실험용 주사 카테터를 제공할 때 협심증 환자에게 도움이 되는 pVGI.1(VEGF2)의 최적 용량을 찾기 위해
2006년 4월 18일 업데이트: Corautus Genetics
본 연구의 목적은 재조합 플라스미드 DNA[pVGI.1(VEGF2)]의 최적 유효 용량을 결정하는 것이다.
중증 협심증 환자에게 혜택을 주기 위해 필요한 실험적 심장 직접 주사 카테터(Stiletto™) 시스템을 사용하여 관리되는 유전자 요법.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
404
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35211
- Cardiology, P.C.
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- Arizona Heart Institute
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Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic Hospital/Scottsdale
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California
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LaJolla, California, 미국, 92037
- Scripps Green Medical Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80012
- Aurora Denver Cardiology Associates
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Washington Heart
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- Shands Hospital - Jacksonville, FL
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Crawford Long Hospital
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Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- Fuqua Heart Center of Piedmont Hospital
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- St. Joseph Hospital of Atlanta
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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Evanston, Illinois, 미국, 60201
- Evanston Northwestern Healthcare
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Lombard, Illinois, 미국, 60148
- Midwest Heart Foundation
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Springfield, Illinois, 미국, 62701
- Prairie Cardiovascular
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46290
- The Care Group, Llc
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Iowa
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Davenport, Iowa, 미국, 52803
- Midwest CV Research Foundation
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Maryland
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Towson, Maryland, 미국, 21218
- Medstar Research
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02135-2997
- Caritas St. Elizabeth's Medical Center
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49048
- Borgess Research Institute
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Minneapolis Heart Institute
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Rochester, Minnesota, 미국, 55902
- Mayo Clinic Hospital/Rochester
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68504
- Nebraska Heart Institute
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- New York Presbyterian Hospital
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia Presbyterian
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Durham VA Medical Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Oklahoma Cardiovascular Research
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- Baptist Hospital of East Tennessee
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75226
- Baylor University Hospital
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The Methodist Hospital
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Heart Institute
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Tyler, Texas, 미국, 75701
- Cardiovascular Associates of East Texas
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
- Fletcher Allen Healthcare
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Swedish Medical Center
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- Heart Care Milwaukee, WI
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있음
- CCS 클래스 III 또는 IV 협심증이 최적화된 의학적 치료에 불응성인 경우
- 운동 내성 검사(ETT) 중에 협심증의 징후 또는 증상을 경험합니다.
- 가역성 허혈성 심근의 영역을 확인했습니다.
- 절차상 허용되는 표적 치료 영역이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 운동 제한 비심장성 흉부 불편감이 있는 경우
- 운동 검사를 받을 의사가 없거나 받을 수 없는 경우
- 런닝머신에서 6분 이상 운동 가능
- 재래식 혈관재생술의 대상자
- 다른 실험 연구에 30일 이내에 등록했거나 등록했습니다.
- 스크리닝 6개월 이전에 가장 최근의 혈관조영술을 받았음
- 이전에 조사용 혈관신생제를 투여받았음
- 운동 테스트를 제한하거나 환자를 위험에 빠뜨릴 정도로 심각한 다른 질병이 있는 경우
- 조절되지 않는 경우: 심방 세동, 심방 조동 및/또는 심각한 부정맥
- 좌심실 동맥류 또는 심실 혈전의 증거가 있는 경우
- 심장 카테터 삽입 또는 핵 실험 절차를 수행할 의사가 없거나 수행할 수 없는 경우
- 60일 이내에 Q-파장 MI가 발생한 경우
- 심각한 대동맥 판막 협착증이 있거나 기계적 대동맥 판막 또는 승모판 판막이 있는 경우
- 14일 이내에 불안정 협심증 또는 급성 비Q파 심근경색이 있는 경우
- 60일 이내에 기록된 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작이 있었습니다.
- 심박조율기에 의존하는가
- 활동성 당뇨병성 망막병증 또는 연령 관련 습성 황반 변성의 최근 병력이 있는 경우
- 지난 5년 이내에 암 병력이 있어야 합니다. 또는 현재 악성 신생물의 증거가 있는 경우
- 90일 이내에 알코올 또는 약물 남용 이력이 있는 경우
- 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 생식 가능성이 있고 치료 후 1년 동안 피임을 위해 콘돔을 사용하지 않으려는 경우(남녀 모두)
- 예정된 후속 약속을 위해 클리닉으로 돌아갈 수 없습니다.
- 과도한 위험을 초래할 수 있는 약물을 복용하고 있는 경우
- 좌심실 벽의 두께가 6mm 미만인 영역
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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운동 내성
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 9월 3일
처음 게시됨 (추정)
2004년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2006년 4월 1일
추가 정보
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