Uno studio randomizzato per valutare l'FK962 in soggetti con malattia di Alzheimer da lieve a moderata
6 giugno 2012 aggiornato da: Astellas Pharma Inc
Uno studio di fase 2 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli per valutare la sicurezza e l'efficacia dell'FK962 in soggetti con malattia di Alzheimer da lieve a moderata
Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia di cinque livelli di dosaggio fissi di FK962 o placebo per 24 settimane in soggetti con malattia di Alzheimer da lieve a moderata.
Le visite dei pazienti sono ogni sei settimane con misurazioni di efficacia limitate alla settimana 6 e 18.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
510
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y3G8
- Investigational Site
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Penticton, British Columbia, Canada, V2A5C8
- Investigational Site
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Victoria, British Columbia, Canada, V8T5G1
- Investigational Site
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Nova Scotia
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Sydney, Nova Scotia, Canada, B1P1C6
- Investigational Site
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-
Ontario
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Barrie, Ontario, Canada, L4M4S5
- Investigational Site
-
North York, Ontario, Canada, M2J5A3
- Investigational Site
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North York, Ontario, Canada, M6M3C5
- Investigational Site
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Ottawa, Ontario, Canada, K1G 4C3
- Investigational Site
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Sudbury, Ontario, Canada, P3E6B4
- Investigational Site
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Toronto, Ontario, Canada, M6M3Z5
- Investigational Site
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Willowdale, Ontario, Canada, M2K2Z3
- Investigational Site
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-
Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canada, S4T1A5
- Investigational Site
-
-
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85032
- Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
- Investigational Site
-
Sun City, Arizona, Stati Uniti, 85351
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
- Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72211
- Investigational Site
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- Investigational Site
-
-
California
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93720
- Investigational Site
-
Irvine, California, Stati Uniti, 92618
- Investigational Site
-
Orange, California, Stati Uniti, 92656
- Investigational Site
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- Investigational Site
-
Sherman Oaks, California, Stati Uniti, 91403
- Investigational Site
-
Torrance, California, Stati Uniti, 90505
- Investigational Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80249
- Investigative Site
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80262
- Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Darien, Connecticut, Stati Uniti, 06820
- Investigational Site
-
Hamden, Connecticut, Stati Uniti, 06518
-
Hamden, Connecticut, Stati Uniti, 06518
- Investigational Site
-
Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06902
- Investigational Site
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33912
- Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
- Investigational Site
-
Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
- Investigational Site
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
- Investigational Site
-
North Miami, Florida, Stati Uniti, 33161
- Investigational Site
-
Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
- Investigational Site
-
Port Charlotte, Florida, Stati Uniti, 33952
- Investigational Site
-
Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34243
- Investigational Site
-
Sebring, Florida, Stati Uniti, 33872
- Investigational Site
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
- Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
-
-
Georgia
-
Snellville, Georgia, Stati Uniti, 30078
-
Snellville, Georgia, Stati Uniti, 30078
- Investigational Site
-
-
Illinois
-
Elk Grove, Illinois, Stati Uniti, 60007
- Investigational Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67207
- Investigational Site
-
-
Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- Investigational Site
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21208
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Stati Uniti, 02459
- Investigational Site
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-
Michigan
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Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48152
-
-
Mississippi
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Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 32401
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-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
- Investigational Site
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-
Nevada
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Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
- Investigational Site
-
-
New Jersey
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Long Branch, New Jersey, Stati Uniti, 07740
- Investigational Site
-
Manchester, New Jersey, Stati Uniti, 08759
- Investigational Site
-
Piscataway, New Jersey, Stati Uniti, 08855
- Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
- Investigational Site
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-
New York
-
Albany, New York, Stati Uniti, 12208
- Investigational Site
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14221
- Investigational Site
-
Lawrence, New York, Stati Uniti, 11559
- Investigational Site
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Investigational Site
-
White Plains, New York, Stati Uniti, 10605
- Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
- Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45408
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
- Investigational Site
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
- Investigational Site
-
-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
- Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
- Investigational Site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
- Investigational Site
-
Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
- Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Bala Cynwyd, Pennsylvania, Stati Uniti, 19004
- Investigational Site
-
Jenkintown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19046
- Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Stati Uniti, 02860
- Investigational Site
-
-
Tennessee
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Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37601
- Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Investigational Site
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-
Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77063
- Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Investigational Site
-
Wichita Falls, Texas, Stati Uniti, 76309
- Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84121
- Investigational Site
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Vermont
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Bennington, Vermont, Stati Uniti, 05201
- Investigational Site
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Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
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-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
- Investigational Site
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53227
- Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto soddisfa i criteri per la diagnosi clinica di probabile AD
- Il soggetto ha un punteggio =<4 sulla scala di ischemia di Hachinski modificata alla visita di screening
Criteri di esclusione:
- - Il soggetto ha una storia o evidenza di malattia neurologica significativa diversa dall'AD
- Il soggetto ha una storia di ictus
- Il soggetto è stato trattato per schizofrenia o disturbo dell'umore ricorrente nei tre anni precedenti
- - Il soggetto ha un tumore maligno ematologico o solido diagnosticato entro cinque anni prima dell'ingresso nello studio
- Il soggetto ha BPCO instabile dal punto di vista medico o asma
- Il soggetto ha CHF allo stadio terminale (classe NYHA III o IV) o angina instabile
- Il soggetto ha evidenza di significativa insufficienza renale
- Il soggetto ha diabete mellito insulino-dipendente o HbA1C>8,5% allo screening
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2004
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2004
Primo Inserito (Stima)
14 luglio 2004
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03-0-189
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