Badanie TRM-1 (przeciwciało monoklonalne TRAIL-R1) u pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC)
1 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Human Genome Sciences Inc.
Wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy 2 oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję TRM-1 (w pełni ludzkiego przeciwciała monoklonalnego przeciwko TRAIL-R1) u pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie niedrobnokomórkowym rakiem płuc
Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa TRM-1 u pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie niedrobnokomórkowym rakiem płuca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush Medical College
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Sarah Cannon Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77230
- MD Anderson
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Podstawowe kryteria włączenia:
- Nawracający lub oporny na leczenie potwierdzony histologicznie lub cytologicznie stopień IIIB, IV lub nawracający NSCLC
- Wcześniej leczony i nie reagujący na standardową terapię lub postępujący po standardowej terapii
- 18 lat lub więcej
Podstawowe kryteria wykluczenia:
- Otrzymał niezatwierdzony przez FDA środek badawczy w ciągu ostatnich 4 tygodni.
- Wcześniejsze terapie przeciwnowotworowe (chemioterapia, hormonoterapia, przeciwciała monoklonalne lub radioterapia) w ciągu ostatnich 3 tygodni, 8 tygodni dla w pełni ludzkich lub humanizowanych przeciwciał monoklonalnych
- Infekcja wymagająca antybiotykoterapii lub hospitalizacji w ciągu ostatnich 2 tygodni
- HIV, zapalenie wątroby typu B, zapalenie wątroby typu C
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Poważna operacja w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Historia innych nowotworów w ciągu ostatnich 5 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2004
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2004
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 września 2004
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRM1-ST03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .