젬시타빈 함유 요법에 실패한 후 전이성 췌장암 치료를 위한 PANVAC™-VF 백신
2006년 2월 7일 업데이트: Therion Biologics Corporation
젬시타빈 함유 요법에 실패한 전이성(IV기) 췌장 선암 환자에서 GM-CSF와 PANVAC™-VF를 최상의 지지 요법 또는 완화 화학 요법과 병용하여 안전성 및 효능을 평가하기 위한 3상 무작위 통제 연구 화학요법
이 다기관, 무작위, 대조 시험의 목적은 PANVAC-VF와 과립구 대식세포 콜로니 자극 인자(GM-CSF)를 병용하여 최상의 지지 요법 또는 완화 화학 요법과 비교하여 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
PANVAC-VF는 연구용 암 백신입니다. 이 백신은 면역 체계가 암세포에서 발견되는 특정 표적을 공격하도록 지시함으로써 신체가 암과 싸우도록 가르칠 수 있다는 이론에 근거합니다. 이러한 표적을 종양 관련 항원 또는 TAA라고 합니다. 이 시험은 이 백신이 암과 싸우는 데 도움이 되는지 확인하는 데 도움이 될 것입니다.
모든 환자는 연구 관련 절차를 수행하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 환자는 예상 치료 시작일(0일) 전 14일 이내에 적격성에 대해 스크리닝됩니다. 모든 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자는 중앙에서 무작위로 연구에 참여하고 고유한 환자 식별 번호와 치료 할당을 받게 됩니다. 활성 치료와 대조군의 비율은 1:1입니다(PANVAC-VF: 최상의 지지 요법 또는 완화 화학 요법).
연구 유형
중재적
등록
250
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Mobile, Alabama, 미국, 36693
- University of South Alabama/ Cancer Research Institute
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California
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LaJolla, California, 미국, 92093
- Moores UCSD Cancer Center
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Long Beach, California, 미국, 90813
- Pacific Shores Medical Group
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
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Orange, California, 미국, 92868
- Chao Family Comprehensice Cancer Center
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Rancho Mirage, California, 미국, 92270
- Desert Hematology Oncology Medical Group, Inc
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San Diego, California, 미국, 92161
- VA San Diego Healthcare System
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San Diego, California, 미국, 92121
- Scripps Cancer Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Health Science Center
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Greeley, Colorado, 미국, 80631
- Greeley Medical Clinic
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Loveland, Colorado, 미국, 80538
- Loveland Hematology Oncology
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Connecticut
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Norwalk, Connecticut, 미국, 06856
- Norwalk Hospital/ Whittingham Cancer Center
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Washington Hospital Cancer Center
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Florida
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Jupiter, Florida, 미국, 33458
- Jupiter Medical Center
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Jackson Memorial Hospital
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Miami, Florida, 미국, 33125
- VA Medical Center
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Sylvester Cancer Center
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83712
- St. Luke's Mountain States Tumor Institute
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Coeur D Alene, Idaho, 미국, 83814
- North Idaho Cancer Center
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Illinois
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Carle Cancer Center
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Iowa
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Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
- Oncology Associates
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky
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Louisiana
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Alexandria, Louisiana, 미국, 71301
- Hematology Oncology Life Center
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Medical Oncology, LLC
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Metairie, Louisiana, 미국, 70006
- Jayne Gurtler, MD and Laura Brinz, MD APMC
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane Cancer Center
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Maine
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Scarborough, Maine, 미국, 04074
- Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21237
- Franklin Square Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts-New England Medical Center, The Neeley Center for Clinical Research
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Josephine Ford Cancer Center
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Kansas City Cancer Center
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Saint Louis University Cancer Center
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Montana
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Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Great Falls Clinic, LLP
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- The Cancer Institute of New Jersey
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New York
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Albany, New York, 미국, 12208
- New York Oncology Hematology
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Mineola, New York, 미국, 11501
- Winthrop Oncology/Hematology Division
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New York City, New York, 미국, 10032
- Columbia Presbyterian Medical Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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Ohio
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Canton, Ohio, 미국, 44718
- Gabrail Cancer Center
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Columbus, Ohio, 미국, 43235
- Hematology Oncology Consultants, Inc.
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Kettering, Ohio, 미국, 45409
- Dayton Oncology Hematology
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Science Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University Cancer Center
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29403
- Charleston Hematology Oncology
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Charleston, South Carolina, 미국, 29406
- Charleston Cancer Center
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Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- The Sarah Cannon Cancer Center
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Texas
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Arlington, Texas, 미국, 76012
- Arlington Cancer Center
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Mary Crowley Medical Research Center
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Texas Cancer Care
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Elkins Pancreas Center
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Dr. H. Alejandro Preti, F.A.C.P.
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Tyler, Texas, 미국, 75702
- Tyler Cancer Center
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Weatherford, Texas, 미국, 76086
- Texas Cancer Care
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23220
- Virginia Cancer Institute
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Swedish Cancer Institute
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Spokane, Washington, 미국, 99218
- Cancer Care Northwest
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- Medical Consultants Ltd.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 천연두 예방접종을 받은 18세 이상의 환자;
- 췌장의 선암종의 조직학적으로 확인된 진단;
- 환자는 전이성(단계 IV) 질환을 가짐;
- ECOG 수행 상태 0-1;
- 연구 시작 3개월 이내에 젬시타빈 함유 화학요법에 실패했습니다.
제외 기준:
- 암에 대한 사전 또는 동시 면역요법;
- 등록 전 28일 이내 방사선 치료;
- 등록 후 28일 이내에 전신 코르티코스테로이드 요법(흡입 또는 국소 스테로이드 제외);
- 중대한 심혈관 이상 또는 질병;
- HIV, B형 및/또는 C형 간염에 대해 양성인 것으로 알려짐;
- 면역 결핍 또는 면역 억제의 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2004년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2006년 2월 1일
추가 정보
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