Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

For at finde den bedste dosis af pVGI.1(VEGF2) til gavn for anginapatienter, når de gives med et eksperimentelt injektionskateter

18. april 2006 opdateret af: Corautus Genetics
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den optimale effektive dosis af rekombinant plasmid DNA [pVGI.1(VEGF2)] genterapi administreret ved hjælp af et eksperimentelt direkte hjerteinjektionskateter (Stiletto™)-system, der er nødvendigt til gavn for patienter med svær angina pectoris.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

404

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35211
        • Cardiology, P.C.
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Arizona Heart Institute
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Mayo Clinic Hospital/Scottsdale
    • California
      • LaJolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Scripps Green Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • Aurora Denver Cardiology Associates
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Washington Heart
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • Shands Hospital - Jacksonville, FL
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Crawford Long Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Fuqua Heart Center of Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • St. Joseph Hospital of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Evanston Northwestern Healthcare
      • Lombard, Illinois, Forenede Stater, 60148
        • Midwest Heart Foundation
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62701
        • Prairie Cardiovascular
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46290
        • The Care Group, Llc
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52803
        • Midwest CV Research Foundation
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Forenede Stater, 21218
        • Medstar Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02135-2997
        • Caritas St. Elizabeth's Medical Center
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49048
        • Borgess Research Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Minneapolis Heart Institute
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
        • Mayo Clinic Hospital/Rochester
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68504
        • Nebraska Heart Institute
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • New York Presbyterian Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia Presbyterian
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Durham VA Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Oklahoma Cardiovascular Research
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • Baptist Hospital of East Tennessee
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75226
        • Baylor University Hospital
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Texas Heart Institute
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
        • Cardiovascular Associates of East Texas
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • Fletcher Allen Healthcare
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Swedish Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • Heart Care Milwaukee, WI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Har CCS klasse III eller IV angina resistent over for optimeret medicinsk behandling
  • Oplev tegn eller symptomer på angina under træningstolerancetesten (ETT)
  • Har identificeret område(r) med reversibelt iskæmisk myokardium
  • Har proceduremæssigt acceptable målrettede behandlingszoner

Ekskluderingskriterier:

  • Har motionsbegrænset ikke-kardielt ubehag i brystet
  • Uvillig eller ude af stand til at gennemgå træningstest
  • Kan træne mere end 6 minutter på løbebåndet
  • Er kandidater til konventionelle revaskulariseringsprocedurer
  • Er eller er blevet optaget inden for 30 dage i en anden eksperimentel undersøgelse
  • Har haft det seneste angiogram mere end 6 måneder før screening
  • Tidligere modtaget et undersøgelsesangiogent middel
  • Har en anden sygdom, der er alvorlig nok til at begrænse træningstesten eller sætte patienten i fare
  • Har ukontrolleret: atrieflimren, atrieflimren og/eller signifikante arytmier
  • Har tegn på venstre ventrikulær aneurisme eller ventrikulær trombe
  • Er uvillige eller ude af stand til at gennemgå hjertekateterisering eller nukleare testprocedurer
  • Har haft en Q-wave MI, inden for 60 dage
  • Har svær aortaklapstenose eller har en mekanisk aorta- eller mitralklap
  • Har ustabil angina eller et akut ikke-Q-bølge myokardieinfarkt inden for 14 dage
  • Har haft et dokumenteret slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald inden for 60 dage
  • Er pacemaker afhængig
  • Har en nylig historie med aktiv diabetisk retinopati eller aldersrelateret våd makuladegeneration
  • Har en historie med kræft inden for de sidste 5 år. eller har aktuelle tegn på en ondartet neoplasma
  • Har en historie med alkohol- eller stofmisbrug inden for 90 dage
  • Er gravid eller ammer
  • Har reproduktionspotentiale og er uvillige til at bruge kondomer til prævention i 1 år efter behandling - både mænd og kvinder
  • Er ude af stand til at vende tilbage til klinikken til de planlagte opfølgningsaftaler
  • Tager medicin, der kan udgøre en unødig risiko
  • Har områder med LV-væg mindre end 6 mm tykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Udøv tolerance

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Corautus Genetics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2004

Først opslået (Skøn)

6. september 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. april 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2006

Sidst verificeret

1. april 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VEGF2-CAD-CL-007
  • NIH RAC # 0301-567

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner