En randomiserad studie för att utvärdera FK962 hos personer med mild till måttlig Alzheimers sjukdom
6 juni 2012 uppdaterad av: Astellas Pharma Inc
En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallell grupp, fas 2-studie för att utvärdera säkerheten och effekten av FK962 hos patienter med mild till måttlig Alzheimers sjukdom
Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effekten av fem fasta dosnivåer av FK962 eller placebo under 24 veckor hos patienter med mild till måttlig Alzheimers sjukdom.
Patientbesök är var sjätte vecka med begränsade effektmätningar vid vecka 6 och 18.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
510
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85032
- Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
- Investigational Site
-
Sun City, Arizona, Förenta staterna, 85351
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
- Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72211
- Investigational Site
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- Investigational Site
-
-
California
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93720
- Investigational Site
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92618
- Investigational Site
-
Orange, California, Förenta staterna, 92656
- Investigational Site
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- Investigational Site
-
Sherman Oaks, California, Förenta staterna, 91403
- Investigational Site
-
Torrance, California, Förenta staterna, 90505
- Investigational Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80249
- Investigative Site
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80262
- Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Darien, Connecticut, Förenta staterna, 06820
- Investigational Site
-
Hamden, Connecticut, Förenta staterna, 06518
-
Hamden, Connecticut, Förenta staterna, 06518
- Investigational Site
-
Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06902
- Investigational Site
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33912
- Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33016
- Investigational Site
-
Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
- Investigational Site
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
- Investigational Site
-
North Miami, Florida, Förenta staterna, 33161
- Investigational Site
-
Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
- Investigational Site
-
Port Charlotte, Florida, Förenta staterna, 33952
- Investigational Site
-
Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34243
- Investigational Site
-
Sebring, Florida, Förenta staterna, 33872
- Investigational Site
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
- Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
-
-
Georgia
-
Snellville, Georgia, Förenta staterna, 30078
-
Snellville, Georgia, Förenta staterna, 30078
- Investigational Site
-
-
Illinois
-
Elk Grove, Illinois, Förenta staterna, 60007
- Investigational Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67207
- Investigational Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21208
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Förenta staterna, 02459
- Investigational Site
-
-
Michigan
-
Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48152
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Förenta staterna, 32401
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
- Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
- Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Long Branch, New Jersey, Förenta staterna, 07740
- Investigational Site
-
Manchester, New Jersey, Förenta staterna, 08759
- Investigational Site
-
Piscataway, New Jersey, Förenta staterna, 08855
- Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
- Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12208
- Investigational Site
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14221
- Investigational Site
-
Lawrence, New York, Förenta staterna, 11559
- Investigational Site
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Investigational Site
-
White Plains, New York, Förenta staterna, 10605
- Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Förenta staterna, 45459
- Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45408
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45415
- Investigational Site
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
- Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
- Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
- Investigational Site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
- Investigational Site
-
Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
- Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Bala Cynwyd, Pennsylvania, Förenta staterna, 19004
- Investigational Site
-
Jenkintown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19046
- Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Förenta staterna, 02860
- Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 37601
- Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Investigational Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77063
- Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Investigational Site
-
Wichita Falls, Texas, Förenta staterna, 76309
- Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84121
- Investigational Site
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Förenta staterna, 05201
- Investigational Site
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
- Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53227
- Investigational Site
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y3G8
- Investigational Site
-
Penticton, British Columbia, Kanada, V2A5C8
- Investigational Site
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8T5G1
- Investigational Site
-
-
Nova Scotia
-
Sydney, Nova Scotia, Kanada, B1P1C6
- Investigational Site
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M4S5
- Investigational Site
-
North York, Ontario, Kanada, M2J5A3
- Investigational Site
-
North York, Ontario, Kanada, M6M3C5
- Investigational Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1G 4C3
- Investigational Site
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E6B4
- Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6M3Z5
- Investigational Site
-
Willowdale, Ontario, Kanada, M2K2Z3
- Investigational Site
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T1A5
- Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen uppfyller kriterierna för den kliniska diagnosen sannolik AD
- Försökspersonen har en poäng =< 4 på den modifierade Hachinski Ischemi-skalan vid screeningbesöket
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen har tidigare eller tecken på signifikant neurologisk sjukdom annan än AD
- Personen har en historia av stroke
- Personen har behandlats för schizofreni eller återkommande humörstörningar under de senaste tre åren
- Försökspersonen har en hematologisk eller solid malignitet diagnostiserad inom fem år före studiestart
- Personen har medicinskt instabil KOL eller astma
- Personen har slutstadiet CHF (NYHA klass III eller IV) eller instabil angina
- Försökspersonen har tecken på signifikant njurinsufficiens
- Personen har insulinberoende diabetes mellitus eller HbA1C >8,5 % vid screening
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2004
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2004
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2004
Första postat (Uppskatta)
14 juli 2004
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 03-0-189
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .