Um estudo randomizado para avaliar o FK962 em indivíduos com doença de Alzheimer leve a moderada
6 de junho de 2012 atualizado por: Astellas Pharma Inc
Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupo paralelo, estudo de fase 2 para avaliar a segurança e a eficácia do FK962 em indivíduos com doença de Alzheimer leve a moderada
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e eficácia de cinco níveis de dosagem fixa de FK962 ou placebo por 24 semanas em indivíduos com doença de Alzheimer leve a moderada.
As visitas dos pacientes são a cada seis semanas com medições de eficácia limitadas nas semanas 6 e 18.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
510
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y3G8
- Investigational Site
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Penticton, British Columbia, Canadá, V2A5C8
- Investigational Site
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Victoria, British Columbia, Canadá, V8T5G1
- Investigational Site
-
-
Nova Scotia
-
Sydney, Nova Scotia, Canadá, B1P1C6
- Investigational Site
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canadá, L4M4S5
- Investigational Site
-
North York, Ontario, Canadá, M2J5A3
- Investigational Site
-
North York, Ontario, Canadá, M6M3C5
- Investigational Site
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1G 4C3
- Investigational Site
-
Sudbury, Ontario, Canadá, P3E6B4
- Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6M3Z5
- Investigational Site
-
Willowdale, Ontario, Canadá, M2K2Z3
- Investigational Site
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T1A5
- Investigational Site
-
-
-
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
- Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
- Investigational Site
-
Sun City, Arizona, Estados Unidos, 85351
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
- Investigational Site
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Investigational Site
-
-
California
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93720
- Investigational Site
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92618
- Investigational Site
-
Orange, California, Estados Unidos, 92656
- Investigational Site
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Investigational Site
-
Sherman Oaks, California, Estados Unidos, 91403
- Investigational Site
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90505
- Investigational Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80249
- Investigative Site
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80262
- Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Darien, Connecticut, Estados Unidos, 06820
- Investigational Site
-
Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06518
-
Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06518
- Investigational Site
-
Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
- Investigational Site
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
- Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
- Investigational Site
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Investigational Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Investigational Site
-
North Miami, Florida, Estados Unidos, 33161
- Investigational Site
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
- Investigational Site
-
Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
- Investigational Site
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34243
- Investigational Site
-
Sebring, Florida, Estados Unidos, 33872
- Investigational Site
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
-
-
Georgia
-
Snellville, Georgia, Estados Unidos, 30078
-
Snellville, Georgia, Estados Unidos, 30078
- Investigational Site
-
-
Illinois
-
Elk Grove, Illinois, Estados Unidos, 60007
- Investigational Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67207
- Investigational Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21208
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02459
- Investigational Site
-
-
Michigan
-
Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48152
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 32401
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-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
- Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07740
- Investigational Site
-
Manchester, New Jersey, Estados Unidos, 08759
- Investigational Site
-
Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08855
- Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Investigational Site
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14221
- Investigational Site
-
Lawrence, New York, Estados Unidos, 11559
- Investigational Site
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Investigational Site
-
White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
- Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45408
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
- Investigational Site
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
- Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
- Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
- Investigational Site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Investigational Site
-
Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
- Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Bala Cynwyd, Pennsylvania, Estados Unidos, 19004
- Investigational Site
-
Jenkintown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19046
- Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02860
- Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37601
- Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Investigational Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77063
- Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Investigational Site
-
Wichita Falls, Texas, Estados Unidos, 76309
- Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84121
- Investigational Site
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Estados Unidos, 05201
- Investigational Site
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Investigational Site
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
- Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito satisfaz os critérios para o diagnóstico clínico de DA provável
- O sujeito tem uma pontuação = < 4 na Escala de Isquemia de Hachinski Modificada na visita de triagem
Critério de exclusão:
- O sujeito tem histórico ou evidência de doença neurológica significativa diferente da DA
- Sujeito tem histórico de AVC
- O sujeito foi tratado para esquizofrenia ou transtorno de humor recorrente nos últimos três anos
- O sujeito tem uma malignidade hematológica ou sólida diagnosticada dentro de cinco anos antes da entrada no estudo
- Sujeito tem DPOC clinicamente instável ou asma
- O sujeito tem ICC em estágio final (NYHA Classe III ou IV) ou angina instável
- O sujeito tem evidências de insuficiência renal significativa
- O sujeito tem diabetes mellitus dependente de insulina ou HbA1C>8,5% na triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2004
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2004
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2004
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03-0-189
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .