Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вакцина PANVAC™-VF для лечения метастатического рака поджелудочной железы после неэффективности схемы лечения, содержащей гемцитабин

7 февраля 2006 г. обновлено: Therion Biologics Corporation

Рандомизированное контролируемое исследование фазы III для оценки безопасности и эффективности PANVAC™-VF в сочетании с GM-CSF по сравнению с лучшей поддерживающей терапией или паллиативной химиотерапией у пациентов с метастатической (стадия IV) аденокарциномой поджелудочной железы, у которых не удалось получить гемцитабин-содержащий препарат. Режим химиотерапии

Целями этого многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования являются оценка безопасности и эффективности PANVAC-VF в сочетании с гранулоцитарно-макрофагальным колониестимулирующим фактором (ГМ-КСФ) по сравнению с лучшим поддерживающим лечением или паллиативной химиотерапией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

PANVAC-VF — экспериментальная противораковая вакцина. Вакцина основана на теории, что организм можно научить бороться с раком, направив иммунную систему на атаку конкретных целей, обнаруженных на раковых клетках. Эти мишени называются антигенами, ассоциированными с опухолью, или ТАА. Это испытание поможет определить, может ли эта вакцина помочь в борьбе с раком.

Все пациенты должны будут подписать информированное согласие до выполнения любых процедур, связанных с исследованием. Пациенты будут проверены на соответствие требованиям в течение 14 дней до предполагаемой даты начала лечения (день 0). Пациенты, отвечающие всем критериям включения и исключения, будут централизованно рандомизированы для участия в исследовании и получат уникальный идентификационный номер пациента и назначение лечения. Соотношение активного лечения и контроля составляет 1:1 (PANVAC-VF: лучшая поддерживающая терапия или паллиативная химиотерапия).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

250

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36693
        • University of South Alabama/ Cancer Research Institute
    • California
      • LaJolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • Moores UCSD Cancer Center
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Chao Family Comprehensice Cancer Center
      • Rancho Mirage, California, Соединенные Штаты, 92270
        • Desert Hematology Oncology Medical Group, Inc
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161
        • VA San Diego Healthcare System
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92121
        • Scripps Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado Health Science Center
      • Greeley, Colorado, Соединенные Штаты, 80631
        • Greeley Medical Clinic
      • Loveland, Colorado, Соединенные Штаты, 80538
        • Loveland Hematology Oncology
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Соединенные Штаты, 06856
        • Norwalk Hospital/ Whittingham Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Washington Hospital Cancer Center
    • Florida
      • Jupiter, Florida, Соединенные Штаты, 33458
        • Jupiter Medical Center
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Jackson Memorial Hospital
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
        • VA Medical Center
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Sylvester Cancer Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute
      • Coeur D Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
        • North Idaho Cancer Center
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
        • Oncology Associates
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • University of Kentucky
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Соединенные Штаты, 71301
        • Hematology Oncology Life Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Medical Oncology, LLC
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
        • Jayne Gurtler, MD and Laura Brinz, MD APMC
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Tulane Cancer Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
        • Franklin Square Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Tufts-New England Medical Center, The Neeley Center for Clinical Research
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • Kansas City Cancer Center
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Saint Louis University Cancer Center
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Great Falls Clinic, LLP
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • The Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • New York Oncology Hematology
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • Winthrop Oncology/Hematology Division
      • New York City, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia Presbyterian Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43235
        • Hematology Oncology Consultants, Inc.
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
        • Dayton Oncology Hematology
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • University of Oklahoma Health Science Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
        • Temple University Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29403
        • Charleston Hematology Oncology
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • The Sarah Cannon Cancer Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76012
        • Arlington Cancer Center
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Mary Crowley Medical Research Center
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Texas Cancer Care
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Elkins Pancreas Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Dr. H. Alejandro Preti, F.A.C.P.
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
        • Tyler Cancer Center
      • Weatherford, Texas, Соединенные Штаты, 76086
        • Texas Cancer Care
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23220
        • Virginia Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99218
        • Cancer Care Northwest
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
        • Medical Consultants Ltd.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет, вакцинированные против оспы;
  • Гистологически подтвержденный диагноз аденокарциномы поджелудочной железы;
  • У пациента метастатическое заболевание (стадия IV);
  • статус производительности ECOG 0-1;
  • Неэффективность схемы химиотерапии, содержащей гемцитабин, в течение 3 месяцев после включения в исследование.

Критерий исключения:

  • Предварительная или параллельная иммунотерапия рака;
  • Лучевая терапия в течение 28 дней до регистрации;
  • Системная кортикостероидная терапия (кроме ингаляционных или местных стероидов) в течение 28 дней после регистрации;
  • Серьезные сердечно-сосудистые аномалии или заболевания;
  • Известный положительный результат на ВИЧ, гепатит B и/или C;
  • Признаки иммунодефицита или иммуносупрессии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Therion Biologics Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 августа 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 февраля 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2006 г.

Последняя проверка

1 февраля 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TBC-PAN-003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПАНВАК™-ВФ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться