PANVAC™-VF-rokote metastasoituneen haimasyövän hoitoon gemsitabiinia sisältävän hoito-ohjelman epäonnistumisen jälkeen
tiistai 7. helmikuuta 2006 päivittänyt: Therion Biologics Corporation
Vaiheen III satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus PANVAC™-VF:n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi yhdessä GM-CSF:n kanssa verrattuna parhaaseen tukihoitoon tai palliatiiviseen kemoterapiaan potilailla, joilla on metastaattinen (vaihe IV) haiman adenokarsinooma ja jotka eivät ole saaneet gemsitabiinia sisältävää hoitoa Kemoterapia-ohjelma
Tämän monikeskustutkimuksen, satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida PANVAC-VF:n turvallisuutta ja tehoa yhdessä granulosyyttimakrofagipesäkkeitä stimuloivan tekijän (GM-CSF) kanssa verrattuna parhaaseen tukihoitoon tai palliatiiviseen kemoterapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PANVAC-VF on tutkittava syöpärokote. Rokote perustuu teoriaan, jonka mukaan kehoa voidaan opettaa taistelemaan syöpää vastaan ohjaamalla immuunijärjestelmä hyökkäämään tiettyjä syöpäsoluissa olevia kohteita vastaan. Näitä kohteita kutsutaan tuumoriin liittyviksi antigeeneiksi tai TAA:iksi. Tämä tutkimus auttaa määrittämään, voiko tämä rokote auttaa torjumaan syöpää.
Kaikkien potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista. Potilaiden kelpoisuus seulotaan 14 päivän sisällä ennen heidän arvioitua hoidon aloituspäivää (päivä 0). Potilaat, jotka täyttävät kaikki sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, satunnaistetaan keskitetysti tutkimukseen, ja he saavat yksilöllisen potilasnumeron ja hoitomääräyksen. Aktiivihoidon ja kontrollin suhde on 1:1 (PANVAC-VF: paras tukihoito tai palliatiivinen kemoterapia).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
250
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36693
- University of South Alabama/ Cancer Research Institute
-
-
California
-
LaJolla, California, Yhdysvallat, 92093
- Moores UCSD Cancer Center
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
- Pacific Shores Medical Group
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Chao Family Comprehensice Cancer Center
-
Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
- Desert Hematology Oncology Medical Group, Inc
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
- Scripps Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Health Science Center
-
Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
- Greeley Medical Clinic
-
Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80538
- Loveland Hematology Oncology
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06856
- Norwalk Hospital/ Whittingham Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Washington Hospital Cancer Center
-
-
Florida
-
Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
- Jupiter Medical Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- VA Medical Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Sylvester Cancer Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- St. Luke's Mountain States Tumor Institute
-
Coeur D Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
- North Idaho Cancer Center
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Carle Cancer Center
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
- Oncology Associates
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat, 71301
- Hematology Oncology Life Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Medical Oncology, LLC
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
- Jayne Gurtler, MD and Laura Brinz, MD APMC
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane Cancer Center
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
- Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
- Franklin Square Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts-New England Medical Center, The Neeley Center for Clinical Research
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Josephine Ford Cancer Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Kansas City Cancer Center
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Saint Louis University Cancer Center
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Great Falls Clinic, LLP
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- The Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- New York Oncology Hematology
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Winthrop Oncology/Hematology Division
-
New York City, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia Presbyterian Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Gabrail Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43235
- Hematology Oncology Consultants, Inc.
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45409
- Dayton Oncology Hematology
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Science Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Temple University Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29403
- Charleston Hematology Oncology
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
- Charleston Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- The Sarah Cannon Cancer Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
- Arlington Cancer Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Mary Crowley Medical Research Center
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Texas Cancer Care
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Elkins Pancreas Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Dr. H. Alejandro Preti, F.A.C.P.
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- Tyler Cancer Center
-
Weatherford, Texas, Yhdysvallat, 76086
- Texas Cancer Care
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23220
- Virginia Cancer Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
- Cancer Care Northwest
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Medical Consultants Ltd.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on rokotettu isorokkoa vastaan;
- Histologisesti vahvistettu haiman adenokarsinooman diagnoosi;
- Potilaalla on metastaattinen (vaihe IV) sairaus;
- ECOG-suorituskykytila 0-1;
- Gemsitabiinia sisältävä kemoterapeuttinen hoito epäonnistui 3 kuukauden kuluessa tutkimukseen osallistumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi tai samanaikainen syövän immunoterapia;
- Sädehoito 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä;
- Systeeminen kortikosteroidihoito (paitsi inhaloitavat tai paikalliset steroidit) 28 päivän sisällä rekisteröinnistä;
- Merkittävät kardiovaskulaariset poikkeavuudet tai sairaudet;
- Tunnettu positiivinen HIV:lle, hepatiitti B:lle ja/tai C:lle;
- Todisteet immuunivajauksesta tai immuunivasteesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. heinäkuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. heinäkuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. elokuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TBC-PAN-003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .