Paras pVGI.1(VEGF2)-annos, joka hyödyttää angina pectoris -potilaita, kun sitä annetaan kokeellisella injektiokatetrilla
tiistai 18. huhtikuuta 2006 päivittänyt: Corautus Genetics
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää rekombinanttiplasmidi-DNA:n [pVGI.1(VEGF2)] optimaalinen tehokas annos.
geeniterapiaa, jota annettiin käyttämällä kokeellista sydämen suorainjektiokatetriä (Stiletto™) -järjestelmää, jota tarvitaan potilaiden, joilla on vaikea angina pectoris, hyöty.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
404
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35211
- Cardiology, P.C.
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Arizona Heart Institute
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic Hospital/Scottsdale
-
-
California
-
LaJolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Scripps Green Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- Aurora Denver Cardiology Associates
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Washington Heart
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- Shands Hospital - Jacksonville, FL
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Crawford Long Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Fuqua Heart Center of Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- St. Joseph Hospital of Atlanta
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Evanston Northwestern Healthcare
-
Lombard, Illinois, Yhdysvallat, 60148
- Midwest Heart Foundation
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62701
- Prairie Cardiovascular
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46290
- The Care Group, Llc
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52803
- Midwest CV Research Foundation
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21218
- Medstar Research
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135-2997
- Caritas St. Elizabeth's Medical Center
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49048
- Borgess Research Institute
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Minneapolis Heart Institute
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
- Mayo Clinic Hospital/Rochester
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68504
- Nebraska Heart Institute
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- New York Presbyterian Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia Presbyterian
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Durham VA Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
- Oklahoma Cardiovascular Research
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- Baptist Hospital of East Tennessee
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75226
- Baylor University Hospital
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Heart Institute
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
- Cardiovascular Associates of East Texas
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- Fletcher Allen Healthcare
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Swedish Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Heart Care Milwaukee, WI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haluavat ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen
- CCS-luokan III tai IV angina pectoris ei kestä optimoitua lääketieteellistä hoitoa
- Koe angina pectoriksen merkkejä tai oireita rasitustoleranssitestin (ETT) aikana
- On tunnistettu palautuvan iskeemisen sydänlihaksen alue/alueet
- Niillä on menettelyllisesti hyväksyttävät kohdennetut hoitoalueet
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on harjoituksen rajoittama ei-sydämellinen rintakipu
- Ei halua tai ei pysty käymään harjoitustestissä
- Pystyy harjoittelemaan yli 6 minuuttia juoksumatolla
- Ovat ehdokkaita tavanomaisiin revaskularisaatiotoimenpiteisiin
- Ovatko tai ovat olleet mukana toisessa kokeellisessa tutkimuksessa 30 päivän sisällä
- Sinulle on tehty viimeisin angiogrammi yli 6 kuukautta ennen seulontaa
- Sai aiemmin tutkittavan angiogeenisen aineen
- Sinulla on jokin muu sairaus, joka on tarpeeksi vakava rajoittaaksesi rasitustestiä tai asettaaksesi potilaan riskin
- sinulla on hallitsematon: eteisvärinä, eteislepatus ja/tai merkittäviä rytmihäiriöitä
- Sinulla on näyttöä vasemman kammion aneurysmasta tai kammiotukosta
- Eivät halua tai pysty suorittamaan sydämen katetrointi- tai ydinkoetoimenpiteitä
- Sinulla on ollut Q-aallon MI 60 päivän sisällä
- Sinulla on vaikea aorttaläpän ahtauma tai mekaaninen aortta- tai mitraaliläppä
- sinulla on epästabiili angina pectoris tai akuutti ei-Q-aaltoinen sydäninfarkti 14 päivän sisällä
- Sinulla on ollut dokumentoitu aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus 60 päivän sisällä
- Ovat tahdistimesta riippuvaisia
- Sinulla on hiljattain ollut aktiivinen diabeettinen retinopatia tai ikään liittyvä märkä silmänpohjan rappeuma
- Sinulla on ollut syöpää viimeisten 5 vuoden aikana. tai sinulla on tällä hetkellä näyttöä pahanlaatuisesta kasvaimesta
- Sinulla on alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö 90 päivän sisällä
- Ovat raskaana tai imettävät
- Heillä on lisääntymiskykyä ja he eivät halua käyttää kondomia ehkäisyyn 1 vuoden ajan hoidon jälkeen - sekä miehet että naiset
- Eivät voi palata klinikalle sovituille seurantakäynneille
- Käytät lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa kohtuuttoman riskin
- LV-seinän alueet ovat alle 6 mm paksuja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Harjoituksen toleranssi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. syyskuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. syyskuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. syyskuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 20. huhtikuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. huhtikuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VEGF2-CAD-CL-007
- NIH RAC # 0301-567
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .