Estudio de TRM-1 (anticuerpo monoclonal TRAIL-R1) en sujetos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en recaída o refractario
1 de agosto de 2013 actualizado por: Human Genome Sciences Inc.
Un estudio abierto, multicéntrico y de fase 2 para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de TRM-1 (anticuerpo monoclonal completamente humano contra TRAIL-R1) en sujetos con cáncer de pulmón de células no pequeñas en recaída o refractario
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de TRM-1 en sujetos con cáncer de pulmón de células no pequeñas en recaída o refractario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- University of Colorado Cancer Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush Medical College
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Sarah Cannon Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77230
- MD Anderson
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión primarios:
- NSCLC en estadio IIIB, IV o recidivante confirmado histológica o citológicamente en recaída o refractario
- Previamente tratado y no respondió a la terapia estándar o progresó después de la terapia estándar
- 18 años de edad o más
Criterios de exclusión primarios:
- Recibió un agente en investigación no aprobado por la FDA en las últimas 4 semanas.
- Terapias previas contra el cáncer (quimioterapia, terapia hormonal, anticuerpos monoclonales o radioterapia) en las últimas 3 semanas, 8 semanas para anticuerpos monoclonales totalmente humanos o humanizados
- Infección que requiere antibióticos u hospitalización en las últimas 2 semanas
- VIH, Hepatitis-B, Hepatitis-C
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Cirugía mayor en las últimas 4 semanas
- Antecedentes de otros tipos de cáncer en los últimos 5 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2004
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de septiembre de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TRM1-ST03
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .