재발성 또는 불응성 비소세포폐암 환자의 TRM-1(TRAIL-R1 Monoclonal Antibody) 연구
2013년 8월 1일 업데이트: Human Genome Sciences Inc.
재발성 또는 불응성 비소세포폐암 대상자에서 TRM-1(TRAIL-R1에 대한 완전 인간 단일클론 항체)의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 2상, 다기관, 공개 라벨 연구
본 연구의 목적은 재발성 또는 불응성 비소세포폐암 환자를 대상으로 TRM-1의 효능 및 안전성을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80220
- University of Colorado Cancer Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush Medical College
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Sarah Cannon Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77230
- MD Anderson
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
기본 포함 기준:
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 재발성 또는 불응성 IIIB기, IV기 또는 재발성 NSCLC
- 이전에 치료를 받았고 표준 요법에 반응하지 않았거나 표준 요법 후에 진행된 경우
- 18세 이상
기본 제외 기준:
- 지난 4주 이내에 FDA 승인을 받지 않은 연구용 에이전트를 받았습니다.
- 완전 인간 또는 인간화 단일 클론 항체에 대해 지난 3주, 8주 이내에 이전 암 요법(화학 요법, 호르몬 요법, 단일 클론 항체 또는 방사선 요법)
- 지난 2주 이내에 항생제 또는 입원이 필요한 감염
- HIV, B형 간염, C형 간염
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 최근 4주 이내 대수술
- 지난 5년 이내에 다른 암의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
기본 완료 (실제)
2005년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
2004년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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