Véletlenszerű vizsgálat az FK962 értékelésére enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél
2012. június 6. frissítette: Astellas Pharma Inc
Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos, 2. fázisú vizsgálat az FK962 biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére enyhe és közepesen súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az FK962 vagy placebo öt rögzített dózisszintjének biztonságosságát és hatékonyságát 24 hétig enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél.
A betegek látogatása hathetente történik, korlátozott hatékonysági mérésekkel a 6. és a 18. héten.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
510
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85032
- Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85013
- Investigational Site
-
Sun City, Arizona, Egyesült Államok, 85351
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
- Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72211
- Investigational Site
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- Investigational Site
-
-
California
-
Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
- Investigational Site
-
Irvine, California, Egyesült Államok, 92618
- Investigational Site
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92656
- Investigational Site
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
- Investigational Site
-
Sherman Oaks, California, Egyesült Államok, 91403
- Investigational Site
-
Torrance, California, Egyesült Államok, 90505
- Investigational Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80249
- Investigative Site
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80262
- Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Darien, Connecticut, Egyesült Államok, 06820
- Investigational Site
-
Hamden, Connecticut, Egyesült Államok, 06518
-
Hamden, Connecticut, Egyesült Államok, 06518
- Investigational Site
-
Stamford, Connecticut, Egyesült Államok, 06902
- Investigational Site
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33912
- Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33016
- Investigational Site
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
- Investigational Site
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
- Investigational Site
-
North Miami, Florida, Egyesült Államok, 33161
- Investigational Site
-
Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34471
- Investigational Site
-
Port Charlotte, Florida, Egyesült Államok, 33952
- Investigational Site
-
Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34243
- Investigational Site
-
Sebring, Florida, Egyesült Államok, 33872
- Investigational Site
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
- Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
-
-
Georgia
-
Snellville, Georgia, Egyesült Államok, 30078
-
Snellville, Georgia, Egyesült Államok, 30078
- Investigational Site
-
-
Illinois
-
Elk Grove, Illinois, Egyesült Államok, 60007
- Investigational Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67207
- Investigational Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21208
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02459
- Investigational Site
-
-
Michigan
-
Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48152
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Egyesült Államok, 32401
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
- Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
- Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Long Branch, New Jersey, Egyesült Államok, 07740
- Investigational Site
-
Manchester, New Jersey, Egyesült Államok, 08759
- Investigational Site
-
Piscataway, New Jersey, Egyesült Államok, 08855
- Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
- Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
- Investigational Site
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14221
- Investigational Site
-
Lawrence, New York, Egyesült Államok, 11559
- Investigational Site
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Investigational Site
-
White Plains, New York, Egyesült Államok, 10605
- Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
- Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45408
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
- Investigational Site
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623
- Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
- Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74104
- Investigational Site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
- Investigational Site
-
Medford, Oregon, Egyesült Államok, 97504
- Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Bala Cynwyd, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19004
- Investigational Site
-
Jenkintown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19046
- Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Egyesült Államok, 02860
- Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Egyesült Államok, 37601
- Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Investigational Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77063
- Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Investigational Site
-
Wichita Falls, Texas, Egyesült Államok, 76309
- Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84121
- Investigational Site
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Egyesült Államok, 05201
- Investigational Site
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
- Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53227
- Investigational Site
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y3G8
- Investigational Site
-
Penticton, British Columbia, Kanada, V2A5C8
- Investigational Site
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8T5G1
- Investigational Site
-
-
Nova Scotia
-
Sydney, Nova Scotia, Kanada, B1P1C6
- Investigational Site
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M4S5
- Investigational Site
-
North York, Ontario, Kanada, M2J5A3
- Investigational Site
-
North York, Ontario, Kanada, M6M3C5
- Investigational Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1G 4C3
- Investigational Site
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E6B4
- Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6M3Z5
- Investigational Site
-
Willowdale, Ontario, Kanada, M2K2Z3
- Investigational Site
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T1A5
- Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany megfelel a valószínű AD klinikai diagnózisának kritériumainak
- Az alany pontszáma =< 4 a módosított Hachinski ischaemia skálán a szűrési látogatáson
Kizárási kritériumok:
- Az alanynak az anamnézisében vagy az AD-n kívüli jelentős neurológiai betegségben van bizonyítéka
- Az alanynak korábban volt stroke-ja
- Az alany az elmúlt három évben skizofrénia vagy visszatérő hangulatzavar miatt kezelt
- Az alanynak hematológiai vagy szilárd rosszindulatú daganata van, amelyet a vizsgálatba való belépés előtt öt éven belül diagnosztizáltak
- Az alany orvosilag instabil COPD-ben vagy asztmában szenved
- Az alany végstádiumú CHF (NYHA III. vagy IV. osztály) vagy instabil anginában szenved
- Az alanynál jelentős veseelégtelenségre utaló jelek vannak
- Az alany inzulinfüggő diabetes mellitusban szenved, vagy HbA1C >8,5% a szűréskor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2004. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2004. július 13.
Első közzététel (Becslés)
2004. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. június 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 03-0-189
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .