寻找最佳剂量的 pVGI.1(VEGF2) 以在使用实验性注射导管给予时使心绞痛患者受益
2006年4月18日 更新者：Corautus Genetics
本研究的目的是确定重组质粒 DNA [pVGI.1(VEGF2)] 的最佳有效剂量
使用实验性心脏直接注射导管 (Stiletto™) 系统进行的基因治疗需要使患有严重心绞痛的患者受益。
研究概览
研究类型
介入性
注册
404
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35211
- Cardiology, P.C.
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85006
- Arizona Heart Institute
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Phoenix、Arizona、美国、85054
- Mayo Clinic Hospital/Scottsdale
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California
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LaJolla、California、美国、92037
- Scripps Green Medical Center
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80012
- Aurora Denver Cardiology Associates
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20010
- Washington Heart
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Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32209
- Shands Hospital - Jacksonville, FL
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30308
- Crawford Long Hospital
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Atlanta、Georgia、美国、30309
- Fuqua Heart Center of Piedmont Hospital
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Atlanta、Georgia、美国、30342
- St. Joseph Hospital of Atlanta
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
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Evanston、Illinois、美国、60201
- Evanston Northwestern Healthcare
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Lombard、Illinois、美国、60148
- Midwest Heart Foundation
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Springfield、Illinois、美国、62701
- Prairie Cardiovascular
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46290
- The Care Group, Llc
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Iowa
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Davenport、Iowa、美国、52803
- Midwest CV Research Foundation
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Maryland
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Towson、Maryland、美国、21218
- Medstar Research
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02135-2997
- Caritas St. Elizabeth's Medical Center
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Michigan
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Kalamazoo、Michigan、美国、49048
- Borgess Research Institute
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55407
- Minneapolis Heart Institute
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Rochester、Minnesota、美国、55902
- Mayo Clinic Hospital/Rochester
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Nebraska
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Lincoln、Nebraska、美国、68504
- Nebraska Heart Institute
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New York
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New York、New York、美国、10021
- New York Presbyterian Hospital
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New York、New York、美国、10032
- Columbia Presbyterian
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Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27705
- Durham VA Medical Center
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
- Oklahoma Cardiovascular Research
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Tennessee
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Knoxville、Tennessee、美国、37920
- Baptist Hospital of East Tennessee
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75226
- Baylor University Hospital
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Houston、Texas、美国、77030
- The Methodist Hospital
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Houston、Texas、美国、77030
- Texas Heart Institute
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Tyler、Texas、美国、75701
- Cardiovascular Associates of East Texas
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Vermont
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Burlington、Vermont、美国、05401
- Fletcher Allen Healthcare
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98104
- Swedish Medical Center
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
- Heart Care Milwaukee, WI
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 愿意并能够给予知情同意
- CCS III 级或 IV 级心绞痛对优化的药物治疗无效
- 在运动耐量试验 (ETT) 期间出现心绞痛的体征或症状
- 已确定可逆性缺血心肌区域
- 有程序上可接受的靶向治疗区
排除标准：
- 有运动受限的非心源性胸部不适
- 不愿意或不能进行运动测试
- 能够在跑步机上锻炼超过 6 分钟
- 是常规血运重建手术的候选人
- 正在或已经在 30 天内参加另一项实验研究
- 在筛选前超过 6 个月进行过最近的血管造影
- 以前接受过一种研究性血管生成剂
- 患有另一种严重到足以限制运动测试或使患者处于危险之中的疾病
- 不受控制：心房颤动、心房扑动和/或严重的心律失常
- 有左心室瘤或心室血栓的证据
- 不愿意或不能接受心导管插入术或核试验程序
- 在 60 天内进行过 Q 波心梗
- 有严重的主动脉瓣狭窄或有机械主动脉瓣或二尖瓣
- 14 天内有不稳定型心绞痛或急性非 Q 波心肌梗死
- 在 60 天内有记录的中风或短暂性脑缺血发作
- 是否依赖起搏器
- 近期有活动性糖尿病视网膜病变或年龄相关性湿性黄斑变性病史
- 最近5年内有癌症病史。 或目前有恶性肿瘤的证据
- 90 天内有酒精或药物滥用史
- 怀孕或哺乳
- 具有生育潜力且治疗后1年内不愿使用避孕套避孕的男性和女性
- 无法返回诊所进行预定的后续预约
- 正在服用可能产生不当风险的药物
- 低压壁区域厚度小于 6 毫米
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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运动耐力
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年8月1日
研究注册日期
首次提交
2004年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2004年9月3日
首次发布 (估计)
2004年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年4月18日
最后验证
2006年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
pVGI.1(VEGF2)的临床试验
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Fudan UniversityThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Guangdong Provincial Hospital of... 和其他合作者撤销