Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PANVAC™-VF-vaccin voor de behandeling van gemetastaseerde pancreaskanker nadat een gemcitabine-bevattend regime heeft gefaald

7 februari 2006 bijgewerkt door: Therion Biologics Corporation

Een gerandomiseerde, gecontroleerde fase III-studie ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van PANVAC™-VF in combinatie met GM-CSF versus de beste ondersteunende zorg of palliatieve chemotherapie bij patiënten met gemetastaseerd (stadium IV) adenocarcinoom van de pancreas bij wie een behandeling met gemcitabine niet is gelukt Chemotherapie regime

De doelstellingen van deze multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van PANVAC-VF in combinatie met granulocyt-macrofaag-koloniestimulerende factor (GM-CSF) versus beste ondersteunende zorg of palliatieve chemotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PANVAC-VF is een kankervaccin in onderzoek. Het vaccin is gebaseerd op de theorie dat het lichaam kan worden geleerd om kanker te bestrijden door het immuunsysteem te sturen om specifieke doelwitten op kankercellen aan te vallen. Deze doelwitten worden Tumor Associated Antigens of TAA's genoemd. Deze proef zal helpen bepalen of dit vaccin kanker kan helpen bestrijden.

Alle patiënten moeten een geïnformeerde toestemming ondertekenen voorafgaand aan de uitvoering van studiegerelateerde procedures. Patiënten worden binnen 14 dagen voorafgaand aan de verwachte startdatum van de behandeling (dag 0) gescreend op geschiktheid. Patiënten die aan alle inclusie- en exclusiecriteria voldoen, worden centraal gerandomiseerd in de studie en ontvangen een uniek patiëntidentificatienummer en een behandelingsopdracht. De verhouding tussen actieve behandeling en controle is 1:1 (PANVAC-VF: beste ondersteunende zorg of palliatieve chemotherapie).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

250

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36693
        • University of South Alabama/ Cancer Research Institute
    • California
      • LaJolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • Moores UCSD Cancer Center
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Chao Family Comprehensice Cancer Center
      • Rancho Mirage, California, Verenigde Staten, 92270
        • Desert Hematology Oncology Medical Group, Inc
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
        • VA San Diego Healthcare System
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92121
        • Scripps Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Health Science Center
      • Greeley, Colorado, Verenigde Staten, 80631
        • Greeley Medical Clinic
      • Loveland, Colorado, Verenigde Staten, 80538
        • Loveland Hematology Oncology
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten, 06856
        • Norwalk Hospital/ Whittingham Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Washington Hospital Cancer Center
    • Florida
      • Jupiter, Florida, Verenigde Staten, 33458
        • Jupiter Medical Center
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Jackson Memorial Hospital
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
        • VA Medical Center
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Sylvester Cancer Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute
      • Coeur D Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
        • North Idaho Cancer Center
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
        • Oncology Associates
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Verenigde Staten, 71301
        • Hematology Oncology Life Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Medical Oncology, LLC
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
        • Jayne Gurtler, MD and Laura Brinz, MD APMC
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Tulane Cancer Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
        • Franklin Square Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Tufts-New England Medical Center, The Neeley Center for Clinical Research
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Kansas City Cancer Center
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Saint Louis University Cancer Center
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Great Falls Clinic, LLP
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • The Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • New York Oncology Hematology
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • Winthrop Oncology/Hematology Division
      • New York City, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia Presbyterian Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43235
        • Hematology Oncology Consultants, Inc.
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45409
        • Dayton Oncology Hematology
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • University of Oklahoma Health Science Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Temple University Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29403
        • Charleston Hematology Oncology
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • The Sarah Cannon Cancer Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76012
        • Arlington Cancer Center
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Mary Crowley Medical Research Center
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Texas Cancer Care
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Elkins Pancreas Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Dr. H. Alejandro Preti, F.A.C.P.
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
        • Tyler Cancer Center
      • Weatherford, Texas, Verenigde Staten, 76086
        • Texas Cancer Care
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23220
        • Virginia Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99218
        • Cancer Care Northwest
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • Medical Consultants Ltd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar die zijn gevaccineerd tegen pokken;
  • Histologisch bevestigde diagnose van adenocarcinoom van de pancreas;
  • Patiënt heeft gemetastaseerde (stadium IV) ziekte;
  • ECOG-prestatiestatus 0-1;
  • Mislukte een gemcitabine-bevattend chemotherapeutisch regime binnen 3 maanden na aanvang van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere of gelijktijdige immunotherapie voor kanker;
  • Bestraling binnen 28 dagen voor aanmelding;
  • Systemische behandeling met corticosteroïden (behalve inhalatie- of lokale steroïden) binnen 28 dagen na registratie;
  • Significante cardiovasculaire afwijkingen of ziekten;
  • Bekend positief voor HIV, hepatitis B en/of C;
  • Bewijs van immunodeficiëntie of immuunsuppressie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Therion Biologics Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

2 augustus 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 februari 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2006

Laatst geverifieerd

1 februari 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TBC-PAN-003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker

Klinische onderzoeken op PANVAC™-VF

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren