Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

För att hitta den bästa dosen av pVGI.1(VEGF2) för att gynna anginapatienter när de ges med en experimentell injektionskateter

18 april 2006 uppdaterad av: Corautus Genetics
Syftet med denna studie är att bestämma den optimala effektiva dosen av rekombinant plasmid-DNA [pVGI.1(VEGF2)] genterapi administrerad med hjälp av ett experimentellt system för direktinjektion av hjärtat (Stiletto™) som behövs för att gynna patienter med svår angina pectoris.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

404

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35211
        • Cardiology, P.C.
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
        • Arizona Heart Institute
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
        • Mayo Clinic Hospital/Scottsdale
    • California
      • LaJolla, California, Förenta staterna, 92037
        • Scripps Green Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
        • Aurora Denver Cardiology Associates
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Washington Heart
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
        • Shands Hospital - Jacksonville, FL
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • Crawford Long Hospital
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
        • Fuqua Heart Center of Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • St. Joseph Hospital of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
        • Evanston Northwestern Healthcare
      • Lombard, Illinois, Förenta staterna, 60148
        • Midwest Heart Foundation
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62701
        • Prairie Cardiovascular
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46290
        • The Care Group, Llc
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Förenta staterna, 52803
        • Midwest CV Research Foundation
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Förenta staterna, 21218
        • Medstar Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02135-2997
        • Caritas St. Elizabeth's Medical Center
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49048
        • Borgess Research Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Minneapolis Heart Institute
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55902
        • Mayo Clinic Hospital/Rochester
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68504
        • Nebraska Heart Institute
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • New York Presbyterian Hospital
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia Presbyterian
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Durham VA Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
        • Oklahoma Cardiovascular Research
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37920
        • Baptist Hospital of East Tennessee
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75226
        • Baylor University Hospital
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • The Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Texas Heart Institute
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
        • Cardiovascular Associates of East Texas
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
        • Fletcher Allen Healthcare
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Swedish Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • Heart Care Milwaukee, WI

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Är villig och kan ge informerat samtycke
  • Har CCS klass III eller IV angina som är motståndskraftig mot optimerad medicinsk behandling
  • Upplev tecken eller symtom på angina under träningstoleranstestet (ETT)
  • Har identifierat område/områden med reversibelt ischemiskt myokardium
  • Ha procedurmässigt acceptabla riktade behandlingszoner

Exklusions kriterier:

  • Har träningsbegränsat icke-hjärtbesvär i bröstet
  • Ovillig eller oförmögen att genomgå träningstest
  • Kan träna mer än 6 minuter på löpbandet
  • Är kandidater för konventionella revaskulariseringsprocedurer
  • Är eller har varit inskriven inom 30 dagar i en annan experimentell studie
  • Har haft det senaste angiogrammet mer än 6 månader före screening
  • Fick tidigare ett undersökningskärl
  • Har en annan sjukdom som är tillräckligt allvarlig för att begränsa träningstestet eller utsätta patienten för risk
  • Har okontrollerat: förmaksflimmer, förmaksfladder och/eller signifikanta arytmier
  • Har tecken på vänsterkammaraneurysm eller kammartrombos
  • Är ovilliga eller oförmögna att genomgå hjärtkateterisering eller nukleära testprocedurer
  • Har haft en Q-wave MI, inom 60 dagar
  • Har allvarlig aortaklaffstenos eller har en mekanisk aortaklaff eller mitralisklaff
  • Har instabil angina eller en akut icke-Q-vågs hjärtinfarkt inom 14 dagar
  • Har haft en dokumenterad stroke eller övergående ischemisk attack inom 60 dagar
  • Är pacemakerberoende
  • Har nyligen haft aktiv diabetisk retinopati eller åldersrelaterad våt makuladegeneration
  • Har en historia av cancer under de senaste 5 åren. eller har aktuella tecken på en malign neoplasm
  • Har en historia av alkohol- eller drogmissbruk inom 90 dagar
  • Är gravid eller ammar
  • Har reproduktionspotential och är ovilliga att använda kondom som preventivmedel i 1 år efter behandling - både män och kvinnor
  • Kan inte återvända till kliniken för schemalagda uppföljningstider
  • Tar mediciner som kan utgöra en onödig risk
  • Ha områden med LV-vägg som är mindre än 6 mm tjocka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Träna tolerans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Corautus Genetics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2004

Första postat (Uppskatta)

6 september 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 april 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2006

Senast verifierad

1 april 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VEGF2-CAD-CL-007
  • NIH RAC # 0301-567

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Angina pectoris

Kliniska prövningar på pVGI.1(VEGF2)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera