- Pennsylvania
  - Bala Cynwyd, Pennsylvania, 미국, 19004
    - Investigational Site
  - Jenkintown, Pennsylvania, 미국, 19046
    - Investigational Site
- Rhode Island
  - Pawtucket, Rhode Island, 미국, 02860
    - Investigational Site
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, 미국, 37601
    - Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37203
    - Investigational Site
- Texas
  - Houston, Texas, 미국, 77063
    - Investigational Site
  - San Antonio, Texas, 미국, 78229
    - Investigational Site
  - Wichita Falls, Texas, 미국, 76309
    - Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84121
    - Investigational Site
- Vermont
  - Bennington, Vermont, 미국, 05201
    - Investigational Site
  - Burlington, Vermont, 미국, 05401
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, 미국, 23507
    - Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53227
    - Investigational Site
캐나다
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y3G8
    - Investigational Site
  - Penticton, British Columbia, 캐나다, V2A5C8
    - Investigational Site
  - Victoria, British Columbia, 캐나다, V8T5G1
    - Investigational Site
- Nova Scotia
  - Sydney, Nova Scotia, 캐나다, B1P1C6
    - Investigational Site
- Ontario
  - Barrie, Ontario, 캐나다, L4M4S5
    - Investigational Site
  - North York, Ontario, 캐나다, M2J5A3
    - Investigational Site
  - North York, Ontario, 캐나다, M6M3C5
    - Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, 캐나다, K1G 4C3
    - Investigational Site
  - Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E6B4
    - Investigational Site
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M6M3Z5
    - Investigational Site
  - Willowdale, Ontario, 캐나다, M2K2Z3
    - Investigational Site
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T1A5
    - Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

피험자는 가능한 AD의 임상 진단 기준을 충족합니다.
피험자는 스크리닝 방문 시 수정된 하친스키 허혈 척도에서 점수가 =< 4입니다.

제외 기준:

피험자는 AD 이외의 중요한 신경계 질환의 병력 또는 증거가 있음
피험자는 뇌졸중 병력이 있습니다.
피험자는 지난 3년 이내에 정신분열증 또는 재발성 기분 장애로 치료를 받았습니다.
피험자는 연구 시작 전 5년 이내에 혈액학적 또는 고형 악성종양 진단을 받았습니다.
피험자는 의학적으로 불안정한 COPD 또는 천식이 있습니다.
피험자는 말기 CHF(NYHA Class III 또는 IV) 또는 불안정 협심증이 있습니다.
피험자는 심각한 신부전증의 증거가 있음
대상자는 스크리닝 시 인슐린 의존성 진성 당뇨병 또는 HbA1C>8.5%를 가짐

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Astellas Pharma Inc

협력자

Astellas Pharma US, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 7월 13일

처음 게시됨 (추정)

2004년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

03-0-189

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