Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TRM-1 (TRAIL-R1 monoklonális antitest) vizsgálata kiújult vagy refrakter, nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő alanyokon

2013. augusztus 1. frissítette: Human Genome Sciences Inc.

2. fázisú, többközpontú, nyílt vizsgálat a TRM-1 (teljesen humán monoklonális antitest a TRAIL-R1 ellen) hatékonyságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére kiújult vagy refrakter nem-kissejtes tüdőrákos alanyokon

E vizsgálat célja a TRM-1 hatékonyságának és biztonságosságának értékelése kiújult vagy refrakter nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
        • University of Colorado Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush Medical College
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77230
        • MD Anderson

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Elsődleges befogadási kritériumok:

  • Kiújult vagy refrakter szövettani vagy citológiailag igazolt IIIB, IV stádium vagy visszatérő NSCLC
  • Korábban kezelték, és nem reagált a standard terápiára, vagy a standard terápia után előrehaladt
  • 18 éves vagy idősebb

Elsődleges kizárási kritériumok:

  • Az elmúlt 4 hétben nem FDA által jóváhagyott vizsgálati ügynököt kapott.
  • Korábbi rákterápiák (kemoterápia, hormonterápia, monoklonális antitestek vagy sugárterápia) az elmúlt 3 hétben, 8 hét teljesen humán vagy humanizált monoklonális antitestek esetében
  • Antibiotikumot vagy kórházi kezelést igénylő fertőzés az elmúlt 2 hétben
  • HIV, hepatitis-B, hepatitis-C
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Nagy műtét az elmúlt 4 hétben
  • Egyéb rákos megbetegedések története az elmúlt 5 évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Human Genome Sciences Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2004. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. szeptember 27.

Első közzététel (Becslés)

2004. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TRM1-ST03

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Karcinóma, nem kissejtes tüdő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel